Администрацијата на Xeloda, покрај терапијата со Herceptin и Taxotere, нуди и
- Нова комбинирана терапија нуди ефикасна алтернатива за жени со напреднат или агресивен карцином на дојка
- Не за објавување пред 2 октомври 2006 година, 14:45 часот Источноевропско летно време (EEST = GMT + 2)
Новите резултати презентирани денес на Европското здружение за медицинска онкологија (ESMO) покажуваат дека администрацијата на Xeloda (капецитабин), покрај комбинираната терапија со Herceptin (трастузумаб) и Taxotere (доцетаксел), време без прогресија кај пациенти со HER2-позитивно, напредниот карцином на дојка е значително подолг. Средното време до прогресија на болеста значително се зголеми од 13,8 на 18,2 месеци (p-вредност = 0,045).
ХЕР2-позитивен карцином на дојка, кој влијае на приближно 20-30 проценти (1) од жените со рак на дојка, бара итно внимание затоа што туморите растат рапидно и ризикот од релапс е многу висок. Овие резултати за прв пат демонстрираат дека давањето трет режим на хемотерапија за надополнување на најчесто користениот третман од прва линија со Херцептин и таксаните е од значителна корист кај пациентите со особено агресивна форма на болеста. Комбинацијата на активни состојки генерално беше добро толерирана.
„Пациентите со напреднат ХЕР2 позитивен карцином на дојка често имаат лоша прогноза затоа што нивниот тип на карцином не реагира секогаш соодветно на стандардната хемотерапија“, рече др. Ендру Вардли, водечки студија за олово и консултант медицинска онколошка болница во болницата Кристи во Велика Британија. "Ние мора постојано да го прегледуваме потенцијалот на нови третмани и комбинации на третман со цел да најдеме подобри алтернативи за третман на нашите пациенти. Овие резултати обезбедуваат охрабрувачки индикации за ефективноста на терапиите со тројна комбинација и понатамошните резултати од оваа и други студии ќе помогнат за понатамошно истражување на овој потенцијал".
Студијата ја испита оралната администрација на Xeloda, покрај Херцептин и Таксотере, кај пациенти со HER2-позитивен карцином на дојка, чие локално напредно или метастатско заболување претходно не било третирано. Освен значително подолгото време до прогресија на болеста (време од рандомизација до раст на тумор) кај пациенти кои добиле тројна комбинација, преживување без прогресија (време од рандомизација до раст на тумор или смрт) исто така имало позитивен тренд во просек од 12,8 до 14,8 месеци (p-вредност = 0,060). Во однос на примарната крајна точка на вкупната стапка на одговор (регресија на тумор), пациентите во обете групи постигнаа слични добри резултати од приближно 70% без да се најде статистичка разлика помеѓу двете студиски групи (p-вредност = 0,717). За време на евалуацијата, вкупните резултати за преживување сè уште не можеа да се проценат поради краткиот период на набудување. Следењето на студијата е во тек и конечната проценка на резултатите се очекува во 2007 година.
Информации за студијата CHAT
222 пациенти беа случајно распределени во Фаза II од студијата: 112 добија Xeloda плус Херцептин и Такотере, а 110 добија само Herceptin и Taxotere. Херцептин се давал во почетна доза од 8 mg/kg на секои три недели во доза од 6 mg/kg до прогресија на болеста. Таксотерот се даваше на секои три недели се додека болеста не напредуваше на 100 мг/м2 доколку се даваше Херцептин самостојно, или 75 мг/м2 ако се даваше и Хелода. Xeloda беше администриран на 950 mg/m2 двапати на ден во текот на првите 14 дена од тринеделните циклуси. Пациентите во групата кои примале само Херцептин и Таксотере, по желба, можеле да се префрлат на групата која исто така примила Хелода по прогресијата на болеста.
Студијата CHAT е контролирана од надворешен комитет DSMB (Одбор за следење на безбедноста на податоците), кој редовно ја разгледува безбедноста на студијата. Комитетот на ДСМБ не забележа никакви неочекувани проблеми во врска со безбедноста и срцева слабост беше ретка (по еден пациент во секоја група на третман).
Информации за рак на дојка
Ракот на дојка е најчестиот вид на карцином кај жени ширум светот (2). Над милион случаи на рак на дојка се дијагностицираат годишно во светот и скоро 400.000 луѓе умираат од оваа болест секоја година (3).
