АНТИ-инфламаторна кототифен 1mg x 20cp (Magistra) I26640 MAGI
Опис
Карактеристики
прегледи
Додадете предупредување за ниска цена
Опис
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
1 таблета содржи 1 мг котиотифен како 1,38 мг котиотифен водород фумарат
4.1 Терапевтски индикации
Долготрајна профилакса на сите форми на астма (освен внатрешна астма и физичка астма), алергиски бронхитис, респираторна диспнеа симптоми поврзани со треска од сено.
Третман на алергиски ринитис и алергиски реакции на кожата.
4.2 Позологија и начин на администрација
Препорачаната доза е 1 таблета Кетотифен два пати на ден, наутро и навечер, по можност за време или после јадење; доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 2 таблети Кетотифен два пати на ден.
Кај пациенти склони кон седација, дозата ќе се зголемува постепено во текот на првата недела од третманот, почнувајќи со tablet таблети Кетотифен два пати на ден или 1 Кетотифен таблети навечер, сè додека не се постигне ефективната терапевтска доза.
Деца помеѓу 6 месеци - 5 години:
За оваа возрасна група ќе се користат само соодветни фармацевтски форми (на пр. Орален раствор).
Препорачаната доза е 1 таблета Кетотифен два пати на ден.
Терапевтската ефикасност обично се добива по 2-4 недели. Максималниот профилактички ефект се добива по неколкумесечен третман, кој може да се продолжи подолго време.
Преосетливост на котиотифен или на кој било од ексципиенсите.
Истовремена употреба на орални антидијабетици (забележани се неколку случаи на намален број на тромбоцити)
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Кетотифен не се користи при симптоматски третман на напади на астма или астма.
На почетокот на долготраен третман со кетотифен, веќе утврдениот антиастматичен третман, особено системските кортикостероиди и АЦТХ, никогаш не треба да се прекине нагло со воведувањето на кетотифен (потребно е време за да се појави неговиот ефект и може да постои ризик од надбубрежна инсуфициенција, особено кај пациенти зависни од кортикостероиди).
Прекинувањето на кетотифенот треба да се прави постепено во тек на 2-4 недели.
Во случај на интеркурентни инфекции, третманот со кетотифен е дополнет со специфични антиинфективни лекови.
4.5 Интеракција со други лекови, други интеракции
Кетотифен ги потенцира ефектите на седативи, хипнотици, други депресанти на ЦНС, антихистаминици и алкохол.
Комбинацијата со атропин и атропин супстанции (имипрамин антидепресиви, антихолинергични антипаркинсонични, атропински спазмолитици, дисопирамид, фенотијазин невролептици) потенцираат несакани ефекти од типот атропин (задршка на урина, запек, сува уста).
4.6 Бременост и лактација
Иако не се докажани ембриотоксични и/или тератогени ефекти во експериментални студии врз животни, кетотифен не се препорачува кај бремени жени.
Кетотифен се излачува во мајчино млеко, затоа не се препорачува за мајки кои дојат или, доколку е неопходен третман, доењето треба да се прекине.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Внимание и претпазливост се препорачува за пациенти, особено возачи, оние кои користат опрема или вршат професионални активности кои бараат максимална концентрација и реактивност, со невромоторен стрес, врз ризик од седација и поспаност што може да се појави за време на третманот.
На почетокот на третманот може да се појави седација и поспаност, ретко интензивно, што бара прекинување на третманот; обично овие реакции исчезнуваат спонтано за време на третманот.
Кај возрасните, фреквенцијата на седација е 14% во првите 3 месеци од третманот и околу 2% по една година од третманот; кај деца седација се јавува поретко и е помалку сериозна.
Други реакции што може да се појават: сува уста, мала вртоглавица (многу ретка), дигестивни ефекти (гадење со или без повраќање, промена на апетит, гастралгија, запек) овие обично исчезнуваат со текот на времето.
Зголемена ексцитабилност и вознемиреност се пријавени кај приближно 0,2% од пациентите, особено кај деца.
