Аторвастатин Тева 10 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Тева
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Кардиоваскуларен систем
Терапевтска група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите
Фармаколошка група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто
Хемиска група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна состојка	Аторвастатин

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Аторвастатин Тева спаѓа во група лекови познати како статини кои влијаат на метаболизмот на маснотиите.

Аторвастатин Тева се користи за намалување на количината на маснотии во крвта наречена холестерол и триглицериди кога намалена исхрана со маснотии и промени во животниот стил не се доволни. Ако сте изложени на зголемен ризик од срцеви заболувања, Аторвастатин Тева може да се користи и за намалување на ризикот, дури и ако нивото на холестерол е нормално. За време на третманот треба да се одржува стандардна диета за намалување на холестеролот.

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Аторвастатин Тева,

ако сте алергични на аторвастатин или слични лекови што се користат за намалување на липидите во крвта или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6)
ако имате или некогаш сте имале болест што влијае на вашиот црн дроб
ако сте имале необјаснети абнормални тестови на крвта кои покажуваат колку работи црниот дроб
ако сте жена со репродуктивен потенцијал и не користите сигурна контрацепција
ако сте бремени или сакате да забремените
ако доите.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Аторвастатин Тева:

ако земате или сте земале или примиле лек наречен фузидинска киселина (што се користи за лекување на бактериски инфекции) во последните 7 дена

(орално или преку инјекција). Комбинацијата на фузидинска киселина и Аторвастатин Тева може да предизвика сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).

ако сте имале претходен мозочен удар со крварење во мозокот или ако имате мали акумулации на течност во мозокот од претходен мозочен удар
ако имате проблеми со бубрезите
ако имате неактивна тироидна жлезда (хипотироидизам)
ако сте имале повторени или необјасниви болки во мускулите, лична или семејна историја на мускулни проблеми
ако сте имале проблеми со мускулите за време на претходниот третман со други лекови за намалување на липидите (маснотии) (на пр. други лекови со завршеток „-статин“ или „-фибрат“)
ако редовно пиете големи количини алкохол
ако имате историја на заболување на црниот дроб
ако сте постари од 70 години.

За време на третманот со овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или имате ризик од развој на дијабетес. Веројатно е изложено на ризик од развој на дијабетес ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок.

Прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да земете Аторвастатин Тева:

ако имате сериозни тешкотии во дишењето

Ако некое од овие се однесува на вас, вашиот лекар ќе направи тест на крвта пред, а можеби и за време на вашиот третман со Аторвастатин Тева за да го предвиди ризикот од несакани ефекти кои влијаат на мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти кои влијаат на мускулите, на пример, рабдомиолиза, се зголемува ако одредени лекови се земаат истовремено со аторвастатин (види дел 2 „Други лекови и Аторвастатин Тева“).

Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. Може да бидат потребни дополнителни тестови и лекови за да се дијагностицира и третира оваа состојба.

Други лекови и Аторвастатин Тева

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Постојат некои лекови кои можат да го променат начинот на работа на Аторвастатин Тева, или ефектите од кои може да се променат со Аторвастатин Тева. Овој вид на интеракција може да го направи едниот или двата лека помалку ефикасни. Алтернативно, тоа може да го зголеми ризикот или сериозноста на несакани ефекти, вклучително и главната болест на мускулното трошење, наречена рабдомиолиза, што е опишано во делот 4:

Аторвастатин Тева со храна, пијалок и алкохол

За упатства за тоа како да земете Аторвастатин Тева, видете во делот 3. Забележете го следново:

Не пијте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден бидејќи големи количини на сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на Аторвастатин Тева.

Избегнувајте пиење прекумерни количини алкохол додека го земате овој лек. За детали, погледнете во Дел 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Не земајте Аторвастатин Тева ако сте бремени или ако се обидувате да забремените.

Не земајте Артовастатин Тева ако имате потенцијал за раѓање, освен ако не користите ефективна контрацепција.

Не земајте Аторвастатин Тева ако доите.

Безбедноста на Аторвастатин Тева за време на бременост и доење сè уште не е утврдена.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете/користите било каков лек.

Возење и управување со машини

Овој лек нормално нема да влијае на вашата способност за возење или ракување со машини. Сепак, не управувајте со возило ако овој лек влијае на вашата способност за возење. Не користете алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да ги користите.

Аторвастатин Тева содржи малтоза

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе ве стави на диета со низок холестерол, која треба да ја одржувате за време на третманот со Аторвастатин Тева.

Препорачаната почетна доза на Аторвастатин Тева е 10 mg еднаш на ден за возрасни. Доколку е потребно, вашиот лекар може да го зголеми ова сè додека не ја земете потребната количина. Вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на Аторвастатин Тева е 80 mg еднаш на ден за возрасни.

Употреба кај деца и адолесценти

Препорачаната почетна доза на Аторвастатин Тева е 10 mg еднаш на ден за деца на возраст од 10 години и повеќе. Дозата може да ја зголеми докторот до максимална дневна доза од 20 mg еднаш на ден.

Аторвастатин Тева не се препорачува за употреба кај деца под 10-годишна возраст.

Таблетите Аторвастатин Тева треба да се проголтаат цели со чаша вода и може да се проголтаат во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ја земате таблетата секој ден во исто време.