Кај ХЕР2-позитивен карцином на дојка, зголемени количини на ХЕР2 протеин се наоѓаат на површината на туморските клетки. Овој феномен е познат како „HER2-позитивен“. Високо ниво на HER2 се наоѓа во особено агресивна форма на болест која е многу слаба како одговор на хемотерапија. Истражувањата покажаа дека околу 20% до 30% од жените погодени од рак на дојка се HER2-позитивни.
За Херцептин (тразузумаб)
За Xeloda (Капецитабин)
Xeloda е одобрена во над 90 земји во светот, вклучувајќи ги ЕУ, САД, Јапонија, Австралија и Канада. Се покажа дека е ефикасен, безбеден и лесен и лесен орално администриран агенс за хемотерапија кај над 1 милион пациенти.
Во 2001 година, Рош доби одобрение за маркетинг за Xeloda како монотерапија од прва линија (единечен лек) за третман на метастатски карцином на дебелото црево (колоректален карцином кој се прошири на други делови од телото) во повеќето земји (вклучувајќи ги ЕУ и САД). Хелода исто така беше одобрена од Европската агенција за лекови (ЕМЕА) во март 2005 година и Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) во јуни 2005 година како адјувантен (постоперативен) третман за колоректален карцином.
Хелода е одобрена во комбинација со Таксотер (доцетаксел) за жени со метастатски карцином на дојка (карцином на дојка кој се прошири на други делови од телото) кои напредувале во болеста по интравенска (IV) хемотерапија со антрациклини. Монотерапијата со келода е индицирана и како третман за пациенти чиј метастатски карцином на дојка е отпорен на други хемотерапевтски агенси како што се паклитаксел и антрациклини. Хелода неодамна беше одобрена во Јужна Кореја за прв ред третман на пациенти со локално напреднат (метастатски) карцином на панкреас во комбинација со гемцитабин. Xeloda е одобрен во Јужна Кореја како прв ред за третман на метастатски карцином на желудник.
Најчесто пријавени несакани ефекти со Xeloda се дијареја, болки во стомакот, гадење, стоматитис и синдром на рака и стапало (палмарно-плантарна еритродестезија).
Информации за Рош
Рош, со седиште во Базел, Швајцарија, е една од водечките светски здравствени групи насочени кон истражување во секторите фармацевти и дијагностика. Со иновативни производи и услуги кои служат за рано откривање, превенција, дијагностицирање и лекување на болести, компанијата дава широк придонес за подобрување на здравјето и квалитетот на животот на луѓето. Рош е еден од водечките светски даватели на дијагностика, најголемиот производител на лекови за карцином и трансплантација и е лидер во вирусологијата. Во 2005 година, фармацевтскиот оддел оствари продажба од 27,3 милијарди швајцарски франци, а одделот за дијагностика имаше продажба од 8,2 милијарди швајцарски франци. Рош вработува околу 70.000 луѓе во 150 земји и има договори за истражување и развој и стратешки сојузи со бројни партнери. На пример, Рош има мнозински удел во Genentech и Chugai. Дополнителни информации за Рош групата се достапни на Интернет (www.roche.com).
Сите имиња на брендови што се користат или се споменуваат во ова соопштение се заштитени со закон.
Извори на извори:
(1) Harries M, Smith I. Развојот и клиничката употреба на тразузумаб
(Херцептин). Рак на рак на ендокри 9: 75-85, 2002 година.
(2) Светска здравствена организација,
http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/
(3) Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Инциденца на карцином, смртност и
Преваленца низ целиот свет. IARC CancerBase No.5, верзија 2.0. IARCPress,
Лион, 2004. 2004 година
Видео клиповите се достапни бесплатно во стандарден формат на www.thenewsmarket.com.
Притиснете контакт:
Iaулија Пип, Менаџер за меѓународни комуникации - Зелода, Тел:
+41-61-687-4376, е-пошта: [email protected] или Холи Канија,
Менаџер за меѓународни комуникации - Херцептин, Тел:
+41-61-688-3773, е-пошта: [email protected], обајцата од Рош.
Anоан Марлин од Shire Health International, Newујорк, Тел:
+1-212-625-4174, е-пошта: [email protected],
или Аманда Сефтон од Кетчум, Лондон, Тел: + 44-207-611-3653,
Е-пошта: [email protected], обајцата во име на Рош
Оригинална содржина од: Рош фармацевтски производи, пренесена од вести актуел