AMARYL 4 mg x 30 COMPR
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Амарил е индициран за третман на дијабетес мелитус тип 2 кога само диета, редовно вежбање и намалување на телесната тежина не ја контролираат гликозата во крвта.
За орална администрација
Основата на ефективниот третман за дијабетес е правилна исхрана, редовна физичка активност и редовни тестови на крв и урина.
Оралните антидијабетици или инсулинот не можат да го контролираат шеќерот во крвта ако пациентот не ја следи препорачаната диета.
Дозата се одредува според резултатите од определувањето на гликозата во крвта и гликозуријата.
Почетната доза е 1 mg глимепирид на ден. Доколку се постигне ефикасна контрола на гликозата во крвта, оваа доза треба да се користи за третман на одржување.
Соодветни концентрации се достапни за различни режими на лекување.
Доколку не се постигне задоволителна контрола на болеста, дозата треба да се зголеми врз основа на контрола на гликемијата, во фази оддалеченост од приближно 1-2 недели, на 2, 3 или 4 mg глимепирид на ден.
Доза поголема од 4 mg глимепирид на ден резултира само подобро во исклучителни случаи. Максималната препорачана доза е 6 mg глимепирид на ден.
Кај пациенти кои не се соодветно контролирани на максималната дневна доза на метформин, може да се започне истовремен третман со глимепирид.
Додека се одржува дозата на метформин, третманот со глимепирид започнува со мала доза, а потоа постепено се зголемува до максималната дневна доза, во зависност од посакуваното ниво на метаболичка контрола. Придружниот третман треба да се започне под строг надзор на лекар.
Кај пациенти кои не се адекватно контролирани на максималната дневна доза на Амарил, може да се започне истовремена терапија со инсулин, доколку е потребно. Додека се одржува дозата на глимепирид, третманот со инсулин започнува со мала доза, а потоа постепено се зголемува, во зависност од посакуваното ниво на метаболичка контрола. Придружниот третман треба да се започне под строг надзор на лекар.
Нормално, доволна е единечна дневна доза на глимепирид. Се препорачува оваа доза да се администрира кратко пред или за време на значителен појадок или, ако е изоставен појадокот, непосредно пред или за време на првиот главен оброк.
Ако пропушти доза, ова не треба да се коригира со зголемување на следната доза.
Ако пациентот има хипогликемична реакција во доза од 1 mg глимепирид дневно, ова покажува дека дијабетисот може да се контролира само преку диета.
За време на третманот, бидејќи подобрувањето во контролата на дијабетесот е поврзано со зголемена чувствителност на инсулин, потребата за глимепирид може да се намали. Затоа, со цел да се избегне хипогликемија, треба да се разгледа намалување на дозата или прекинување на третманот. Може да биде потребно прилагодување на дозата ако се појават промени во телесната тежина или начинот на живот на пациентот или други фактори кои го зголемуваат ризикот од хипогликемија или хипергликемија.
Префрлување од други орални антидијабетици на Амарил
Општо, можете да преминете од други орални антидијабетици на Амарил. За префрлување на Амарил, треба да се земат предвид концентрацијата и полуживотот на претходно користениот лек. Во некои случаи, особено за орални антидијабетици со долго дејство (на пр. Хлорпропамид), се препорачува бесплатен интервал од неколку дена за да се минимизира ризикот од хипогликемични реакции предизвикани од адитивниот ефект.
Препорачаната почетна доза е 1 mg глимепирид на ден. Во зависност од одговорот на глимепирид, дозата може постепено да се зголемува, како што споменавме погоре.
Префрлување од инсулин во Амарил
Во исклучителни случаи, кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, постигната е контрола на инсулинска гликемија, може да биде индицирано префрлување во Амарил. Промената на третманот мора да се изврши под строг надзор на лекар.
Специјални групи на пациенти
Пациенти со оштетување на бубрезите или црниот дроб: Погледнете дел 4.3.
Нема достапни податоци за употребата на глимепирид кај пациенти под 8-годишна возраст. За деца на возраст од 8 до 17 години има ограничени податоци за употреба само на глимепирид (видете поглавја 5.1 и 5.2).
Достапните податоци за безбедноста и ефикасноста кај деца и адолесценти се недоволни и затоа не се препорачува употреба кај овие пациенти.
Таблетите треба да се проголтаат без џвакање, со малку течност.
Глимепирид е контраиндициран кај пациенти со следниве состојби:
- преосетливост на глимепирид, на други деривати на сулфонилуреа или сулфонамид или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1,
- инсулин-зависен дијабетес мелитус,
- тешки нарушувања на функцијата на црниот дроб или бубрезите. Во случај на сериозно оштетување на бубрезите или црниот дроб, потребно е преминување во инсулин.
Амарил треба да се зема непосредно пред или за време на оброкот.
Ако оброците не се земаат во редовно време или се пропуштаат, третманот со Амарил може да предизвика хипогликемија. Можни симптоми на хипогликемија вклучуваат: главоболка, интензивен глад, гадење, повраќање, астенија, поспаност, нарушувања на спиењето, немир, агресија, концентрација, нарушувања на вниманието и времето на реакција, депресија, конфузија, нарушувања на видот и говорот, афазија, тремор, пареза, сензорни нарушувања, вртоглавица, чувство на слабост, губење на самоконтрола, делириум, конвулзии, поспаност и губење на свеста што доведува до, вклучувајќи кома, плитко дишење и брадикардија. Покрај тоа, може да бидат присутни знаци на адренергична контрарегулација, како потење, студена и влажна кожа, вознемиреност, тахикардија, хипертензија, палпитации, ангина пекторис и срцеви аритмии.
Клиничката слика на тешка хипогликемична криза може да биде слична на мозочниот удар.
Речиси секогаш, симптомите можат навремено да се контролираат со непосредно голтање на јаглехидрати (шеќер). Вештачките засладувачи немаат ефект.
Од другите сулфонилуреа е познато дека, и покрај успешните првични контрамерки, хипогликемијата може да се повтори.
Тешка или пролонгирана хипогликемија, контролирана само привремено со внесување редовни количини шеќер, бара итна медицинска помош, а повремено и хоспитализација.
Фактори кои промовираат хипогликемија вклучуваат:
- недостаток на соработка или неспособност на пациентот да соработува (почесто кај постари пациенти),
- неухранетост, неправилен распоред на оброци или пропуштени оброци или периоди на постење,
- нерамнотежа помеѓу физички напор и внес на јаглени хидрати,
- консумирање алкохол, особено во врска со изоставени оброци,
- тешка дисфункција на црниот дроб,
- одредени декомпензирани ендокрини нарушувања кои влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати или хипогликемична контрарегулација (на пример, кај одредени нарушувања на функцијата на тироидната жлезда и кај инсуфициенција на предната хипофиза или надбубрежна инсуфициенција),
- истовремена администрација на други лекови (види дел 4.5).
Третманот со амарил бара редовно следење на гликозата во крвта и гликозуријата. Покрај тоа, се препорачува одредување на гликолизиран хемоглобин.
За време на третманот со Амарил е потребен периодичен хепатален и хематолошки мониторинг (особено леукоцити и тромбоцити).
Под стрес (на пример, несреќи, хируршки итни случаи, инфекции поврзани со треска, итн.), Може да биде индицирано привремено преминување кон третман со инсулин.
Ниту едно искуство не е стекнато со употребата на Амарил кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб или кај пациенти со дијализа. Префрлувањето кон третман со инсулин е индицирано кај пациенти со сериозно оштетување на бубрезите или црниот дроб.
Кај пациенти со дефицит на G6PD, третманот со деривати на сулфонилуреа може да доведе до хемолитичка анемија. Поради фактот што глимепирид спаѓа во класата на деривати на сулфонилуреа, треба да се биде претпазлив кај пациенти со недостаток на G6PD и употребата на лек кој не е сулфонилуреа, треба да се смета како алтернатива.
Амарил содржи лактоза монохидрат. Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
Ако глимепирид се администрира заедно со одредени други лекови, може да се појави и непожелно зголемување и непожелно намалување на хипогликемичното дејство на глимепирид. Поради оваа причина, други лекови треба да се земаат само по известување на лекарот (или ако се препишани од лекар).
Глимепирид се метаболизира со изоензим 2C9 на цитохром P450 (CYP2C9). Познато е дека неговиот метаболизам е под влијание на истовремена администрација на индуктори (на пример, рифампицин) или CYP2C9 инхибитори (на пр., Флуконазол).
Резултатите од студијата за ин виво интеракција, пријавена во литературата, покажуваат дека AUC на глимепирид е приближно 2 пати зголемен со флуконазол, еден од најмоќните инхибитори на CYP2C9.