Ретко пријавени: осип, тешки реакции на кожата (мултиформен еритем, синдром Стивенс-onsонсон), несоница, нервоза, главоболка, замор.
Симптоми (во случај на предозирање со доза до 120 мг кетотифен): поспаност до кома, конфузија, дезориентација, главоболка, нистагмус, брадикардија или тахикардија, брадипнеа или тахипнеа, конвулзии (особено кај деца), хиперексцитабилност (кај деца).
- мерки за отстранување на не апсорбираниот лек со: гастрична лаважа или индукција на повраќање во случај на неодамнешна администрација на лекот;
- симптоматски третман и одржување на виталните функции (кардиоваскуларни, респираторни);
5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
5.1 Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: антихистаминици за системска употреба, други системски антихистаминици
Кетотифен е трицикличен дериват на бензоциклохептатиофен, орално активен, кој комбинира антихистамински својства (со висока специфичност за H1 рецепторите) со слабо антихолинергично дејство и анафилактички својства.
Други корисни својства за спречување на напади на астма:
- инхибиција на дегранулација на мастоцитите со намалено ослободување на медијатори (хистамин и леукотриени);
- инхибиција на бронхоспазам предизвикан од СРСА;
- зголемување на интрацелуларниот cAMP со инхибиција на фосфодиестеразата;
- спречување на намалување или враќање на нормалната чувствителност на β2 рецепторите.
Во споредба со неговата профилактичка ефикасност, кетотифен нема терапевтска ефикасност при напади на астма и нема својства на бронходилататор. Манифестацијата на ефикасност бара приближ. 8-12 недели, а одржувањето на ефективноста на единечна доза е 12 часа.
Кетотифен првично може да има седативно дејство. Овој ефект обично исчезнува по првата недела од третманот.
5.2 Фармакокинетски својства
По орална администрација, во форма на таблети, кетотифенот брзо и скоро целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт.
Се врзува за плазма протеините во процент од 75%, добро се шири во ткивата постигнувајќи високи концентрации во црниот дроб, бубрезите, белите дробови; ја преминува плацентарната бариера.
Претежно се метаболизира од црниот дроб.
Слободни или конјугирани метаболити се наоѓаат во плазмата и урината.
Се излачува главно со урина, приближно 60% од администрираната доза, а остатокот со измет. Елиминацијата е двофазна, со полуживот во плазмата од 3-5 часа за првата фаза (дистрибуција) и 21 час за елиминација.
5.3 Предклинички податоци за безбедност
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
6.1 Список на ексципиенси
Лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон К 30, магнезиум стеарат, талк.
6.3 Рок на траење
6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
6.5 Природа и содржина на контејнерот
Кутија со 2 плускавци/ПВЦ/Ал од 10 таблети.
6.6 Упатства за подготовка на лекот за администрација и ракување
7. Носител на овластување за маркетинг
Б-дул Аурел Влаику бр. 82А, Констанца, Романија
8. БРОЈ НА РЕГИСТАР НА ЛЕКОВИ ПРОИЗВОДИ
9. ДАТУМ НА ОВЛАСТУВА ORЕ ИЛИ ПОСЛЕДНА РЕАВОТРИЗАЦИЈА
Реавторизација - декември 2004 година
10. ДАТУМ НА РЕВИЗИЈА НА ТЕКСТОТ
Карактеристики
| Концентрација | 1 мг |
| ut | 20 |
| Бар-код | 5944710000118 |
| Образец | Компара. |
| impachetare_intregi | Исечете |
| DCI | КЕТОТИФЕНУМ |
| cod_cas | W11987002 |
| Шифра на случај | W11987002 |
| Категорија | Дрога |
прегледи
Бидете први што ќе го скршат мразот!
Кажете ни го вашето мислење за овој производ и започнете ја дискусијата.
Вие го поседувате или сте го користеле производот?
клиенти фармакал.ро сè уште не додадовте мислења за овој производ Бидете првиот што ќе додаде мислење користејќи го формуларот подолу.
Оваа акција бара прифаќање колачиња, според GDPR