563 Карте
Документи
Елементи на фармаковигилен и токсиковигилен во ветеринарната медицина
Елементи на фармаковигилен и токсиковигилен во ветеринарната медицина
Д-р, раководител на фармакологија и ветеринарна фармација Факултет за ветеринарна медицина Тимиоара
Член на CPMV (Комитет за лекови за ветеринарна употреба во Романија)
(Европско здружение за ветеринарна фармакологија и токсикологија
Член на AAVPT (Американска академија за ветеринарна фармакологија и терапија)
Виорика Кјурчиу Доктор по ветеринарна медицина,
Менаџер за производство на лекови РОМВАК Букурешт
Ромео Т. Кристина и Виорика Кјурчиу
Проф. Унив. Dr.H.C. Александра Триф, Ф.М.В. Тимиоара проф. Унив. Д-р Валер Теудеа, Ф.М.В. Букурешт
2010 Сите права се задржани
Објавено во Романија Пиратеријата е кражба и спаѓа во кривичниот закон! Ниту еден дел од ова дело не смее да се репродуцира во каква било форма, со какво било механичко или електронско средство или да се чува во база на податоци без претходна писмена согласност од авторите.
Концепт и компјутерско уредување: Р.Т. Текст и изглед на изгледот на Кристина: Р.Т. Издавачката куќа Кристина БРУМАР Тимиора е акредитирана од CNCSIS (Национален совет за научни истражувања во високото образование) веб-страница CNCSIS: www.cncsis.ro
Покриен извор: www.biojobblog.com/ tags/pharmacovigilance
Опис CIP CRISTINA Romeo Teodor/CHIURCIU Viorica Елементи на фармаковигиланца и токсиковигилен во ветеринарната медицина Б Р У М А Р Тимиора - 2010 344 страници, библиогр. ISBN: 978-973-602-521-1
Елементи на фармаковигилен и токсиковигилен во ветеринарната медицина
Елементи на фармаковигиланца и токсикологија во ветеринарната медицина Станувајќи членка на Европската унија во 2007 година, Романија е
нејзините власти, вклучително и оние во ветеринарната медицина, во позиција да го прилагодат националното законодавство кон заедничките барања на новата Заедница на држави.
Од незнаење, незнаење или можеби незаинтересираност, европското ветеринарно законодавство се спроведува тешко, честопати верувајќи, дури и во 2009 година, во проблеми на униформност, проследено не еднаш со предупредувањето на нашата земја за овој недостаток.
Разбирливо е дека без обучен персонал, без врвни специјалисти во областа, познавачи и применувачи на законодавството на ЕУ, Романија нема што да изгуби, европското општество се гради врз строги правила и прописи, ситуација валидна во случај на имплементација на фармаковигиланца во Романија.
Трудот е синтетички водич, кој се базира на консултации со широк спектар на европско законодавство за ветеринарство и кој му ги донесува на заинтересираниот читател (читај: ветеринарен орган, ветеринар, менаџери на услуги за фармаковигиланс, производители на лекови, студенти, итн.) Потребните информации за: Законодавство за лекови (Поглавје 1); Ветеринарна фармаковигиланца (Поглавје 2) и Елементи на допинг со токсиковигилен кај животни (Поглавје 3), со ажурирани податоци за специфични аспекти.
Со оглед на фактот дека законите и законодавството се во постојана дијалектика, се подразбира дека овој првичен обид наскоро ќе им отстапи место на другите изданија, ажурирани, сè покомплетни, во корист на оние што користат ваков вид информации, со ветувањето за нивно трајно ажурирање.
Ромео Т. Кристина и Виорика Кјурчиу
Раководител. 1. Законодавство за лекови a.u.v.
