Берлитион 600 AU
Продуцент: Берлин-Чеми АГ (Група Менарини) (Германија)
Намалување
3% - 351,43 леи
5% - 344,19 леи
- Фармацевтска форма: конц./Сол. перф.
- Доза/концентрација: 600 mg/24 ml
- Поделба: 24 ml N5
Опис Berlithion 600 UA
Трговско име
Berlithion® 300 AU Berlithion®600 AU
DCI на активната супстанција:
СОСТАВ НА ПОДГОТОВКА
Berlithion® 300 AU: 12 ml (1 ампула) содржи:
активна супстанција: етилендиамин сол на тиоктинска киселина (алфа-липоична киселина) 388 mg, еквивалентно на 300 mg тиоктинска киселина; помошни средства: пропилен гликол, вода за инјекции. Berlithion®600 AU: 24 ml (0,1 ампула) содржи:
активна супстанција: етилендиамин сол на тиоктинска киселина (алфа-липоична киселина) 755 mg, еквивалентно на 600 mg тиоктинска киселина; помошни супстанции: вода за инјекции, азот.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА:
Концентрат за раствор за инфузија.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧКА ГРУПА и АТС код:
Метаболички производ, A16A X01.
ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамички својства:
Тиоктинската киселина (алфа-липоична киселина) има витамин, кој се формира ендогено во организмот. Како коензим, тој учествува во оксидативната декарбоксилација на α-кетоациди. Кај експерименталниот дијабетес мелитус α-липоична киселина доведува до намалување на нивото на гликоза во плазмата и зголемување на концентрацијата на гликоген во црниот дроб, кај луѓето тоа доведува до промена во плазматската концентрација на пирувична киселина.
Фармакокинетски својства:
Тиоктичката киселина го доживува првиот хепатален премин. Метаболизира со оксидација и конјугација и се елиминира главно преку бубрезите. Полуживотот на плазмата е 25 мин., Клиренс на плазма - 10-15 ml/min/kg. На крајот на инфузијата од 30 мин. Нивото на плазма од 600 mg е околу 20 mcg/ml.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Третман на симптоми на периферна дијабетична полиневропатија, алкохолна полиневропатија.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Никтемералната доза на почетокот на третманот кај значителни нарушувања на чувствителноста кај тешка дијабетична полиневропатија е од 12 ml (1 ампула Berlithion®300 AU) до 24 ml (2 ампули Berlithion®300 UA или 1 ампула Berlithion®600 AU) на ден (одговара на 300-600 мг тиоктична киселина на ден).
Концентратот за раствор за инфузија по растворањето се администрира интравенски 24 недели во почетната фаза на болеста.
Концентратот за раствор за инфузија ќе се раствори во 250 ml од 0,9% изотоничен раствор на натриум хлорид, инфузиран во тек на 30 минути. Растворот за инфузија треба да се подготви непосредно пред администрацијата поради чувствителноста на активната супстанција на светлината. Растворот ќе биде заштитен од светлина со алуминиумска фолија. Рок на траење на растворот е 6 часа. Последователно, третманот ќе биде продолжен во форма на таблети за подготовка од 300-600 mg секоја од нив. Основниот третман за дијабетична полиневропатија е третман на дијабетес.
Несакани ефекти
Критериуми за утврдување на фреквенцијата на несакани реакции: "многу честа" -> 1/10, "честа" -> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - 80 mg/kg кај возрасни и> 50 mg/kg кај деца) Индицирани се итна хоспитализација и започнување на третман со интоксикација (на пр., индукција на повраќање, гастрична лаважа, администрација на активен јаглен, итн.), југулација на генерализирани напади, елиминација на млечна ацидоза и сите опасни по живот симптоми, интензивна и симптоматска терапија.
ПОСЕБНИ ПРЕДУПРЕДУВАА И ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА УПОТРЕБА
Реакции на преосетливост на анафилактичен шок се пријавени со парентерална администрација на тиоктична киселина, па затоа ќе се следат пациентите. При развој на рани симптоми (на пр. Чешање, гадење, замор и сл.) Третманот треба веднаш да се прекине и да се даде соодветен третман.
Систематската употреба на алкохол е фактор на ризик за развој на полиневропатија и може да ја намали ефикасноста на препаратот. Затоа е забрането консумирање алкохол и за време и по третманот. Бременост и лактација
Администрацијата на препаратот за време на бременост и лактација е можна само доколку очекуваните придобивки за мајката го оправдаат потенцијалниот ризик за фетусот и под строг надзор на лекарот.
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК
Истовремена администрација на тиоктична киселина ја намалува ефикасноста на цисплатин. Истовремена администрација на инсулин и орални хипогликемични агенси може да се потенцира кога се администрира истовремено, затоа се препорачува систематско следење на нивото на гликоза во плазмата, особено на почетокот на терапијата со тиоктична киселина. Во некои случаи може да биде потребно да се намали дозата на инсулин или хипогликемични препарати со цел да се избегне развој на симптоми на хипогликемија.
Тиоктичката киселина е некомпатибилна со раствори на гликоза, раствор на Рингер, како и раствори, кои реагираат со SH групи или дисулфидни мостови.
ПРЕЗЕНТАЦИЈА, ПАКУВАЕ
Берлитион 300 AU
Концентрат за раствор за инфузија 300 mg/12 ml во кафеави ампули. 5 ампули во блистер. По 1,2 или 4
плускавците заедно со упатството за администрација се ставаат во картонска кутија.
Berlifhion®600UA
Концентрат за раствор за инфузија 600 mg/24 ml во кафеави ампули. 5 ампули во блистер. По 1,2 или 4
плускавците заедно со упатството за администрација се ставаат во картонска кутија.
Да се чува далеку од светлина, под 30 ° С. Се чува вон дофат на деца.
Термини на валидност
3 години.
Ану се администрира по истекот на рокот на траење наведено на пакувањето.
ЛЕГАЛЕН СТАТУС
ВНИМАНИЕ! Сите информации на оваа страница се објавени за информативни цели и не можат да бидат заменети со совети или рецепти на вашиот лекар или кој било квалификуван медицински персонал.
Производи од иста категорија.
Табекс
Намалување
3% - 228,58 леи
5% - 223,87 леи
Глуреном
Намалување
3% - 90,89 леи
5% - 89,02 леи
Глемпид
Намалување
3% - 112,18 леи
5% - 109,87 леи
Табулаторот Хуксол. N1200
Намалување
3% - 39,85 леи
5% - 39,03 леи
Тиоктацид 600 човечки ресурси
Намалување
3% - 420,92 леи
5% - 412,24 леи
Метфогама 500
Намалување
3% - 22,07 леи
5% - 21,61 леи
Метфогама 500
Намалување
3% - 61,45 леи
5% - 60,18 леи
Пропротен-100
Намалување
3% - 162,04 леи
5% - 158,70 леи
МАН
Намалување
3% - 45,54 леи
5% - 44,60 леи