Campto, 100 mg5 ml, 20 mgml, концентрат за раствор за инфузија - леток за лекови - CSID Ce
Што е Кампто и за што се користи
Campto е антинеопластичен лек кој делува на клеточен ензим наречен топоизомераза И.
Campto е спакуван во кафеави стаклени шишенца кои содржат 5 ml про clearирен, малку жолтеникав, воден раствор кој мора да се разреди пред интравенска администрација. Секоја вијала содржи 100 мг иринотекан хидрохлорид трихидрат.
Campto се користи сам или во комбинација со други лекови за лекување на напреднат карцином на дебело црево или ректум. Вашиот лекар може да препише и Кампо кај други видови на рак.
Пред да го користите Кампто
Не користете Кампто ако:
-алергични сте на иринотекан или на која било од другите состојки. - страдаат од тешка депресија на коскената срцевина (која повеќе не може да произведува крвни клетки);
-состојбата на индивидуални перформанси е одделение 3 или 4 (се чувствувате многу слабо); - страдаат од хронично воспалително заболување на цревата и/или интестинална опструкција; - имате вредности на билирубин во плазмата поголеми од 3 пати над горната граница на нормалното
-сте бремени или се сомневате дека сте бремени; -alăptaţi.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Обрни внимание на користење на Campto:
Пред да започнете со третман, кажете му на вашиот лекар ако:
-претходно сте имале третман со зрачење во карлицата или стомакот; - страдаат од заболувања на црниот дроб, бубрезите, белите дробови или цревата. Вашиот лекар внимателно ќе ја следи функцијата на црниот дроб, бубрезите или белите дробови со изведување на специфични тестови;
-имате карцином на желудник затоа што вашиот лекар ќе треба да ја прилагоди дозата на Campto.
За време на третманот со Кампто е можно:
-страдаат од дијареја (обично се јавува повеќе од 24 часа по администрација на Campto и особено кај пациенти од 65 години и постари). Ако дијареата опстојува, може да стане опасна. Треба веднаш да контактирате со вашиот лекар за да препорачате специфичен третман, да пиете повеќе вода од вообичаеното или пијалоци со висока содржина на сол. Ако дијарејата не престане по специфичен третман од 48 часа или е придружена со гадење и повраќање, повторно контактирајте го вашиот лекар за да преземете соодветно дејство. Не земајте третман за превенција од дијареа самоиницијативно;
-покажуваат намалување на бројот на крвни клетки (одредени бели крвни клетки и анемија). Ако се појави треска (над 38 ° C), веднаш контактирајте лекар, особено ако е придружена со дијареја;
-обилно потење, абдоминална болка, обилно кинење и плунка, нарушувања на видот и дијареја (заедно со „акутен холинергичен синдром“) се јавуваат во рок од 24 часа по земањето на Кампто;
- имате засегната општа состојба (индивидуална изведба).
Campto не се користи за време на бременоста. Избегнете бременост за време на третманот и земете ефикасна контрацепција. Ако забремените за време на третманот, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете било каков лек за време на бременоста.
Не доите за време на третманот со Campto.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете било каков лек додека доите.
Возење и управување со машини
Campto може да предизвика нарушувања на видот или вртоглавица во текот на првите 24 часа од администрацијата. Доколку се појават вакви настани, не возете или користете машини и кажете му на вашиот лекар.
Важни информации за некои состојки на Campto
Campto содржи сорбитол и затоа не треба да се користи кај луѓе со ретки наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза.
Употреба на други лекови
Некои лекови, ако се користат истовремено со „Кампто“, може да влијаат на начинот на неговото работење или „Кампто“ може да влијае на начинот на работа на тие лекови. Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови: -други слични лекови (антинеопластични); -дексаметазон (за да се спречи повраќање); -лаксатив;
-диуретици (лекови кои го стимулираат мокрењето);
-карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или други лекови за лекување на напади;
-кетоконазол (за лекување на габични инфекции). Третманот со кетоконазол треба да се прекине најмалку една недела пред третманот со Кампто;
-Екстракти од кантарион (Hypericum perforatum) кои се користат за лекување на депресија. Третманот со екстракт од кантарион треба да се прекине најмалку една недела пред третманот со Кампто;
-атазанавир сулфат (се користи за лекување на ХИВ инфекции);
-лекови познати како невромускулни блокатори (на пр. суксаметониум).
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Како да се користи Кампто
Campto ќе ви биде даден само под строг надзор на лекар кој има искуство во ваков вид на третман.
Кампто се дава како интравенска инфузија во тек на 30-90 минути. Пред администрација, концентратот за раствор за инфузија треба да се разреди.
Campto може да се користи како монотерапија или во комбинација со други антинеопластични лекови (5-флуороурацил), во зависност од претходниот третман и неговите резултати.
Вашиот лекар ќе ја пресмета потребната доза врз основа на површината на вашето тело. Кампто обично се дава еднаш на секои 3 недели, иако постојат ситуации кога може да се дава неделно за 4 недели проследено со пауза од 2 недели.
Ако имате впечаток дека лекот делува премногу слабо или премногу силно, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Терапевтски режими за монотерапија
Еднаш на секои 3 недели: Вообичаената почетна доза е 350 mg/m 2 површина на телото, еднаш на секои 3 недели.
Неделно: Вообичаената почетна доза е 125 mg/m 2 површина на телото еднаш неделно. Третманот треба да се повтори во 6-недела циклуси, секој циклус се состои од 4 недели администрација проследено со 2-недела пауза.
