Byetta - ажуриран леток
проспект
Што е Byetta и за што се користи
Byetta се користи за лекување на дијабетес тип 2 во комбинација со други антидијабетични лекови (метформин и/или деривати на сулфонилуреа) кај пациенти чии нивоа на гликоза во крвта (шеќер) не се контролираат соодветно на максимално толерираните дози на другите лекови. Дијабетес тип 2 е познат и како неинсулин-зависен дијабетес. Лекот може да се добие само на рецепт.
Дијабетес тип 2 е болест во која панкреасот не произведува доволно инсулин за да го контролира нивото на гликоза во крвта или во кое телото повеќе не може ефикасно да користи инсулин. Активната супстанција во Биета, егзанетид, е „мимик на инкретин“. Ова значи дека дејствува на ист начин како и инкретините (хормони произведени во цревата) со зголемување на количината на инсулин ослободен од панкреасот како одговор на храната. Тоа помага да се контролираат нивоата на гликоза во крвта.
Метод на администрација
• калибар 29 (тенок), 30 или 31 (уште потенок) (дијаметар 0,25 - 0,33 мм) и,
Прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра кој должина на калибар и игла е најдобра за вас.
Користете нова игла за секоја инјекција и отфрлете по секоја употреба. Овој лек е за вас; никогаш не давај никому пенкало Бијета .
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Ако користите повеќе Byetta отколку што треба:
Ако користите премногу Byetta, можеби ќе треба веднаш да се лекувате. Премногу Byetta може да предизвика гадење, повраќање, вртоглавица или знаци на низок шеќер во крвта.
Ако заборавите да ја користите Byetta:
Ако пропуштите доза на Byetta, прескокнете ја таа доза и земете ја следната доза во следното пропишано време. Не земајте дополнителна доза и не ја зголемувајте големината на следната доза за да ја „надоместите“ пропуштената доза.
Ако престанете да ја користите Byetta:
Ако сметате дека треба да престанете да ја користите Byetta, прашајте го вашиот лекар. Ако престанете да користите Byetta, ова може да влијае на шеќерот во крвта (шеќер во крвта).
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар, дијабетолог или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Byetta не треба да се користи кај луѓе кои можат да бидат преосетливи (алергични) на ексенатид или на која било од другите состојки.
Интеракции со лекови
Byetta го забавува празнењето на желудникот и може да влијае на лековите што треба да се поминат
брзо преку стомакот.
Прашајте го вашиот лекар ако треба да го промените времето кога земате различни таблети (на пример, антибиотици). Во случај на таблети што треба да се земаат заедно со храна, можеби е најдобро да се земаат на маса каде што не се дава Бајета.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на Byetta со храна и пијалок:
Користете Byetta во кое било време, не подоцна од 60 минути (еден час) пред јадење. Не користете Byetta после јадење.
Бременост и доење
Не е познато дали Бајета може да му наштети на нероденото бебе. Кажете му на вашиот лекар ако сте, помислете дека сте или планирате да имате бебе, бидејќи Byetta не треба да се користи за време на бременоста. Не е познато дали Бајета преминува во млеко. Byetta не треба да се користи од жени кои дојат. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Ако користите Byetta во комбинација со сулфонилуреа, може да се појави низок шеќер во крвта (хипогликемија). Хипогликемијата може да ја намали способноста за концентрација. разгледајте го овој можен проблем во сите ситуации каде што би можеле да се изложите себеси или другите на ризик (на пример: возење автомобил или работа со машина).
Можни несакани ефекти
• Оток на лицето, јазикот или вратот;
• коприва и отежнато дишење.
Byetta може да го намали апетитот, количината храна што ја јадете и телесната тежина.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да ја чувате Byetta
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете BYETTA по истекот на рокот што е наведен на етикетата и картонот.
Да се чува во фрижидер (2 Целзиусови степени - 8 Целзиусови степени). По употребата, пенкалото Byetta мора да се чува под 25 степени Целзиусови.
Ставете го капачето на пенкалото за да го заштитите од светлина. Не замрзнувајте. Отфрлете ги замрзнатите пенкала од Бијета.
Не користете пенкало Byetta повеќе од 30 дена. Отфрлете го пенкалото Бијета по 30 дена, дури и ако остане количина на лек во пенкалото.
Не користете Byetta ако забележите честички во растворот или е облачно или обоено.
Не чувајте го пенкалото Byetta со иглата прикачена. Ако ја оставите иглата закачена, лекот може да истекува од пенкалото или може да се формираат воздушни меури во кертриџот.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
- Активната супстанција е ексенатид.
- На располагање се две наполнети пенкала: едно за доставување дози од 5 микрограми и едно за 10 микрограми.
- Секоја доза на инјектиран раствор на Byetta 5 микрограми содржи 5 микрограми ексенатид во
20 микролитри.
- Секоја доза на инјектиран раствор на Byetta 10 микрограми содржи 10 микрограми ексенатид во 40 микролитри.
- Секој милилитар (ml) раствор за инјектирање содржи 0,25 милиграми (mg) ексенатид.
- Останатите состојки се метакрезол (44 микрограми/доза во случај на раствор за инјектирање Byetta 5 микрограми и 88 микрограми/доза во случај на раствор за инјектирање Byetta 10 микрограми), манитол, глацијална оцетна киселина, натриум триацетат трихидрат и вода за инјекции.
Byetta е чиста, безбојна течност (раствор за инјектирање) во стаклен кертриџ во внатрешноста на пенкалото. Кога пенкалото е испразнето, не може да се користи повторно. Секое пенкало има 60 дози, кои обезбедуваат 30 дена инјекции два пати на ден.
Byetta е достапна во пакувања од 1 и 3 пенкала. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет