БИСАКОДИЛ И ПОКОСУЛФАТ НА НОТИЈА ЗА ДОЛГОРОЧНА ТЕРАПИЈА НА ОПСТИПИРАЕ
Компанијата Boehringer Ingelheim рекламира дека, според германскиот упатство за хроничен запек S2, бифенолите бисакодил (ДУЛКОЛАКС и сл.) И натриум пикосулфат (ЛАКСОБЕРАЛ итн.) Се средства за избор за безбедна долгорочна терапија (дури и со години и децении). Како треба да се процени оваа изјава?
Д-р A. RAVATI (фармацевт)
Д-86152 Аугсбург
Конфликт на интереси: нема
| 1 | Заедничко упатство за германското друштво. за неврогастроентерологија и подвижност (ДГНМ) и германското друштво. за дигестивни и метаболни болести (DGVS): S2k упатства за хроничен запек; Од февруари 2013 година |
Единствените Долгорочни податоци Од една страна произлегуваат од научно сомнително истражување на 100 пациенти со параплегија кои земале бисакодил за редовна евакуација на дебелото црево за 2 до 34 години.5 Нејасни се критериумите според кои биле вклучени интервјуираните пациенти во работата. Двајца пациенти (2%) имале ниско ниво на калиум за време на истражувањето. Од друга страна, истражувањето спроведено на 35 жени на возраст меѓу 18 и 65 години со хроничен запек и редовно консумирање натриум пикосулфат не може да докаже дека не се навикнати на внесувањето. 70% од испитаните жени ја зголемиле својата неделна лаксативна доза во текот на третманот.6-ти
Цитираниот Упатство е сопственик на Статус "S2k", каде што „к“ означува процес на консензус при создавањето. Нема детално истражување на доказите. Се повикува само на литературното истражување за објавено С3 упатство за синдром на нервозно дебело црево.7-ми Сепак, не веруваме дека ова е доволно. Препораките на ова ниво не даваат никаква поддршка за одлука заснована на докази. Сепак, тие се злоупотребени како очигледен доказ за корист и безбедност за рекламни цели: „Ново германско упатство за хроничен запек: активни состојки на DULCOLAX и LAXOBERAL прв избор“.8-ми
Податоците за долготрајната употреба на лаксативи изгледаат незадоволителни. Точно, опасноста на упорен Злоупотреба на лаксатив, на пример во нарушувања во исхраната, спортисти со цели во тежината или обид да ослабат. Опишани се сериозни дисбаланс на електролити, оштетување на бубрезите и цревни воспаленија.9 Сепак, нема контролирани студии за долгорочна безбедност на лаксативите "Наменска употреба.
Експериментален доказ за потенцијал за оштетување преку долготрајна употреба доаѓа од претходни студии во кои беа опишани патолошки промени во невроните во миентеричниот плексус со хронична употреба на цревни иритантни лаксативи како што е бисакодил, што може да резултира во ефекти на навика и влошување на веќе постоечката хронична констипација.10.11 Класифицирањето на овие набудувања е тешко, сепак, бидејќи на крајот останува нејасно дали наодите се резултат на внесот на лаксатив или причината за запекот. Не наоѓаме значајни епидемиолошки студии за ефектите на навика.
Сигнали за ризик во врска со a канцерогени ефекти. Експериментите врз животни покажаа зголемена стапка на карцином на дебелото црево за некои деривати на антрахинон.12-ти Сепак, епидемиолошките податоци за канцерогениот ризик се контрадикторни. Во мета-анализа на 14 постари студии за контрола на случаи, бил пресметан значително зголемен ризик од развој на колоректален карцином и со долготрајна употреба на каков било лаксатив и со хроничен запек - со проценка на низок ризик за набудувачки студии (1.46).13-ти Во други студии за контрола на случаи, не може да се пресмета никаква врска помеѓу инциденцата на колоректален карцином и употребата на лаксативи.14-16 Во дело15-ти И тука, хроничен запек сам по себе беше придружен со зголемена инциденца на карцином.
