Адемециоин е медицински производ; АДХОК ФАРМАЦИЈА

Берлин - Хајделберг Хлорела против Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM): Управниот суд во Келн донесе одлука за класификација на Адеметионин. Производот не смее да биде додаток во исхраната. Против решението може да се изјави жалба.

Предмет на спор беа капсулите САМ (С-аденозилметионин) од Хајделберг Хлорела. Компанијата со седиште во Лајмен го има производот како додаток во исхраната во својот асортиман, како и нејзиниот конкурент Pure Encapsulations, кој неодамна се приклучи на Нестле. Една капсула содржи 200 мг адеметионин, активната форма на метионин. Исто така, содржи 200 мг магнезиум цитрат, но тоа нема никакво влијание врз одлуката.

Производителот одредува доза од една капсула на ден или како што е препорачано од терапевт. Сепак, компанијата не именува каква било намена. Адеметионин е наведен во Додаток I на рецептите на супстанциите и препаратите. Соодветната подготовка на Rx, Гумбарал, излезе од пазарот во 2012 година. Треба да се земат две таблети од 200 mg гастрорезистентни наутро и навечер. Лекот е одобрен за третман на болка поврзана со иритација кај лесни до умерени дегенеративни заболувања на зглобовите, како што се артроза на коленото и колкот.

Сепак, Хајделберг Хлорела негира какви било фармаколошки ефекти од САМ. Ова е затоа што адеметионин е природно-супстанца која е распространета во храната и се распаѓа на нејзините компоненти по ингестијата. Покрај тоа, супстанцијата се користи само како лек "од фармаколошко ограничување на дејство од 400 mg во дозирани форми отпорни на гастричен сок или како раствор за инјектирање". На 200 mg, SAM е под фармаколошки ефективната граница и нема ентерен слој. „Од експертска гледна точка, производот не треба да се класифицира како лек, туку како додаток во исхраната (НЕМ).“ Исто така, не е лек за презентациски цели.