Брза патека ужас наскоро по срцев удар APOTHEKE ADHOC
Берлин - ardардијанс (Емпаглифозин) е познат првенствено како антидијабетичен агенс. Од 2017 година, активната состојка може да се користи и кај дијабетичари тип 2 за да се намалат кардиоваскуларните настани. Наскоро може да им биде достапна на недијабетичарите кои доживеале срцев удар. Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го додели лекот „Статус на брза трага“ за ова одобрување.
Забрзаното одобрување на Јардијанс има за цел да ја намали веројатноста за хоспитализација и ризикот од смртност од срцева слабост по срцев удар за пациенти со и без дијабетес, како што неодамна објавија Боернгер Ингелхајм и Лили. „Исхемична срцева болест (IHD) е водечка причина за смрт и попреченост во САД. Миокарден инфаркт, или срцев удар, е најсмртоносна акутна манифестација на IHD и итно се потребни опции за третман за да се подобрат резултатите “, рече д-р Мохамед Еид, директор за клинички развој и медицински работи, кардиолошка, метаболна и респираторна медицина, Boehringer.
Студијата треба да го утврди ефектот
До денес, Jardiance е одобрен за употреба со диети и вежби за намалување на шеќерот во крвта кај возрасни со дијабетес тип 2. Исто така се користи за намалување на ризикот од кардиоваскуларна смрт кај возрасни со дијабетес тип 2 за кои се знае дека имаат кардиоваскуларни заболувања. Може да се користи и како монотерапија ако метформинот се смета за несоодветен поради нетолеранција и покрај другите лекови за третман на дијабетес.
Студијата „Емпакт-МИ“ има за цел понатамошно истражување на ефектот на емпаглифозин во новата индикација: Тоа е оптимизирана, мултицентрирана, рандомизирана, паралелна, двојно слепа, плацебо-контролирана студија за супериорност за да се оцени ефектот на емпаглифлозин врз престојот во болницата за срцева слабост и Смртност кај пациенти со миокарден инфаркт. Се спроведува и анализира во соработка со Институтот за клинички истражувања Дјук (ДЦРИ).
Студијата во фаза III е дел од клиничката „Програма за зајакнување“, во која ќе се испитаат ефектите на ardардијанс врз пациентите од целиот спектар на кардио-бубрежни метаболички болести. Empower се состои од осум клинички студии и две студии на докази, заеднички спроведени од Boehringer Ingelheim и Lilly.
Резултатите се очекуваат во 2023 година
Со повеќе од 257,000 возрасни лица во клинички испитувања ширум светот, таа е најсеопфатната клиничка програма досега за SGLT2 инхибитор. "Ознаката на ФДА за брза трага за ardардијанс претставува важна пресвртница во исполнувањето на неисполнета потреба за луѓе со срцев удар", рече saidеф Емик, директор за развој на производи во Лили. Резултатите од ЕМПАКТ-МИ се очекуваат во 2023.
Метаболните болести се водечка причина за смртност ширум светот, предизвикувајќи до 20 милиони смртни случаи годишно. Кардиоваскуларниот, бубрежниот и метаболичкиот систем се меѓусебно поврзани и делат многу исти фактори на ризик и патолошки патишта. Ако има дефект во еден систем, другите може исто така да се мешаат. Како резултат, болести како што се дијабетес тип 2, кардиоваскуларни болести, срцева слабост и болести на бубрезите се тесно поврзани. Ако се појават неколку функционални нарушувања истовремено, ризикот од кардиоваскуларна смрт е зголемен.