Бувидал 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg раствор на продолжено ослободување за инјектирање Проспект
Индикации Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg раствор со продолжено ослободување за инјектирање:
Контраиндикации:
Администрација на Бувидал 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg со раствор на продолжено ослободување за инјектирање:
Бувидал треба да го даваат само здравствени работници.
Неделно се даваат бувидал 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg. Месечно се администрираат бувидал 64 mg, 96 mg и 128 mg.
Вашиот лекар ќе утврди која доза е најдобра за вас. За време на третманот, вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза, во зависност од тоа колку лекот работи.
Почеток на третманот
Првата доза на Бувидал ќе ви биде дадена кога ќе покажете јасни знаци на повлекување. Ако сте зависник од опиоиди со кратко дејство (на пример, морфиум или хероин), првата доза на Бувидал треба да се даде најмалку 6 часа по последната доза на опиоид. Ако сте зависник од опиоиди со долго дејство (на пример, метадон), вашата доза на метадон ќе се намали на помалку од 30 mg на ден пред да започнете да земате Бувидал. Првата доза на Бувидал треба да се даде најмалку 24 часа по последната доза на метадон.
Ако веќе не ви е даден сублингвален (сублингвален) бупренорфин (иста активна супстанција како Бувидал), препорачаната почетна доза е 16 mg, со една или две дополнителни дози од 8 mg Buvidal дадени најмалку 1 ден одвоено. во текот на првата недела од третманот. Ова значи целна доза од 24 mg или 32 mg во текот на првата недела од третманот. Ако претходно не сте користеле бупренорфин, ќе ви се даде 4 mg доза на бупренорфин сублингвално и ќе бидете следени еден час пред првата доза на Бувидал.
Бувидал може да се користи за месечен третман, доколку е достапен, по стабилизирање со Бувидал за неделен третман (четири недели третман или повеќе кога е можно).
Ако веќе земате сублингвален бупренорфин, може да започнете да го земате Бувидал ден по последната доза на третман. Вашиот лекар ќе ви препише вистинска доза на Бувидал во зависност од дозата на бупренорфин што ја земате во моментов.
Продолжување на третманот и прилагодување на дозата
За време на континуиран третман со Бувидал, вашиот лекар може да ја намали или зголеми вашата доза, во зависност од вашите потреби. Можете да преминете од неделен и месечен третман и од месечно на неделно. Вашиот лекар ќе ви препише вистинска доза за вас. За време на континуиран третман, може да ви се даде дополнителна доза Бувидал 8 mg помеѓу неделни или месечни третмани, ако вашиот лекар смета дека е соодветно за вас.
Максималната неделна доза ако се лекувате неделно со Бувидал е 32 mg, со дополнителна доза од 8 mg. Максималната доза месечно ако сте на месечен третман со Бувидал е 128 mg со дополнителна доза од 8 mg.
Метод на администрација
Бувидал се дава како единечна инјекција под кожата (поткожно) во која било област на инјекцијата, задникот, бутот, стомакот или надлактицата. Може да ви бидат направени неколку инјекции на истото место на инјектирање, но точните места на инјектирање ќе се разликуваат за секоја неделна и месечна инјекција минимум 8 недели.
Ако користите повеќе Бувидал отколку што треба
Ако ви е даден повеќе бупренорфин отколку што треба, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар, бидејќи тоа може да предизвика многу бавно или плитко дишење што може да доведе до смрт.
Ако користите премногу бупренорфин, треба веднаш да побарате лекарска помош, бидејќи предозирање може да предизвика сериозни и фатални проблеми со дишењето. Симптомите на предозирање може да вклучуваат побавно и послабо дишење од нормалното, поголема поспаност од нормалното, намалена големина на зеницата. Ако почнете да се чувствувате слабо, бидејќи ова е знак на низок крвен притисок, гадење, повраќање и/или говорни нарушувања.
Ако заборавите да го земете Бувидал
Многу е важно да ги одржувате сите посети на Бувидал. Ако пропуштите состанок, прашајте го вашиот лекар кога да ја закаже следната доза.
Ако престанете да го користите Бувидал
Не го прекинувајте третманот без да се консултирате со вашиот лекар. Прекинот на третманот може да предизвика симптоми на повлекување.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар.
Упатство за употреба за здравствени работници
1. Важни информации
- Инјекцијата треба да се направи во поткожното ткиво. Не користете ако е оштетен безбедносниот шприц или ако е оштетено пакувањето.
- Иглите заштитени од шприцот може да содржат гумен латекс што може да предизвика алергиски реакции кај луѓе кои се чувствителни на латекс.
