Атаракс 25 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител UCB Pharma GmbH
категорија Стандардна дрога
Датум на одобрување 1977-10-20
Зависна дрога Не
Психотропни Не
Статус на поднесување Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група Нервен систем
Терапевтска група Психолептици
Фармаколошка група Анксиолитици
Хемиска група Деривати на дифенилметан
Активна состојка Хидроксизин

Сите информации

Кратки информации

Што е тоа и за што се користи?

Атаракс содржи 25 mg како активна состојка Хидроксизин дихидрохлорид. Ова се користи за лекување на вознемиреност, а во некои случаи и за чешање или пред операција.

несакани ефекти

Што треба да размислите пред да го користите?

Пред да земете Атаракс, разговарајте со лекар или фармацевт. Ако страдате од некој од симптомите наведени овде, лекот не смее да се зема.

Како се користи?

Дозирањето е обично 50 mg на ден, поделени во 3 поделени дози.

Кои се можните несакани ефекти?

Најчестиот несакан ефект што се јавува е поспаност кај пациентот. Подетални информации за оваа тема можете да најдете овде.

Како треба да се чува?

Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина. Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Овој лек е таканаречен психолептик (лек против возбуда) и анксиолитик (лек против анксиозност). Активната состојка хидроксизин дихидрохлорид се користи за

  • симптоматски третман на пруритус (чешање).
  • Премедикација пред операција.
  • симптоматски третман на анксиозни нарушувања кај возрасни.

Што треба да размислите пред да го користите?

Атаракс не треба да се зема,

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Атаракс.

Посебно внимавајте со Атаракс,

  • ако сте склони кон конвулзии.
  • Напади се забележани почесто кај деца отколку кај возрасни.
  • ако страдате од намалена активност на желудникот или цревата, тешка мускулна слабост (мијастенија гравис), глауком, проблеми со мочниот меур или деменција.
  • При изведување на тест за алергија или тест за метахолин во бронхија, Атаракс треба да се прекине најмалку 5 дена претходно за да не се променат резултатите од тестот.
  • Атаракс може да биде поврзан со зголемен ризик од нередовно чукање на срцето опасно по живот. Затоа, кажете му на вашиот лекар за какви било проблеми со срцето или употреба на други лекови, дури и ако тие не се достапни на рецепт.
  • Веднаш одете на лекар ако имате проблеми со срцето како што се срцеви проблеми додека земате Атаракс. Б. палпитации, отежнато дишење, губење на свеста. Третманот со хидроксизин треба да се прекине.

Други лекови и Атаракс

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови. Ова ги вклучува сите лекови кои не се достапни на рецепт. Атаракс може да влијае на начинот на кој делуваат некои други лекови или Атаракс може да биде под влијание на други лекови.

Не смеете да земате Атаракс ако користите лекови за лекување на следниве состојби:

Бактериски инфекции (на пр. Антибиотици како што се еритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин) габични инфекции (на пр. Пентамидин)

Срцеви заболувања или висок крвен притисок (на пр. Амиодарон, кинидин, дисопирамид, соталол) психози (на пр. Халоперидол)

Депресија (на пример, циталопрам, есциталопрам)

Алергии на гастроинтестинални нарушувања (на пример, прокалоприд)

Маларија (на пр. Мефлокин и хидроксихлорокин) рак (на пр. Торемифен, вандетаниб)

Злоупотреба на дрога или силна болка (метадон)

Ако истовремено се земаат и други централно дејство или антихолинергични лекови, дозата треба да се прилагоди соодветно.

Адреналин (хормон на стрес) не смее да се користи со Атаракс бидејќи може да предизвика пад на крвниот притисок.

Атаракс со храна, пијалок и алкохол

Треба да се избегнува истовремено консумирање алкохол.

Атаракс може да се зема со или без храна.

Бременост, лактација и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Атаракс не смее да се користи за време на бременоста, бидејќи активната супстанција ја преминува плацентарната бариера и достигнува поголеми концентрации кај фетусот отколку кај мајката. Womenените во репродуктивна возраст мора да користат ефикасна контрацепција за да спречат бременост додека се лекуваат со Атаракс.

