Abilify Maintena 300 mg 400 mg прав
Индикации Abilify Maintena 300 mg/400 mg прав. + солв. пт сомнителни инин. со претходна порака:
Контраиндикации:
Abilify Maintena 300 mg/400 mg прав. + солв. пт сомнителни инин. со претходна порака:
Состав Abilify Maintena 300 mg/400 mg прав. + солв. пт сомнителни инин. со претходна порака:
Секоја вијала содржи 300 мг арипипразол. По реконституцијата, секој мл суспензија содржи 200 мг арипипразол.
Секоја вијала содржи 400 мг арипипразол. По реконституцијата, секој мл суспензија содржи 200 мг арипипразол.
Список на ексципиенси
Натриум кармелоза во прав Манитол дихидроген фосфат натриум монохидрат натриум хидроксид
Растворувач Вода за инјекции
мерки на претпазливост:
предупредувања:
Несакани ефекти на Abilify Maintena 300 mg/400 mg прав. + солв. пт сомнителни инин. со претходна порака:
предозирање:
Нема извештаи за предозирање со Abilify Maintena во клинички студии.
Мора да се внимава да се избегне случајно инјектирање на овој лек во крвен сад. По случајно предозирање/случајна интравенска администрација, потврдена или сомнителна, потребно е внимателно следење на пациентот и, доколку се развијат потенцијално сериозни медицински знаци или симптоми, потребно е следење, што треба да вклучува постојан електрокардиографски мониторинг. Медицинскиот надзор и следење треба да продолжат сè до клиничкото закрепнување на пациентот.
Симулацијата на предвремено и масовно ослободување на дозата покажа дека предвидената средна концентрација на арипипразол достигнува максимум 4500 ng/ml или приближно 9 пати поголема од горниот терапевтски опсег. Во случај на предвремено и масовно ослободување на дозата, брзото намалување на концентрациите на арипипразол до горната граница на терапевтскиот интервал се очекува по приближно 3 дена. До седмиот ден, средната концентрација на арипипразол дополнително се намалува во концентрација по долготрајно дејство на ДМ доза без предвремено и масовно ослободување на дозата. Иако предозирање е помалку веројатно во парентералните лекови отколку во оралните, референтните информации за прекумерна доза на арипипразол во орална употреба се дадени подолу.
Интеракции со други лекови:
Abilify Maintena 300 mg/400 mg прав. + солв. пт сомнителни инин. со ослободување пред бременост/лактација:
Бременост Нема соодветни и добро контролирани студии со арипипразол кај бремени жени. Пријавени се вродени аномалии; сепак, не може да се воспостави каузална врска со арипипразол. Студиите врз животни не можат да исклучат токсичен потенцијал за развој. Пациентите треба да се советуваат да му кажат на својот лекар ако останат бремени или имаат намера да забременат за време на третманот со Abilify Maintena. Поради недоволни информации за човековата безбедност и загриженоста предизвикана од студии за репродукција на животни, овој лек не треба да се користи за време на бременоста, освен ако предвидената корист јасно го оправда потенцијалниот ризик за фетусот.
Лекарите треба да бидат свесни за долготрајните својства на Abilify Maintena.
Новороденчињата изложени на антипсихотици (вклучително и арипипразол) во текот на третиот триместар од бременоста се изложени на ризик од несакани ефекти по раѓањето, вклучително и екстрапирамидални и/или повлекување на симптомите, кои може да се разликуваат во сериозноста и времетраењето. Пријавени се агитација, хипертензија, хипотонија, тремор, поспаност, респираторен дистрес или нарушувања во исхраната. Следствено, новороденчињата треба внимателно да се следат.
Доењето Арипипразол се излачува во мајчино млеко. Мора да се донесе одлука дали да се прекине доењето или привремено да се прекине/прекине третманот со Abilify Maintena со оглед на придобивките од доењето на детето и придобивките од третманот на жената.
Плодност Арипипразол не влијаела на плодноста, според податоците од студиите за репродуктивна токсичност.
Презентација на пакувањето:
300 мг прашок: Стаклена вијала Тип I, затворена со ламиниран гумен затворач и запечатена со алуминиумско капаче што може да се отстрани.
Растворувач: 2 ml стаклена вијала, затворена со ламиниран гумен затворач и запечатена со алуминиумско капаче што може да се отстрани.
Уникатно пакување
Секоја единечна амбалажа содржи една вијала во прав, една шишенце од 2 ml растворувач, шприц Луер-заклучен 3 ml со 21 mm (1,5 инчи) 21мм безбедна хиподермична игла прикачена и опремена со заштитен уред. игла, шприц за еднократна употреба од 3 ml со врв на заклучување Luer, адаптер за вијала, хиподермична игла со 21 мерач (1,5 инчи) со штитник за игла и хиподермична игла со 22 мера 21, 50 mm (2 инчи) за дебели пациенти со штитник за игла.
Повеќекратно пакување
Сет од 3 уникатни пакети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.