АДЕМ Постојат поплаки од дистрибутерите на ЕУ за непочитување на налозите на ЕУ

постојат

Здружението на европски дистрибутери на лекови (АДЕМ) тврди дека веќе има поплаки од дистрибутивните компании во ЕУ во врска со неисполнување на нарачки за лекови во Романија, лекови што во нашата земја се наоѓаат во доволни количини, но во некои земји-членки не.

„Преку ограничувањето наметнато од Романија од 12 март (без забрана за извоз), создадени се нарушувања во европскиот синџир на снабдување со лекови, а на национално ниво се создадени големи нерамнотежи во економијата и трудот, непотребни“, се покажува. во изјава од АДЕМ.

Претставниците на АДЕМ предупредуваат на последиците од забраните за извоз што се штетни за достапноста на лекови на пазарот на ЕУ.

„Овие забрани на кој било начин не обезбедуваат соодветно снабдување со лекови и на кој било начин не ја намалуваат загриженоста на земјите-членки во врска со достапноста на критични лекови за лекување на инфекција со Ковид-19 или хронични состојби. Ова беше очигледен елемент и во Романија, по спроведувањето на мерката за забрана на извоз на лекови - недостаток на еутирокс, сиофор, плакеенил и многу други ".

Според АДЕМ, пандемијата КОВИД-19 доведе до огромно зголемување на употребата на одредени лекови, во повеќето земји погодени од 2000%.

„Околу 14% од пациентите со COVID-19 се хоспитализирани и на многу од овие пациенти им е потребна терапија со кислород. За оние пациенти со критична нега, интубацијата не може да се изврши без анестетици, антибиотици и мускулни релаксанти. Ова доведе до огромно зголемување на потребата за кислород, лекови за интензивна нега (како што се пропофол и мизадолам), мускулни релаксанти (како што е атропин), лекови за реанимација (како адреналин) и антибиотици (како на пр. биде левофлоксацин или амоксицилин) “, се прикажува во коминикето АДЕМ.

Според истиот извор, постои и зголемена побарувачка на лекови без ознака кои се користат во одобренија за ставање во промет за третман на пациенти со COVID-19, како што се хидроксихлорокин и антивирусни лекови (како што е хидроксихлорокин). ремдесивир).

„Романија го усвои, во оваа смисла, протоколот за третман на вирусна инфекција со САРС-Ков 2 (налог за бр. 487/2020 на МС). Сепак, зголемената побарувачка за употреба „надвор од етикетата“ на овие лекови за пациенти со COVID-19 предизвикува ризик за нивната достапност за пациентите на кои им се потребни овие лекови за да управуваат со нивните хронични состојби (ХИВ, лупус). Залихите на хидроксихлорокин, вклучени во протоколот за третман на САРС-ВОЦ-2, се намалуваат низ цела Европа. Во Романија, овој лек, кој се користи надвор од етикетата за лекување на коронавирусна инфекција, но исто така и за пациенти со лупус, е достапен, според нашите информации, од донациите на производителот и треба да се произведува локално “, велат претставниците на АДЕМ.

Според нив, мерката што Романија ја спроведува од 12 март, за привремено запирање на дистрибуцијата надвор од Романија, за период од 6 месеци, на лекови вклучени во „Канамед“, не доаѓа во духот на обезбедување превенција и лекување на болести поврзани со САРС-ВОЦ-2 и не претставува европска солидарност.

Земји како Италија и Шпанија не воведоа ограничувања на паралелна дистрибуција во овој контекст, Чешка ја укина забраната за извоз вчера, 1 април, додека ги задржа привремено ограничување на извозот во Велика Британија и Полска во ЕУ/ЕЕА строго за ограничен број на лекови поврзани со коронавирус, според АДЕМ.

Претставниците на АДЕМ тврдат дека клучните елементи што ги разгледува ЕК за да спречи недостиг на лекови и да обезбеди соодветно снабдување за време на пандемијата COVID-19 се:

- Обезбедете работа на максималниот капацитет на производство и целосно функционален дистрибутивен ланец

- Обезбедување регулаторна флексибилност: испораката на одобренија за увоз и извоз треба да биде забрзана или помалку строги мерки

- Укинување на ограничувањата за извоз

- Усогласеност со зелените канали за транспорт на лекови во ЕУ

- Транспарентност на нивото на основните резерви на лекови на национално ниво

- Транспарентно информирајте ги сите чинители вклучени во синџирот на снабдување за потребата од лекови, за да ги задоволат реалните потреби на засегнатата земја-членка и планирате да ја зголемите понудата.

„И покрај постојаните повици од секторот за паралелна дистрибуција во Романија, оваа забрана продолжува, со целокупните залихи на лекови наменети за пазарите на ЕУ да останат во магацините на дистрибутерите на големо, без да бидат побарани од кој било надлежен орган во Романија. Во меѓувреме, рокот на траење на овие лекови е намален, некои дури ризикуваат истек и никој пациент нема корист од нив, или Романци или Европејци “, велат претставниците на АДЕМ.

Според истиот извор, сите овие лекови биле известени до властите пред појавата, не биле добиени информации од надлежните органи во врска со ризикот од прекинување на кој било од нив, пред или по избувнувањето. Никогаш немало и нема ризик од паралелен или надворешен извоз на лекови кои се изложени на ризик од прекин или сега, на лекови што се користат, според протоколите донесени од Романија, за лекување на инфекцијата предизвикана од Ковид-19.