Следниве симптоми се забележани кај новороденчиња чии мајки примале хидроксизин непосредно пред или за време на раѓањето: хипотензија (премногу низок крвен притисок), нарушувања на движењето, клонови (мускули на флексорните грчеви на сите екстремитети), депресија на централниот нервен систем, недостаток на кислород, уринарно однесување.

Атаракс не смее да се користи за време на доењето бидејќи активната состојка преминува во мајчиното млеко. Доењето мора да се прекине ако е потребна терапија со Атаракс.

Возење и управување со машини

  • Предупредување: Овој лек може да влијае на вашата способност да реагирате и да возите.

Атаракс ја нарушува вашата способност за реакција и концентрација, па затоа не смеете да седите зад воланот на возилото или да користите какви било алатки или машини.

Треба да се избегнува истовремена употреба на алкохол или други седативи бидејќи тоа ќе ги зголеми овие ефекти.

Ве молиме земете го Атаракс само откако ќе се консултирате со вашиот лекар, ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Земете ја најниската ефективна доза на Атаракс што е можно пократко време.

Препорачаната доза е:

За возрасни, максималната дневна доза кај сите индикации е 100 мг.

Симптоматски третман на анксиозни нарушувања

Дозирањето е обично 50 mg на ден, поделено во 3 единечни дози, со највисока доза навечер (12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg). Дозата може да биде сериозна Треба привремено да се зголеми, но не треба да надминува 100 mg/ден.

Симптоматски третман на пруритус:

Третманот започнува со 25 mg пред спиење и доколку е потребно зголемен до 25 mg 3-4 пати на ден.

Премедикација пред операција:

50 mg како две единечни дози или 100 mg како 1 единечна доза: Вкупната доза во рок од 24 часа не треба да надминува 100 mg.

Атаракс не се препорачува кај постари лица. Меѓутоа, доколку е неопходна употреба, се препорачува почетната доза да се преполови заради продолженото времетраење на дејството кај постари пациенти. Кај постари пациенти, максималната дневна доза е 50 mg.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, се препорачува да се намали дневната доза за 33%.

Пациенти со оштетена бубрежна функција

Дозата треба да се намали кај пациенти со умерено или сериозно нарушена функција на бубрезите.

Употреба кај деца и адолесценти

За деца до 40 кг телесна тежина, максималната дневна доза во сите индикации е 2 мг/кг. Кај деца со тежина поголема од 40 кг, максималната дневна доза кај сите индикации е 100 мг.

Симптоматски третман на пруритус:

Деца над 6 години: 1 mg/kg телесна тежина/ден до 2 mg/kg телесна тежина/ден поделено во неколку индивидуални дози.

Премедикација пред операција:

Деца над 6 години: единечна доза од 1 mg/kg телесна тежина 1 час пред постапката и евентуално 1 доза од 1 mg/kg телесна тежина вечерта пред постапката. Вкупната доза во рок од 24 часа не треба да надминува 2 mg/kg телесна тежина/ден.

Вид и времетраење на апликацијата:

Времетраењето на третманот зависи од клиничката слика и индивидуалниот тек. Треба да биде наменета најниската неопходна доза на одржување. Дозата мора да се менува строго индивидуално и според добиените резултати.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако имате впечаток дека дејството на Атаракс е премногу силно или премногу слабо.

Ако земете повеќе Атаракс отколку што треба

Симптомите забележани по значително предозирање првенствено се поврзани со прекумерно изложување на антихолинергични состојби, депресија на ЦНС (централен нервен систем) или парадоксална стимулација на ЦНС. Овие вклучуваат гадење, повраќање, трчање на срцето, треска, поспаност, оштетен рефлекс на зеницата, треперења, конфузија или халуцинации. Овие симптоми може да бидат проследени со намалено ниво на свест, респираторна депресија, напади (конвулзии), пад на крвниот притисок или неправилно чукање на срцето, вклучително и бавно чукање на срцето и на крајот да доведат до продлабочена кома и кардиопулмонална инсуфициенција.