- Внимателно ракувајте со безбедносниот шприц за да избегнете убод со иглата. Безбедносниот шприц вклучува безбедносен уред за заштита на иглата што ќе се активира на крајот од инјекцијата. Заштитата на иглата ќе помогне да се спречи повредата со прободување на иглата.
- Не влечете го капачето на безбедносниот шприц сè додека не бидете подготвени за инјектирање. Откако ќе го отстраните капакот, никогаш не обидувајте се да го замените капакот на иглата.
- Фрлете го користениот безбедносен шприц веднаш по употреба. Не користете повторно шприц за безбедност.
2. Пред администрација
Делови од безбедносниот шприц
Слика 1:
Безбеден шприц: Пред употреба а) Заштита на игла б) Тело за заштита на шприц в) Перки за заштита на шприц г) Клип, д) Клипна глава
Безбеден шприц: По употреба (со активиран штитник за игла)
Забележете дека најмалиот волумен што треба да се инјектира едвај се гледа во прозорецот за гледање, бидејќи пролетта на безбедносниот уред го „покрива“ делот од стаклениот цилиндар во близина на иглата.
3. Администрација
- Извадете го шприцот од картонот: фатете го шприцот за телото на шприцот.
- Додека го држите штитникот за игла, ставете ја шипката за клипот во затворачот на клипот со нежно вртење на прачката на клипот во насока на стрелките на часовникот додека не се заклучи на своето место (види слика 2).
- Внимателно проверете го безбедносниот шприц:
• Не користете го безбедносниот шприц по истекот на рокот што е наведен на картонот или на етикетата на шприцот.
• Може да се појави мал воздушен меур, што е нормално.
• Течноста мора да биде чиста. Не користете го шприцот за безбедност ако течноста содржи честички или е заматена.
- Изберете го местото на инјектирање. Местата за инјектирање треба да се вртат помеѓу задникот, бутот, стомакот или надлактицата (види слика 3) најмалку 8 недели пред повторно да се инјектира претходно користеното место за инјектирање. Треба да се избегнуваат инјекции во пределот на половината или на растојание од 5 см од папокот.
- Ставете ги нараквиците и исчистете го местото на инјектирање со кружни движења користејќи стапче за алкохол (не е вклучено во пакувањето). Не допирајте ја исчистената површина повторно пред да инјектирате.
- Додека го држите безбедносниот шприц за неговото заштитно тело (видете слика 4), внимателно повлечете како штитник за игла. Отстранете го штитникот за игла веднаш (никогаш не обидувајте се да го замените капакот на иглата). Може да забележите капка течност на крајот од иглата. Ова е нормално.
- Фатете ја кожата на местото на инјектирање помеѓу палецот и показалецот, како што е прикажано (види слика 5).
- Држете го безбедносниот шприц како што е прикажано и нежно вметнете ја иглата под агол од приближно 90 ° (види слика 5). Притиснете ја иглата до крај.
- Додека го држите шприцот како што е прикажано (види слика 6), полека притиснете го клипот додека главата не се вклопи меѓу перките на штитникот на шприцот и не се инјектира целиот раствор.
- Нежно извадете ја иглата од кожата. Се препорачува клипот да се чува целосно депресивен додека иглата е внимателно подигната од местото на инјектирање (види слика 7).
- Веднаш штом иглата е целосно извадена од кожата, полека тргнете го прстот од клипот и оставете ја заштитата на шприцот автоматски да ја покрие изложената игла (види слика 8). Може да има мала количина на крв на местото на инјектирање, доколку е потребно, избришете го со памук или газа.
4. Фрлање на шприцот
Секој неискористен лек или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.
Бувидален состав 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg раствор со продолжено ослободување за инјектирање:
- Активната супстанција е бупренорфин
- Другите состојки се соја фосфатидилхолин, глицерол диолеат, безводен етанол (само неделна формула) и N-метилпиролидон (само месечна формула).
