Андроскат - ампули - леток за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Такеда
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Генитоуринарен систем и полови хормони
Терапевтска група	Уролози
Фармаколошка група	Уролози
Хемиска група	Средства за еректилна дисфункција
Активна состојка	Папаверин, комбинации

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Андроскат е комбинација од две активни супстанции кои, кога се инјектираат во еректилното ткиво на пенисот (машки член), предизвикуваат ерекција (машкиот член станува вкочанет).

Со индивидуално утврдена доза, ерекцијата треба да започне по 10 минути и да трае околу 1 час.

Појаснување на хронична (долготрајна) еректилна дисфункција во комбинација со други методи на испитување.
Третман на хронична еректилна дисфункција предизвикана од недоволно артериско снабдување со пенисот или од неваскуларни нарушувања.

Што треба да размислите пред да го користите?

Андроскат НЕ смее да се користи,

1-19367 Андроскат - ампули

Поради областа на примена, не се даваат информации за бременост и доење.

Посебна претпазливост е потребна при употреба на Андроскат,

ако се лекувате со разредувачи на крв бидејќи постои зголемен ризик од крварење и модринки. Потребен е завој под притисок најмалку 3 минути по инјекцијата;
ако имате покачени вредности на црниот дроб или ако се забележат покачени вредности на црниот дроб за време на третманот;
ако неодамна сте имале срцев удар;
за болка во срцето (ангина пекторис);
со низок крвен притисок;
ако имате вртоглавица или пад на крвниот притисок за време или по инјекцијата, ќе ви треба одредена циркулаторна поддршка; ве молиме контактирајте го вашиот лекар.

Пред да го користите Андроскат:

Третманот може да го извршите самостојно по внимателно испитување од специјалист по урологија и/или андрологија.
Користете го Андроскат само откако ќе добиете внимателна обука од лекар и да ја совладате техниката на инјектирање, бидејќи во спротивно може да се појават сериозни повреди.
Упатствата на лекарот мора строго да се почитуваат!
За безбедна употреба, од суштинско значење е да го прочитате делот „3. КАКО ДА КОРИСТЕ АНДРОСКАТ? ".
Особено внимание посветете на стерилните услови за инјектирање, во спротивно постои ризик од инфекција (видете во делот „3. КАКО ДА КОРИСТЕ АНДРОСКАТ?“).
Бидете сигурни да ги забележите контраиндикациите.

Третманот со Андроскат НЕ треба да се продолжи ако

1-19367 Андроскат - ампули

Ако се појават овие знаци или ако нема ефект, Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар. Ако ефектот е недоволен, инјекцијата никогаш не смее да се повтори веднаш.

Појавата на продолжена ерекција исто така може да биде знак на предозирање. Затоа, не ја зголемувајте дозата самостојно.

Ако имате ерекција која трае повеќе од 3 часа, мора веднаш да контактирате со вашиот лекар или уролошки оддел, бидејќи постои ризик од васкуларна оклузија (видете „Ако сте користеле повеќе андроскат отколку што треба“).

Контактирајте го вашиот лекар за преглед по секои 5 до максимум 10 инјекции или најдоцна по 10 недели.

Кога користите Андроскат со други лекови

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Кога се користат во еректилното ткиво на пенисот, интеракциите сè уште не се познати. Од безбедносни причини, сепак, земете ги во предвид познатите интеракции што можат да се појават кога папаверин и фентоламин се инјектираат во крвните садови или мускулите: Ефектите на антихипертензивните и вазодилатационите лекови може да се интензивираат. Ако лековите имаат намалување на крвниот притисок како несакан ефект (како што се лекови за третман на ментална болест = психотропни лекови), овој несакан ефект може да се интензивира. Лековите што ги стеснуваат крвните садови може да ги намалат ефектите на лековите. Не се препорачува истовремена употреба на алфа-блокатори (одредени лекови за висок крвен притисок или за зголемување на простатата или за депресија).

Ако е можно, не пушете еден час пред да го користите Androskat, бидејќи тоа може да го намали ефектот што предизвикува ерекција.

Користење на Андроскат со храна и пијалок

Ефектите на androscat веројатно ќе бидат зголемени со вазодилатационите ефекти на алкохолот. Затоа, избегнувајте големи количини на алкохол.

период на бременост и доење

Поради областа на примена, не се даваат информации за бременост и доење.

Возење и управување со машини

Андроскат нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини. Ако имате вртоглавица по користењето на Androskat, не возете или користете машини.

Важни информации за одредени состојки на Андроскат

1-19367 Андроскат - ампули

Како се користи?

Секогаш користете го Андроскат точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Прегледот за утврдување на видот на еректилната дисфункција го спроведува лекарот и трае најмногу од 4 до 4 дена. Се применуваат следниве препораки:

На првиот ден, 0,25 ml од растворот за инјектирање се инјектира во еректилното ткиво како почетна доза. Во зависност од јачината на добиената ерекција, следните дози се:

Ден без инјекција или 0,5 ml раствор за инјектирање
Ден без инјекција или 1,0 ml раствор за инјектирање
Ден без инјектирање или 2,0 ml раствор за инјектирање

Не менувајте ја дозата што ви ја препишал вашиот лекар самоиницијативно.