Врз основа на искуството со глимепирид и други сулфонилуреа, треба да се споменат интеракциите наведени подолу.
Може да се појави потенцирање на ефектот на намалување на гликозата во крвта и, следствено, хипогликемија може да се појави во некои ситуации кога се зема еден од следниве лекови, како што се:
- фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон,
- инсулин и орални антидијабетични лекови, како што е метформин,
-анаболни стероиди и машки полови хормони,
- хлорамфеникол, одредени сулфонамиди со долго дејство, тетрациклини, хинолонски антибиотици и кларитромицин,
- флуоксетин, МАО инхибитори,
- алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон,
- циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид,
- пентоксифилин (високи дози парентерално),
Намалени ефекти на намалување на гликозата во крвта и, следствено, зголемени нивоа на гликоза во крвта може да се појават кога се дава еден од следниве лекови, како што се:
- естрогени или прогестогени,
- салуретични диуретици, тиазидни диуретици,
- стимуланси на функцијата на тироидната жлезда, глукокортикоиди,
- деривати на фенотијазин, хлорпромазин,
- адреналин и симпатомиметици,
- деривати на никотинска киселина (високи дози) и никотинска киселина,
- лаксативи (долгорочна употреба),
- глукагон, барбитурати и рифампицин,
Антагонисти на H2, бета-блокатори, клонидин и резерпин може да предизвикаат јакнење или намалување на ефектот на намалување на гликозата во крвта.
Под влијание на симпатолитички лекови, како што се бета-блокатори, клонидин, гванетидин и резерпин, знаците на адренергична контрарегулација на хипогликемија може да бидат намалени или отсутни.
Пиењето алкохол може да го потенцира или намали хипогликемичното дејство на глимепирид на непредвидлив начин.
Глимепирид може или да ги потенцира или да ги намали ефектите на дериватите на кумарин.
Колесевеламот се врзува за глимепирид и ја намалува апсорпцијата на глимепирид од гастроинтестиналниот тракт. Не е забележана никаква интеракција кога глимепирид бил земен најмалку 4 часа пред колесевелам. Затоа, глимепирид треба да се администрира најмалку 4 часа пред колесевелам.
Ризици поврзани со дијабетес
Абнормалното ниво на гликоза во крвта за време на бременоста е поврзано со поголема инциденца на дефекти при раѓање и перинатална смртност. Затоа, нивото на гликоза во крвта треба внимателно да се следи за време на бременоста за да се избегне тератоген ризик. Во такви ситуации, потребно е да се користи инсулин. Пациентите кои планираат да забременат треба да го известат својот лекар.
Ризици поврзани со глимепирид
Нема соодветни податоци од употребата на глимепирид кај бремени жени. Студиите врз животни покажаа токсичност на репродуктивноста, најверојатно поврзана со фармаколошкото дејство (хипогликемија) на глимепирид (види дел 5.3).
Затоа, глимепирид не треба да се користи во текот на целата бременост.
Во случај на третман со глимепирид, ако пациентот има намера да остане бремена или ако е дијагностицирана бременост, третманот со инсулин треба да се започне што е можно поскоро.
Не е познато дали супстанцијата се излачува во мајчиното млеко. Глимепирид се излачува во млекото на женски стаорци. Бидејќи другите сулфонилуреа се излачуваат во мајчиното млеко и постои ризик од хипогликемија кај доенчиња, доењето е контраиндицирано за време на третманот со глимепирид.
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини.
Способноста на пациентите да се концентрираат и да реагираат може да биде нарушена како резултат на хипогликемија или хипергликемија или, на пример, како резултат на нарушувања на видот. Ова може да биде ризик во ситуации кога овие способности се од особено значење (на пр., Возење или ракување со машини).
Треба да се советува на пациентите да преземат мерки на претпазливост за да избегнат хипогликемија додека возат. Ова е особено важно за луѓе со намалени или без предупредувачки симптоми на хипогликемија или кои имаат чести епизоди на хипогликемија. Во овие ситуации, треба да се разгледа препорачливоста да не се вози или да се користат машини.
Следните несакани реакции од клиничките студии се засноваат на искуството со Амарил и други сулфонилуреа, наведени подолу на апарати, системи и органи и по опаѓачки редослед на инциденца (многу чести: ≥1/10; чести: /1/100