Времетраењето на третманот со Аторвастатин Тева ќе го утврди вашиот лекар.

Ве молиме прашајте го вашиот лекар ако сметате дека дејството на Аторвастатин Тева е премногу силно или премногу слабо.

Ако земете повеќе Аторвастатин Тева отколку што треба

Ако случајно земате премногу таблети (повеќе од вообичаената дневна доза) на Аторвастатин Тева, контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница.

Ако заборавите да го земете Аторвастатин Тева

Ако заборавите да земете доза, земете ја следната закажана доза во вистинско време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Аторвастатин Тева

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот или ако сакате да го прекинете третманот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако добиете некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за болнички повреди:

Невообичаено: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе

Хепатитис (воспаление на црниот дроб); Симптомите може да вклучуваат гадење, повраќање, губење на апетит, општа малаксаност, треска, чешање, пожолтување на кожата и очите (жолтица) и темна урина.
Панкреатитис (воспаление на панкреасот); Симптомите може да вклучуваат силна болка во стомакот, треска и гадење.

Ретко: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе

Алергиска реакција чии симптоми може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење и болка во градите или затегнатост во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење и колапс.
Сериозна состојба со силен пилинг и оток на кожата, плускавци на кожата, очите и гениталиите и треска; Осип на кожата со розово-црвени до црвени дамки, особено на дланките на рацете или стапалата, што може да се појави како меур.
Мускулна слабост, осетливост и болка (рабдомиолиза), особено ако се чувствувате лошо или имате висока температура во исто време, може да бидат предизвикани од неприродно распаѓање на мускулите што може да биде опасно по живот и да доведе до проблеми со бубрезите.

Многу ретко: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе

Ако имате проблеми со неочекувано или невообичаено крварење и модринки, ова може да биде знак на заболување на црниот дроб. Треба да го посетите вашиот лекар што е можно поскоро.

Други можни несакани ефекти на Аторвастатин Тева

Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица

Воспаление на носните пасажи, болки во грлото, крварење од носот
Алергиска реакција
Зголемен шеќер во крвта (продолжете внимателно да го следите шеќерот во крвта ако имате дијабетес), зголемена креатин киназа во крвта
главоболка
Гадење, запек, гасови, варење, дијареја
Болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
Тестовите на крвта може да покажат тестови за абнормална функција на црниот дроб

Невообичаено: може да влијае на 1 од 100 лица

Анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, намалување на нивото на шеќер во крвта (продолжете внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта ако имате дијабетес)
Кошмари, проблеми со спиењето
Вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите или прстите, намалена чувствителност на болка или допир, промени во вкусот, губење на меморијата
Заматен вид
Ringвонење во ушите и/или главата
Повраќање, подригнување, болка во горниот и долниот дел на стомакот
Осип, осип и чешање, коприва, опаѓање на косата
Болки во вратот, замор на мускулите
Исцрпеност, малаксаност, слабост, болка во градите, оток особено во зглобовите (едем), зголемена температура
Тестовите на урина покажуваат позитивни бели крвни клетки

Ретко: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе

Визуелни нарушувања
Неочекувано крварење и модринки
Холестаза (жолчна опструкција)
Повреди на тетивите

Многу ретко: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе

Губење на слух
Гинекомастија (зголемување на градите кај мажи и жени)

Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Постојана мускулна слабост

Следниве можни несакани ефекти се пријавени со статини (лекови од ист вид):

Сексуални проблеми
депресија
Тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
Дијабетес. Ова е поверојатно ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека го земате овој лек.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Аторвастатин Тева

Активната состојка е аторвастатин. Секоја Аторвастатин Тева 10 mg филм-обложена таблета содржи 10 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум).
Другите состојки во јадрото на таблетата се: микрокристална целулоза, безводен натриум карбонат, малтоза, натриум кроскармелоза и магнезиум стеарат.
Другите состојки во филм-облогата се: хипромелоза (Е 464), хидроксипропил целулоза, триетил цитрат (Е 1505), полисорбат 80 и титаниум диоксид (Е 171).

Овој лек е достапен како 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg филм-обложени таблети.

Како изгледа Аторвастатин Тева и содржината на пакувањето

Аторвастатин Тева 10 mg филм-обложени таблети се бели до бели, елипсовидни, конвексни филм-обложени таблети.
Аторвастатин Тева е достапен во алуминиумски/ПВЦ или PVdC-Полиамид/Алуминиум/ПВЦ блистер пакувања кои се 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или Вклучени 200 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

C/C n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Сарагоса

Тева фармацевтски работи приватно ограничено друштво Палаги úт 13

Тева Фармацевтски Работи Приватно ограничено друштво Танчици Михали 82t 82

Унгарија (Седиште: 4042 Дебрецин, Палаги 13)

Пат Брамптон, парк Хемпден

TEVA Czech Industries s.r.o. Остравска 29, č.p. 305 година

747 70 Опава - Комаров Чешка

ратиофарм Арзеннејтел Вертриебс-ГмбХ Алберт-Швајцер-Гас 3

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Аторвастатин Тева 10 mg филм-обложени таблети

Аторвастатин 10 mg ратиофарм, таблети филмомхолд

Обложени филм-таблети Обединетото Кралство Аторвастатин

Овој леток последен пат е ревидиран во јануари 2016 година.