Спротивно на тоа, постои сигнал за ризик за канцерогени ефекти од германска студија за контрола на случај. Долготрајната употреба на надразнувачи на цревниот wallид, како што се бисакодил или деривати на антрахинон, најмалку една година беше поврзана во оваа студија со зголемен ризик од карцином на бубрежна клетка (коефициент на коефициент [ОР] 1,9) и карциноми на бубрежната карлица или уретерот (ИЛИ 4,2).17-ти За мажите, вкупната помала потрошувачка на лаксативи во споредба со жените во оваа студија не резултираше со зголемен ризик. Ние ги класифицираме овие резултати како релевантни сигнали за ризик и, како и авторите, сметаме дека се потребни дополнителни студии. Целокупната дискусија за потенцијалните канцерогени својства на лаксативите не е ни спомената во упатството „С2“.
∎ Наспроти изјавите во тековната линија S2k, безбедноста на долготрајна употреба на лаксативи кои го иритираат цревниот wallид не е поддржана со добри докази.
Sign Сигналите за ризик се појавуваат во голема студија за контрола на случаи за канцероген ефект врз бубрезите и уринарниот тракт. Упатството не обрнува внимание на овие сигнали за ризик. Тие сè уште не биле проследени со понатамошни студии.
∎ Доколку е потребна долготрајна терапија со лаксативи, сметаме дека осмотските супстанции како што се макроголот (LAXOFALK, DULCOLAX M BALANCE) за прв избор.
| (Р = рандомизирана студија, М = мета-анализа) | |
| 1 | Заеднички упатства на DGNM и DGVS: S2k упатства за хроничен запек, заклучно со февруари 2013 година; http://www.a-turl.de/?k=benb |
| Р 2 | KIENZLE-HORN, S. et al.: Curr. Медицински преглед. Мислење. 2007 година; 23: 691-9 |
| 3 | RYAN, F. et al.: Медицински сестри. Статус 2005 година; 19-ти: 41-5 |
| 4-ти | MÜLLER-LISSNER, С.А. и др.: Ам. Ј. Гастроентерол. 2005 година; 100: 232-42 |
| 5 | РУИДИШ, М.Х. и сор.: Медицински истражувања 1994; 41: 3-8 |
| 6-ти | БЕНГТСОН, М., ОХЛСОН, Б.: Еур. Ј. Гастроентерол. Хепатол. 2004 година; 16: 433-4 |
| 7-ми | DGNM, DGUS: S3 упатство за синдром на нервозно дебело црево; З. гастроентерол. 2011 година; 49: 237-93 |
| 8-ми | Boehringer Ingelheim: Рекламирање LAXOBERAL-DULCOLAX во ПЗ 2014; 159: 789 година |
| 9 | РОЕРИГ, .Л. et al.: Drugs 2010; 70: 1487-503 |
| 10 | СМИТ, Б.: Добра 1968 година; 9: 139-43 |
| 11 | РИМАН, J.Ф. и др.: Сканд. Ј. Гастроентерол. Додаток 1982 година; 71: 111-24 |
| 12-ти | MORI, H. et al.: Карциногенеза 1990; 11: 799-802 |
| М 13 | SONNENBERG, A., MÜLLER, A.D .: Фармакологија 1993; 47 (Додаток 1): 224-33 |
| 14-ти | ДУКАС, Л. и сор.: Ам. J. Епидемиол. 2000 година; 151 година: 958-64 |
| 15-ти | ROBERTS, M. et al.: Am. Ј. Гастроентерол. 2003 година; 98: 857-64 |
| 16 | KUNE, Г.А.: З. Гастроентерол. 1993 година; 31: 140-3 |
| 17-ти | БРОНДЕР, Е.: Потрошувачка на лаксативи - За методологијата на анализа и проценка на ризик на потрошувачката на лаксативи со посебно разгледување на промените во активните состојки користејќи го примерот на студија за контрола на случај; Дисертација од 19 февруари 2001 година; Универзитет Хумболт во Берлин |
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.