Администрацијата на САД за храна и лекови (ФДА) го овласти маркетингот
Автор: Марија Дима/Датум на објавување: 10-07-2020 13:07
На 7 јули 2020 година, Управата за регулација на храна и лекови на САД, ФДА, го одобри пласманот на IQOS, електронски систем за греење на тутун на Филип Морис Интернешнл (PMI), како производ за тутун со модифициран ризик (MRTP). Така, ФДА утврди дека издавањето на оваа одлука за IQOS е соодветно за заштита на јавното здравје.
- Одлуката покажува дека IQOS е фундаментално различен тутунски производ од конвенционалните цигари и подобар избор за возрасни кои инаку би продолжиле да пушат.
- IQOS е првиот и единствен електронски производ за никотин на кој му е одобрено одобрение за ставање во промет според ФДА за производот од тутун со модифициран ризик.
- ФДА овласти комуникација со IQOS со следниве информации:
· Системот IQOS го загрева тутунот, но не го гори.
· Значително го намалува производството на штетни и потенцијално штетни материи.
· Научните студии покажаа дека целосниот премин од конвенционалните цигари во IQOS ја намалува изложеноста на организмот на штетни и потенцијално штетни материи.
- ФДА заклучи дека досегашните достапни научни докази покажуваат дека IQOS се очекува да има позитивно влијание врз јавното здравје, имајќи ги предвид и корисниците на тутунски производи и оние кои во моментов не користат производи од тутун.
- Одлуката на ФДА се заснова на меѓународно формиран независен научен консензус дека IQOS е подобар избор од континуираното пушење и ја следи одлуката на ФДА од април 2019 година, со која беше овластен пласманот на IQOS во САД.
Одлуката на ФДА дава пример за тоа како владите и јавните здравствени организации можат да ги регулираат алтернативите без пушење за да ги разликуваат од цигарите, а со тоа и да го заштитат јавното здравје.
Оваа одлука се заснова на ригорозната анализа на бројните научни докази што PMI ги достави до ФДА во декември 2016 година, за време на презентацијата на документацијата за добивање на MRTP.
Андре Каланцопулос, извршен директор на PMI, рече:
„Одлуката на ФДА е историска одлука за јавно здравје. Многу од десетиците милиони Американци кои пушат денес, ќе се откажат од пушењето, но многумина нема. Денешната одлука овозможува да се информираат овие возрасни дека целосното префрлување на IQOS е подобар избор отколку продолжување на пушењето. ФДА утврди дека научните студии покажуваат дека целосното преминување од конвенционални цигари во IQOS ја намалува изложеноста на организмот на штетни и потенцијално штетни материи.
IQOS е фундаментално различен производ од конвенционалните цигари и треба да се регулира поинаку, како што е признаено од ФДА. Сега, повеќе од кога било, има итна потреба од поинаков разговор за тоа како можеме да соработуваме за да постигнеме иднина без пушење. Одлуката на ФДА дава важен пример за тоа како владите и јавните здравствени организации можат да ги регулираат алтернативите без пушење за да ги разликуваат од цигарите и со тоа да го промовираат јавното здравје.
Возбудени сме што оваа важна одлука ќе им помогне на возрасните пушачи во САД да направат избор. Најдобар избор за здравје е да не започнете со пушење или целосно да се откажете од пушењето. За оние кои не се откажуваат, најдоброто нешто што можам да направам е да се префрлам на производ без чад, научно заснован. Од 31 март 2020 година, PMI процени дека приближно 10,6 милиони возрасни пушачи ширум светот се откажале од пушењето и се префрлиле на IQOS. Ние веруваме дека одлуката на ФДА може дополнително да помогне во забрзувањето на транзицијата на возрасни американски пушачи од цигари. Ние, заедно со Алтрија, компанијата на која и давам лиценца на IQOS, сме посветени да сториме сè што е во наша моќ да спречиме употреба на IQOS од оние за кои не е наменет и целосно ја поддржуваме целта на ФДА за заштита на младите луѓе.
Оваа одлука е резултат на нашата постојана посветеност да ја ставиме науката на прво место, додека ние продолжуваме со нашите напори да ги замениме цигарите со алтернативи без чад што е можно поскоро.
Со нетрпение очекуваме да работиме со ФДА за да ви обезбедиме какви било дополнителни информации што може да ги побарате со цел да го пласирате IQOS како низок ризичен производ.
Користењето иновативни производи како што е IQOS за да се намали стапката на конвенционално пушење цигари е можноста на овој век. Соодветната регулација, заснована на научни докази, може да им помогне на возрасните пушачи да преминат кон подобри опции, истовремено спречувајќи несакани последици. .
Одобрението за МРТП е издадено според закон од 2009 година, кој дозволува ФДА да ги регулира тутунските производи, вклучително и со следење на иновативни производи од тутун.
PMI ја поднесе апликацијата MRTP за уредот IQOS и три резервни варијанти на тутун HeatSticks: Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks .
На 30 април 2019 година, ФДА дозволи IQOS да се пласира во САД со издавање на овластување со кое се утврди дека производот е пласиран на пазарот за да се заштити јавното здравје.
На 30 март 2020 година, PMI достави дополнителна апликација за одобрение за ставање во промет на уредот IQOS 3.
Филип Морис Интернешнл: За иднина без пушење
Филип Морис Интернешнл (ПМИ) има за цел да ја трансформира тутунската индустрија за да создаде бездимна иднина во која цигарите ќе бидат заменети со производи без чад во корист на возрасните пушачи кои инаку би продолжиле да пушат, но исто така и на општеството, компанијата и нејзините акционери. PMI е исто така меѓународен лидер во производство и продажба на цигари, производи без чад, поврзани електронски уреди и додатоци и други производи што содржат никотин на пазарите надвор од Соединетите држави. Во САД, PMI пазарите, под лиценцата на групацијата Алтрија, верзија на уредот IQOS и сроден потрошен материјал по одобрение за ставање во промет издадено од американската администрација за храна и лекови.
PMI гради нова категорија производи без чад, кои, иако не се ризични, се многу подобар избор отколку продолжувањето на традиционалното пушење. Преку мултидисциплинарни напори за развој на производи, врвна технологија и меѓународно признати научници, PMI сака да осигури дека неговите производи без чад ги исполнуваат преференциите на возрасните потрошувачи, како и строгите регулаторни барања. Портфолиото на производи без чад на PMI во IQOS вклучува производи за пареа што не горат од топлина и содржат никотин.
До 31 март 2020 година, ПМИ процени дека околу 10,6 милиони возрасни пушачи ширум светот се откажале од пушењето и се префрлиле на ПМИ-том затоплувачот, достапен на 53 пазари во поголемите градови или на национално ниво под името на брендот. IQOS. За повеќе информации, посетете ја страницата http://www.pmi.com и http://www.pmiscience.com .
Наши препораки
Претседателот на Комитетот за здравство на Сенатот, Ласло Атила (УДМР), кој се кандидира за нов мандат,