АКТИПРОЛ - Проспект, индикации и контраиндикации
Што е Актипрол и за што се користи
Актипрол е лек што се користи за ментални нарушувања (антипсихотици). Ја намалува активноста на одреден регион на мозокот кој е важен за симптомите предизвикани од ментални нарушувања. Актипрол се користи за лекување на состојба наречена шизофренија.
Што треба да знаете пред да го земете Актипрол
Не земајте Актипрол:
- ако сте алергични (преосетливи) на амисулприд или на која било од другите состојки.
- ако имате рак на дојка или состојба наречена „пролактин-зависен тумор“
- ако имате тумор на надбубрежната жлезда (наречен феохромоцитом)
- ако доите;
- ако имате наследна срцева болест, манифестирана со бавно отчукување на срцето и неправилно чукање на срцето (продолжување на QT);
- ако земате лекови кои влијаат на срцето (продолжување на QT), на пример лекови за:
- Паркинсонова болест (леводопа),
- ако земате лекови за лекување на нарушувања на срцевиот ритам, како што се амиодарон, соталол, кинидин, дисопирамид. Ако земате други лекови како што се бепридил, цисаприд, султоприд, тиоридазин, метадон, интравенски еритромицин, интравенски винкамин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, антимунгални кои содржат имидазол.
Деца до пубертетска возраст не треба да користат Актипрол.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Актипрол
• ако имате абнормален срцев ритам;
• ако имате или сте имале срцеви заболувања или претерано бавно отчукување на срцето;
• ако имате ниско ниво на калиум во крвта;
• ако сте изложени на ризик од мозочен удар;
• ако вие или некој од вашето семејство имал историја на згрутчување на крвта, бидејќи лекови како овој биле поврзани со згрутчување на крвта;
• ако имате дијабетес или ако знаете дека сте изложени на ризик од дијабетес;
• ако имате епилепсија (напади);
• ако имате Паркинсонова болест;
• ако имате проблеми со бубрезите;
• ако сте постари; вашиот крвен притисок може да се намали или да се чувствувате поспани. Беше забележано мало зголемување на бројот на смртни случаи кај постари лица кои страдаат од деменција, третирани со антипсихотици, во споредба со луѓе кои не се лекуваат со антипсихотици;
• ако имате чести инфекции кои се манифестираат со висока температура, силни треска, воспаление на грлото или уста. Овие можат да бидат знаци на крвна состојба наречена леукопенија. Престанете да користите веднаш.
Актипрол со други лекови
Кажете му на вашиот лекар ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови, бидејќи Актипрол може да влијае на начинот на работа на некои лекови. Другите лекови може исто така да влијаат на начинот на кој делува Актипрол.
Не треба да земате Актипрол истовремено со следниве лекови:
• Леводопа за Паркинсонова болест;
• Лекови наречени агонисти на допдопамин (на пр. Ропинирол, бромокриптин).
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
• Одредени лекови што се користат за лекување на абнормални срцеви ритми (на пр. Кинидин),
дисопирамид, амиодарон, соталол);
• Антипсихотици кои се користат за лекување на ментални нарушувања;
• Лекови што се користат за лекување на силна болка наречена опиоиди (морфиум или петидин);
• клонидин кој се користи за лекување на мигрена, црвенило или висок крвен притисок;
• Одредени лекови за маларија (мефлокин);
• Лекови за висок крвен притисок и срцеви заболувања (на пр. Дилтиазем, верапамил, гванфацин, дигиталис гликозиди);
• Олеснувачи на болката (трамадол и индометацин);
• анестетици;
• Антихистаминици кои се користат за лекување на симптоми на алергија кои предизвикуваат поспаност;
• Барбитурати и бензодиазепини (апчиња за спиење)
Актипрол заедно со храна и пијалоци
Не пијте алкохол додека земате Актипрол, бидејќи тоа може да влијае на начинот на кој делува Актипрол.
Бременост, лактација и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Задача
Безбедноста на амисулприд за време на бременоста не е утврдена. Треба да го земате Актипрол само точно како што ви кажал вашиот лекар.
Следниве симптоми може да се појават кај новороденчиња чии мајки користеле Актипрол во последниот триместар од бременоста (последните три месеци од бременоста): треперење, мускулна вкочанетост и/или слабост, поспаност, возбуда, проблеми со дишењето и тешкотии при хранење. Ако вашето дете развие некој од овие симптоми, треба да му кажете на вашиот лекар.
доење
За време на третманот со Актипрол, не смеете да доите
Возење и управување со машини
Актипрол може да направи да се чувствувате помалку будни, вртоглавица или поспаност; затоа не треба да возите или да користите машини додека го земате овој лек се додека не бидете сигурни дека не сте погодени.
Актипрол содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Како да се земе Актиплол
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачаната доза е:
Возрасни
• Вообичаената доза е помеѓу 50 mg и 800 mg секој ден.
• Вашиот лекар може прво да препорача помала доза.
• Доколку е потребно, вашиот лекар може да препише до 1200 mg на ден.
Ако страдате од проблеми со бубрезите, вашиот лекар ќе препорача да се земе точната доза.
Ова може да се намали на половина или третина од вообичаената доза.
Ако имате проблеми со црниот дроб, не се потребни промени во вообичаената доза.
Употреба кај деца и адолесценти
Актипрол не се препорачува за употреба кај деца помеѓу пубертет и 18 години.
Кај деца кои не достигнале пубертет, овој лек не треба да се користи бидејќи безбедноста на оваа возрасна група не е утврдена.
стари лица
Вашиот лекар може да ја намали вашата доза. Мора да ги следите упатствата на вашиот лекар .