Следниве шприцеви се достапни:
Неделна инјекција:
8 mg: Наполнет шприц кој содржи 8 mg бупренорфин во раствор од 0,16 ml
16 mg: Наполнет шприц кој содржи 16 mg бупренорфин во раствор од 0,32 ml
24 mg: Наполнет шприц кој содржи 24 mg бупренорфин во раствор од 0,48 ml
32 mg: Наполнет шприц кој содржи 32 mg бупренорфин во раствор од 0,64 ml
Месечна инјекција:
64 mg: Наполнет шприц кој содржи 64 mg бупренорфин во раствор од 0,18 ml
96 mg: Наполнет шприц кој содржи 96 mg бупренорфин во раствор од 0,27 ml
128 мг: Наполнет шприц кој содржи 128 мг бупренорфин во раствор од 0,36 мл
мерки на претпазливост:
Пред да земете Бувидал, прашајте го вашиот лекар дали имате:
- астма или проблеми со дишењето
- какво било заболување на црниот дроб, како што е хепатитис
- тешка ренална инсуфициенција
- одредени нарушувања на срцевиот ритам (долг QT синдром или продолжен QT интервал)
- низок крвен притисок
- неодамна сте имале повреда на главата или заболување на мозокот
- уринарно нарушување (особено поврзано со зголемена простата кај мажи)
- проблеми со тироидната жлезда
- адренокортикална состојба (на пример, Адисонова болест)
- проблеми со жолчното кесе
Деца и адолесценти
Бувидал не е наменет за употреба кај деца под 16-годишна возраст. Вашиот лекар ќе ве следи повнимателно ако сте тинејџер (на возраст од 16-17 години).
предупредувања:
Возење и управување со машини
Бувидал може да предизвика поспаност и вртоглавица. Најверојатно на почетокот на третманот и кога вашата доза ќе се промени. Овие ефекти може да се влошат ако пиете алкохол или земате други лекови за смирување. Не возете, користете машини или алатки или извршувајте опасни активности се додека не сте свесни за тоа како ви делува овој лек.
Бувидал содржи алкохол
Бувидал 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg содржат мала количина етанол (етил алкохол), помалку од 100 mg на доза.
Несакани ефекти на Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg раствор со продолжено ослободување за инјектирање:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Веднаш кажете му на вашиот лекар или побарајте итна медицинска помош ако почувствувате несакани ефекти, како што се:
- ненадејно отежнато дишење, отежнато дишење, отекување на очните капаци, лицето, јазикот, усните, вратот или рацете; минлив осип на кожата или чешање, особено на целото тело. Овие можат да бидат знаци на опасна по живот алергиска реакција.
- ако почнете да дишете побавно или побавно од вообичаеното (респираторен дистрес).
- ако почнете да се чувствувате слабо, бидејќи ова е знак на низок крвен притисок.
Исто така, веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате несакани ефекти, како што се:
- тежок замор, недостаток на апетит или ако кожата или очите изгледаат жолти. Овие можат да бидат симптоми на оштетување на црниот дроб.
Други несакани ефекти:
Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):
- Несоница (неможност за спиење)
- Главоболка
- Гадење
- Потење, синдром на повлекување, болка
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):
- инфекција на кожата на местото на инјектирање
- чувство на вртоглавица или вртоглавица (вртоглавица)
Не е познато (не може да се процени од достапните податоци):
- халуцинации, чувство на среќа и радост (еуфорија)
- абнормално црвенило на кожата
- болно или тешко мокрење
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.
Некои лекови може да ги зголемат несаканите ефекти на Бувидал и понекогаш да предизвикаат многу сериозни несакани ефекти.
Бувидал со алкохол
Внесувањето алкохол со овој лек може да ја зголеми поспаноста и да го зголеми ризикот од проблеми со дишењето.
Администрација на Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 и 128 mg раствор за инјектирање со продолжено ослободување во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да ви дадат овој лек. Ризиците од употреба на Бувидал кај бремени жени не се познати. Вашиот лекар ќе ви помогне да одлучите дали ќе продолжите да го земате лекот додека сте бремени.
Користењето на овој лек за време на последниот триместар од бременоста може да предизвика симптоми на повлекување, вклучително и проблеми со дишењето кај новороденчето. Обично може да се појави со задоцнување од неколку часа до неколку дена по раѓањето.
Разговарајте со вашиот лекар пред да го користите Бувидал додека доите, бидејќи овој лек преминува во мајчиното млеко.
Презентација на пакувањето:
Бувидал е раствор за инјектирање со продолжено ослободување. Секој наполнет шприц содржи јасна жолтеникава до жолта течност.
Следниве големини на пакувањето се достапни:
Наполнет шприц кој содржи 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg и 128 mg раствор за инјектирање.
Секое пакување содржи пополнет шприц со затворач, игла, штитник за игла, безбедносен уред и 1 клипна шипка.
Услови за складирање:
Бувидал е наменет за употреба само од здравствени работници. Домашна администрација или само-администрација на лекот од страна на пациентите не е дозволена.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на етикетата на шприцот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не лади и замрзнувај.
Не користете го овој лек ако забележите видливи честички или е облачно.
Бувидал е само за една употреба. Секој користен шприц треба да се отфрли.