Мора да ја научите техниката на самоинјектирање под раководство на лекарот. Може да извршите третман со самоинјекција само ако сте ја совладале техниката на инјектирање.

Инјекцијата мора да се изврши во стерилни услови и со шприц за еднократна употреба и секогаш со нова игла, во спротивно постои ризик од инфекција. Измијте го местото на инјектирање пред пункција и задолжително дезинфицирајте го со стапче за алкохол или спреј за дезинфекција. Избегнете допирање на иглата пред инјектирање.

Инјекцијата се одвива исклучиво во еректилното ткиво, наизменично во десното и левото еректилно ткиво од 2 до 3 мм на страната на средината на пенисот во близина на коренот на пенисот (додаток на пенисот). Пенетрацијата на иглата во еректилното ткиво може да се препознае со изразен принос.

Избегнувајте инјектирање во видливи крвни садови или во задниот дел на пенисот, бидејќи тоа може да предизвика крварење.

Изведете ја инјекцијата со игла G27.
Нацртајте ја содржината на целата ампула.
Прво испразнете го делот што е над потребната доза.
Држете го шприцот вертикално со иглата насочена нагоре, така што сите воздушни меури можат да избегаат и
турнете го клипот напред до соодветната ознака на мерната градација на шприцот за инјектирање.
Само тогаш ја давате инјекцијата.

Бидете внимателни

1-19367 Андроскат - ампули

Не користете ја преостанатата содржина на отворената ампула.

Лекарот ќе одреди соодветна доза на Андроскат за третман со самоинјекција за секој пациент. Може да не ја промените дозата сами без да се консултирате со вашиот лекар.

Општо се применуваат следниве упатства за дозирање:

Пациентите со еректилна дисфункција кои не се поврзани со заболување на крвните садови реагираат на 0,25 ml со целосна ерекција.
Пациентите со болест на аферентните садови (стврднување на артериите) имаат потреба од 0,5 - 2,0 ml за целосна ерекција.
Кај пациенти чија еректилна дисфункција е предизвикана од болест на одводните крвни садови (вени), целосна ерекција не може да се постигне дури и со 2,0 ml.

Не смеете да си давате повеќе од 1 инјекција неделно.

Контактирајте го вашиот лекар за преглед по секои 5 до максимум 10 инјекции или најдоцна по 10 недели. Лекарот одлучува дали третманот со самоинјекција може да се продолжи.

Употреба кај деца и адолесценти

Андроскат не треба да се користи кај деца и адолесценти.

Ако употребата на Androskat не работи

Не повторувајте ја инјекцијата веднаш, дури и ако сте користеле погрешна техника за инјектирање.

Доколку нема ефект, веднаш известете го специјалистот.

Ако користите повеќе androscat отколку што треба, може да се појави продолжена ерекција. НЕ ја зголемувајте дозата сами.

Во случај на ерекција која трае повеќе од 3 часа или продолжена и болна ерекција (приапизам), мора веднаш да контактирате со вашиот лекар или уролошки оддел бидејќи постои ризик од васкуларна оклузија. Овие можат да ја променат оваа состојба со инјектирање на одредени противотрови (алфа миметици, на пример, фенилефрин, епинефрин, норадреналин, етилефрин) во еректилното ткиво или со извлекување крв од еректилното ткиво.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, Androskat може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

1-19367 Андроскат - ампули

Многу честа појава: влијае на повеќе од 1 од 10 лица Честа појава: влијае на 1 до 10 лица од 100 невообичаени: влијае на 1 до 10 лица од 1.000 Ретки: влијае на 1 до 10 лица од 10 000

Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе

Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Честа појава: Продолжена ерекција (трае повеќе од 3 часа) за време на прегледи или третмани, мало крварење на кожата на местото на инјектирање, големи модринки на местото на инјектирање

Ретко: Продолжена и болна ерекција (приапизам), трајно стврднати области во областа на пенисот за време на долготраен третман, отекување на кожичката во случај на неправилна инјекција, трнење во глансот, благ пад на крвниот притисок (вртоглавица, потење), зголемени вредности на црниот дроб.

Многу ретко: оклузија на крвните садови во пенисот (тромбоза)

Ако забележите продолжена ерекција (трае повеќе од 3 часа) или продолжена и болна ерекција (приапизам), веднаш контактирајте специјалист.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекување, наведен на етикетата и картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

Понатамошна информација

Активните состојки се: 1 ампула со 2 ml воден раствор содржи: 30 mg папаверин хидрохлорид, 1 mg фентоламин мезилат.

Другите состојки се: гликозен монохидрат, вода за инјекции.

Како изгледа Андроскат и содржината на пакувањето

Раствор за инјектирање за интракавернозна употреба.

Јасно, безбојно решение. PH вредноста е 3,0-3,9.

1-19367 Андроскат - ампули

Ампули за кршење на OPC од 2 ml направени од стакло (тип I)

Пакет од: 5 x 2 ml ампули

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Takeda Pharma Ges.m.b.H. 1120 Виена

Вајмер Фарма, Растат, Германија

Овој леток последен пат беше одобрен во јули 2012 година