1.1. Европски a.u.v. 9 1.1.1. Кратка историја, опис на ЕМЕА 9 1.1.2. Структура и одговорности на ЕМЕА 9 1.1.3. Одговорности на ЕМЕА 10 1.1.4. Професионални комитети на ЕМЕА 11 1.1.5. Дефиниции на ЕУ 17 1.1.6. Следење на остатоците 19 1.1.7. Директиви на У.Е. 28
1.2. Романско законодавство за лекови a.u.v. 30 1.2.1. Ажурирање на законодавството за ветеринарство во Романија 30
1.2.2. Имплементација на специфично законодавство 30 1.2.3. Дефиниции усвоени во Романија 34 1.2.4. Сертификација, овластување и одобрување на a.u.v. 36 1.2.5. Методологија на воведување нови лекови во терапијата 37
1.3. Законски услови за ветеринарна аптека 48 1.3.1. Категории на ветеринарно-фармацевтски единици 48 1.3.2. Задолжителни законски услови 52 1.3.3. Задолжителни технички услови 53 1.3.3.1. Општи услови 53 1.3.3.2. Специфични услови 54
1.4. Ветеринарно-медицински препарати (а.в.в.) специфични елементи 66 1.4.1. Тестирање на лекови за A.u.v. 66 1.4.1.1. Предклиничко истражување на лекот a.u.v. 66 1.4.1.2. Клиничко истражување на a.u.v. 68 1.4.1.3. Класификација на лекови 72 1.4.2. Фактори кои влијаат на стабилноста и рокот на траење 78 1.4.2.1. Внатрешни фактори 79 1.4.2.2. Надворешни фактори 80 1.4.2.3. Средства за зачувување на лекови 86 1.4.2.4. Контрола на зачувување 87 1.4.3. Уредување на фармацевтски препарати, пакување 89 1.4.3.1. Стакло и порцелан 89 1.4.3.2. Метали 91 1.4.3.3. Хртија 91 1.4.3.4. Пластика 92 1.4.3.5. Други материјали 93 1.4.4. Системи за затворање и видови контејнери 93 1.4.5. Времетраење и начин на складирање на a.u.v. 94
1.5. Ефектите на лековите 98 1.5.1. Параметри на фармакокинетичка квантификација 98
Елементи на фармаковигилен и токсиковигилен во ветеринарната медицина
1.5.1.1. Фармакокинетика на администрација и апсорпција 101 1.5.2. Фармакодинамички параметри за квантификација 102 1.5.2.1. Одговор на животинскиот организам на лекови 102 1.5.2.2. Биорасположивост на a.u.v. 105 1.5.2.3. Биоеквивалентност на a.u.v. 107 1.5.2.4. Чистота на активната супстанција 107 1.5.2.5. Фармацевтска форма 108 1.5.2.6. Техника на работа 109 1.5.2.7. Фармакодинамички одговор 109 1.5.2.8. Фактори кои ја одредуваат фреквенцијата на администрација 111
Раководител. 2. Ветеринарна фармаковигиланца
2.1. Дефиниции и општи принципи 133 2.1.1. Еволуции 134
2.2. Европски систем за фармаковигиланс 137 2.2.1. Претпоставени цели 137 2.2.2. Европски систем на EudraVigilance 137 2.2.2.1. Пристап до системот за ветеринарни податоци EudraVigilance 138 2.2.2.2. Како да се пријават несакани ефекти 138
2.3. Системот за фармаковигиланс во Романија 145
2.4. Некомпатибилност со лекови 155 2.4.1. Физички некомпатибилности 156 2.4.1.1. Неповрзаност на течните фази 156 2.4.1.2. Нерастворливост на компонентите во возилото 157 2.4.1.3. Врнежи како резултат на промена на природата на возилото 162 2.4.1.4. Феноменот на продажба 162 2.4.1.5. Измена на конзистентноста со натопување и втечнување 163 2.4.1.6. Промена на конзистентноста со зајакнување на компонентите 163 2.4.1.7. Измена на колоидна лента 164 2.4.1.8. Фармацевтски некомпатибилности 164 2.4.1.9. Адсорпција 164 2.4.2. Хемиски некомпатибилности 165 2.4.2.1. Реакции на оксидација-редукција и распаѓање 165 2.4.2.2. Реакции на хемиски врнежи 166 2.4.2.3. Реакции на двојна размена 167 2.4.2.4. Реакции на собирање 167 2.4.2.5. Реакција помеѓу киселини и бази (неутрализирање) 168 2.4.2.6. Некомпатибилности во парентералните решенија 179
2.5. Интеракции со лекови 186 2.5.1. Фармакокинетски интеракции 187 2.5.1.1 Интеракции при апсорпција на супстанции од лекови 187 2.5.1.2. Интеракции на лекови во фаза на спојување 191 2.5.1.3. Интеракции во метаболизмот фаза 194 2.5.1.4. Интеракции во фаза на бубрежна елиминација 198 2.5.2. Фармакодинамички интеракции 201
Ромео Т. Кристина и Виорика Кјурчиу
2.5.2.1. Количина на лек (доза) 205
2.6. Здруженија на лекови 234 2.6.1. Синергетски здруженија 234 2.6.1.1. Директен синергизам 235 2.6.1.2. Индиректен синергизам 235 2.6.1.3. Потенцирање на лекови 235 2.6.2. Здруженија за ублажување 236 2.6.2.1. Индиферентни асоцијации 237 2.6.2.2. Антагонистички здруженија, агонисти и антагонисти 237 2.6.2.3. Антагонизам на конкуренцијата 243 2.6.2.4. Неконкурентен антагонизам 243 2.6.2.5. Функционален антагонизам 244 2.6.2.6. Физиолошки антагонизам 245
2.7. Несакани реакции на лекови 246 2.7.1. Несакани ефекти и несакани ефекти 246 2.7.1.1. Токсични несакани ефекти 251 2.7.2. Медицински алергии 264 2.7.2.1. Алергии на фотографии од лекови 271 2.7.3. Тератогени мутагени несакани ефекти 273 2.7.4. Канцерогени несакани дејства 274 2.7.5. Толерантни несакани ефекти (вообичаено) 274 2.7.6. Зависни несакани ефекти