Не е познат специфичен противотров.

Ако земате премногу Атаракс, веднаш контактирајте лекар. Особено ако детето има земено голема количина Атаракс. Во случај на предозирање, може да се користи симптоматски третман. Поради можни срцеви аритмии, како што се QT интервални екстензии или Torsade de Pointes, може да биде индицирано следење на активноста на срцето преку EKG.

Ако заборавите да го земете Атаракс

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Од друга страна, продолжете да земате како и обично.

Ако престанете да земате Атаракс

Ве молиме, не престанувајте да го земате лекот без да разговарате со вашиот лекар, во спротивно нема да работи правилно и симптомите ќе се вратат. Ако почувствувате несакани ефекти, вашиот лекар ќе разговара со вас кои контрамерки се достапни и дали може да се користат други лекови за третман.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

Многу често: може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица

Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица

Невообичаено: може да влијае на 1 од 100 лица

Ретко: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе Многу ретко: може да влијае на 1 од 10.000 луѓе

Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Гадење, замор, треска, поспаност, несоница, тремор, немир, конфузија.

Палпитации, нарушувања на сместувањето (недостаток на прилагодување на големината на зеницата), заматен вид, запек (блокада на цревата), повраќање, преосетливост на имунитетот, мозочни напади, дискинезија (нарушување на движењето), дезориентација, халуцинации, задршка на урина, чешање, воспаление на кожата, осип на коприва кожа), хипотензија (низок крвен притисок). Тест на абнормална функција на црниот дроб може да се најде при преглед.

алергиски шок, грчеви во белите дробови, оток на лицето и вратот и/или рацете и нозете (ангионевротичен едем), зголемено потење, ерупција на лекови (осип на кожата), пустули, еритема мултиформе (воспаление на кожата или мукозната мембрана), синдром Стивенс-Johnонсон (кожна болест).

Продолжување на QT во ЕКГ, торсади на срцето (срцеви заболувања), воспаление на црниот дроб (хепатитис), несвестица (синкопа), кожни болести на меури (како токсична епидермална некролиза, пемфигоид).

Престанете да го земате овој лек и веднаш побарајте медицинска помош доколку почувствувате неправилно чукање на срцето како што се палпитации, отежнато дишење или губење на свеста.

Следниве несакани ефекти се забележани кај цетиризин, главниот производ на распаѓање на хидроксизин, а може да се појави и кај хидроксизин: недостаток на тромбоцити (тромбоцитопенија), агресија, депресија, мускулно грчење (тикови), грчеви во мускулите (дистонија), иглички и игли (парестезија), превртување на очите, дијареја, Проблеми со мокрење, ненамерно мокрење, исцрпеност, задржување на течности во ткивото (едем), зголемување на телесната тежина.

Кои контрамерки треба да се преземат во случај на несакани ефекти?

Ако забележите некој од горенаведените несакани ефекти, информирајте лекар. Ова може да донесе одлука за сериозноста и сите дополнителни мерки што може да бидат потребни.

Атаракс не треба да се зема повторно при првиот знак на реакција на преосетливост.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на лентата за блистер и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

  • Активната состојка е: хидроксизин дихидрохлорид.
    Секоја филм-обложена таблета содржи 25 mg хидроксизин дихидрохлорид.
  • Останатите состојки се:
    Јадро на таблет: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат, силициум диоксид.
    Обложување на филм: титаниум диоксид (E171), хипромелоза, полиетилен гликол 400.

Како изгледа Атаракс и содржината на пакувањето

Атаракс 25 mg филм-обложени таблети се бели, овални, филм-обложени таблети со резултатска линија. Обложените таблети може да се поделат во еднакви дози.

Атаракс 25 mg филм-обложени таблети се спакувани во блистер пакувања од 10, 20 и 50 филм-обложени таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

UCB Pharma SA, B-1420 Braine-l’Alleud, Белгија

Овој леток последен пат е ревидиран во ноември 2016 година.