Терапевтски режими за комбинации на лекови
Вообичаената почетна доза е 180 mg/m 2 површина на телото, дадена на секои 2 недели, како интравенска инфузија во траење од 30-90 минути, проследена со инфузија на 5-флуороурацил и фолинска киселина.
Доколку се појават знаци на токсичност за време на третманот, лекарот може да одлучи да ги смени дозите и/или режимите додека не се прекине третманот.
Пациенти на возраст од 65 години или постари, пациенти кои првично имале радиотерапија, пациенти со нарушена општа состојба (перформанси), пациенти со заболување на црниот дроб или карцином на желудник
Треба да се земат предвид пониските дози на Кампо и 5-флуороурацил.
Кај децата, ефективноста на Кампто не е утврдена.
Времетраење на третманот
Ако третманот работи и е добро толериран (можната токсичност може да се бори со прилагодување на дозата и специфични контрамерки), може да се продолжи за неопределено време. Сепак, во пракса, лекарот е тој што одлучува за времетраењето на третманот.
Ако земете повеќе Кампто отколку што треба
Бидејќи третманот со Кампто се изведува под строг лекарски надзор, веројатно нема да добиете поголеми дози отколку што е потребно. Меѓутоа, ако имате впечаток дека сте примиле поголема доза, веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра. Во оваа ситуација, ефектите може да бидат слични на оние на администрација на точни дози и режими (видете „Можни несакани ефекти“). Може да ви биде даден специфичен третман за да спречите дехидрација од дијареја и какви било инфективни компликации.
Ако е пропуштена доза на Кампто:
Бидејќи Campto го даваат здравствени работници, тешко дека ќе пропуштите некоја доза. Сепак, кажете му на вашиот лекар ако сметате дека пропуштила доза.
Можни несакани ефекти
Како и другите лекови, Campto може да предизвика несакани ефекти.
Многу чести несакани ефекти забележани кај повеќе од 10% од пациентите:
-дијареја, гадење, повраќање, болки во стомакот, намален апетит, воспаление на устата
-намалување на бројот на бели крвни клетки, анемија-астенија, треска
-губење на тежина
-срцеви заболувања, цереброваскуларни заболувања, воспаление на вените, нарушувања на коагулацијата на крвта, ненадејна смрт
Чести несакани ефекти забележани кај 1-10% од пациентите:
-нарушувања на функцијата на бубрезите или црниот дроб - тешко дишење
Невообичаени несакани ефекти забележани кај помалку од 1% од пациентите:
-ректални нарушувања, габични инфекции на цревата - треска, изменета општа состојба
-намалување на концентрацијата на калиум или магнезиум во крвта - осип
-нарушувања на одот, конфузија, главоболки - хипотензија, несвестица, кардиоваскуларни нарушувања - инфекции на уринарниот тракт - болка во градите
Ретки несакани ефекти:
-затнат нос, тешка саливација, заматен вид, тешко солзење, потење - ненадејно црвенило на лицето - истенчување на срцевиот ритам - вртоглавица
-екстравазација (премин на раствор на инфузија од вена во околните ткива) - синдром на лиза на тумор (синдром што се јавува како последица на уништување на клетките во третираниот тумор)
-воспаление, улцерации, крварење или цревни инфекции
-намалување на натриумот во крвта
-мускулни контракции или грчеви
Ако се појават алергиски реакции (се манифестираат со осип, оток на лицето, бучно или тешко дишење), веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската медицинска канцеларија.
Ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате Кампто
Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Чувајте под 25 o C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Носител на одобрение за ставање во промет:
51 авенија FФ Кенеди - Ронд Поинт ду Кирберг, Л-1855 Луксембург, Големото Војводство Луксембург.
Rainham Road South, Дагенхам, Есекс RM10 7XS, Велика Британија.
Датум на последна проверка на проспектот, февруари 2006 година
Следните информации се наменети само за медицински персонал:
Campto треба да се разреди пред инфузија со 5% раствор на гликоза (по можност) или 0,9% раствор на натриум хлорид до крајна концентрација од 0,12 mg/ml до 2,8 mg/ml. Препорачливо е реконституцијата и разредувањето да се одвиваат под строги асептички услови (на пример, во хауба со ламинарен проток).
Како и со секој цитотоксичен агенс, треба да се внимава особено при ракување и подготовка на раствор за инфузија на иринотекан. Се препорачува употреба на ракавици. Доколку иринотеканот дојде во контакт со кожата, веднаш и енергично измијте се со вода и сапун. Ако растворот на иринотекан дојде во контакт со мукозните мембрани, веднаш измијте се со многу вода.
Пред администрација, производите за парентерална администрација треба да бидат прегледани визуелно за честички и обезбојување, каде што е соодветно за пакување и раствор. Растворот се прегледува визуелно за честички, и во шишенцето и во шприцот по полнењето со растворот во вијалата.
Мешавини на решенија. Растворот за инфузија е физички и хемиски стабилен до 24 часа на собна температура (15-25 ° C) и во флуоресцентна светлина. Растворите разредени во 5% гликоза и чувани во фрижидер (2-8 ° C) и темни, се физички и хемиски стабилни 48 часа. Ладење на мешавини со употреба на 0,9% натриум хлорид не се препорачува бидејќи има мала и спорадична инциденца на видливи честички на честички. Бидејќи е можна микробна контаминација при разредување, се препорачува растворот да се користи во рок од 24 часа (вклучувајќи го и времето потребно за инфузија) доколку се чува во фрижидер или во рок од 6 часа ако се чува на собна температура. Замрзнување на шишенца со иринотекан или мешавини на иринотекан може да предизвика таложење на лекот и затоа треба да се избегнува.