Хепатално оштетување
Не се потребни вообичаени промени во дозата.
Луѓе со проблеми со бубрезите
Вашиот лекар може да ја намали вашата доза. Мора да ги следите упатствата на вашиот лекар
Ако земете повеќе Актипрол отколку што треба
Ако земете повеќе таблети отколку што треба, веднаш контактирајте лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата. Земете го пакетот со лекови за да знае вашиот лекар што земате. Може да се појават следниве ефекти: чувство на немир или треперење, вкочанети мускули, чувство на поспаност или спиење, што може да доведе до губење на свеста. Земањето премногу таблети во исто време со други психотропни лекови може да доведе до смрт.
Ако заборавите да го земете Актипрол
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Земете ја следната доза како и обично.
Ако престанете да земате Актипрол
Вашиот лекар ќе одлучи колку долго да го земате Актипрол. Не престанувајте да ги земате таблетите само затоа што се чувствувате подобро.
Ако престанете да земате Актипрол, вашата болест може да се влоши или влоши. Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, Актипрол не треба да се прекинува одеднаш.
Наглото прекинување на третманот може да предизвика реакции како што се чувство или чувство на болест и поспаност, потење, мускулна вкочанетост или абнормални движења на телото или враќање на медицинските проблеми од самиот почеток.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот фармацевт.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Актипрол може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Престанете да го земате и одете на лекар или веднаш одете во болница ако:
Имате треска, потење, вкочанети мускули или невообичаени движења на телото, забрзано чукање на срцето, забрзано дишење и се чувствувате збунето, поспано или немирно. Овие можат да бидат симптоми на сериозен, но редок несакан ефект наречен „невролептичен малиген синдром“, што може да го доведе во опасност вашиот живот.
опасност.
Имате необичен ритам на срцето, многу брз срцев ритам или болка во градите што може да доведе до срцев удар или срцево нарушување опасно по живот. Имате згрутчување на крвта во вашите вени, особено во нозете (симптомите вклучуваат отечени нозе, болка и црвенило на нозете). Тие можат да мигрираат преку крвните садови во белите дробови, предизвикувајќи болка во градите и отежнато дишење. Ако забележите некој од овие симптоми, веднаш контактирајте лекар.
Инфекциите се јавуваат почесто од вообичаено. Овие можат да бидат резултат на абнормалности во крвта (агранулоцитоза) или намалување на бројот на бели крвни клетки (леукопенија, неутропенија).
Овие реакции може да се појават со непозната фреквенција (може да влијаат до 1 на 100 лица).
Имате алергиска реакција. Знаците може да вклучуваат: осип, проблеми со голтање или дишење, отекување на усните, лицето, вратот или јазикот.
Имате напади (епилептични напади).
Кажете му на вашиот лекар што е можно поскоро ако почувствувате некоја од следниве несакани ефекти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
Тремор, мускулна вкочанетост или спазам, забавување на движењата, повисоко од вообичаено лачење на плунка, немир или неконтролирани движења (екстрапираматски симптоми
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
Неконтролирани движења, особено на рацете и нозете Тортиколис (контрактура на мускулите на вратот), окуларни напади (абнормални движења на одредени мускули на очното јаболко), силни контракции на мускулите на мандибулата (Овие симптоми може да се намалат ако вашиот лекар ја намалува дозата на Актипрол или пропишува дополнителен лек).
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)
Движења што не можете да ги контролирате, особено на лицето и јазикот, особено по долготрајна администрација.
Други несакани ефекти:
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)
Нарушувања на спиењето (несоница) или чувство на вознемиреност или вознемиреност
Нарушувања на оргазмот
Чувство на поспаност
Запек, гадење, повраќање, сува уста
Зголемување на телесната тежина
Абнормално лачење на млеко кај жени и мажи, болка во градите
Запирање на менструалниот циклус
Зголемување на градите кај мажите
Тешкотија при ерекција или ејакулација во одржување или одржување
Вртоглавица (што може да се должи на низок крвен притисок).
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)
Забавување на отчукувањата на срцето
Зголемен шеќер во крвта (хипергликемија)
Зголемено ниво на плазма во ензимите на црниот дроб, особено на трансаминазите.
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
• абнормален срцев ритам
Непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
• конфузија
• хипертриглицеридемија и хиперхолестеролемија
Ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на:
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс:
е-пошта: [заштитена со е-пошта]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како се чува Актипрол
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Aktiprol по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Актипрол
Активната супстанција е амисулприд. Секоја таблета содржи 200 или 400 мг амисулприд.
Другите состојки се: лактоза монохидрат, натриум скроб гликолат тип А, хипромелоза Е5, микрокристална целулоза PH-101, магнезиум стеарат
Како изгледа Актипрол и содржината на пакувањето
Таблети Актипрол 200 мг:
Бели, кружни, рамни таблети со средна линија од едната страна и со дијаметар од 11,5 mm
Средната линија е само за да може полесно да се разбие таблетата, така што може лесно да се проголта и да не се дели на еднакви дози.
Таблети Актипрол 400 мг:
Бели, биконвексни, таблети во форма на капсула со средна линија од двете страни и со димензии 19 x 10 mm.
Средната линија е само за да може полесно да се разбие таблетата, така што може лесно да се проголта и да не се дели на еднакви дози.
Таблетите Актипрол се достапни во блистер пакувања од ПВЦ/ПЕ/ПВДЦ-Ал или ПВЦ/ПВДЦАл кои содржат 30, 60 или 90 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Medochemie Ltd
Улица Константинополеос 1-10, 3011, Лимасол,
Кипар