CeGaT специфичен тест за антитела на корона за секого - здравствена индустрија BW
Главна навигација
Дали веќе поминав низ инфекција со новиот вид на корона вирус? Многумина од нас во моментов го поставуваат ова прашање. Долго време немаше сигурни тестови за да се разјасни ова. Биотехничката компанија со седиште во Тибинген, CeGaT сега нуди тест за антитела на корона за секој што одговара на ова со најголема можна моментална веројатност. Одговорот на понудата беше огромен во првите неколку недели.
Голем дел од коронавирусот САРС-КоВ-2 е нов и превртува некои од нашите претходни идеи за вирусни инфекции. На пример, можете да бидете заразни долго пред да се чувствувате болни сами - ако воопшто, затоа што многу луѓе веќе поминале низ оваа болест дури и без да чувствуваат никакви симптоми. Би било важно не само за поединецот, туку и од епидемиолошка гледна точка да се знае реалниот број на заразени лица. Бидејќи, како што се сомнева, бројот на вистински инфекции може да биде значително поголем од бројот на пријавени.
Само тест за антитела може да утврди дали веќе сте биле заразени. Примерок од крв се користи за да се испита дали антитела - т.н. имуноглобулини (Ig) - се формирани во доволни количини против новиот коронавирус. Ако тестот е позитивен, може безбедно да се претпостави дека веќе сте биле заразени; тогаш е најверојатно имун на патогенот, барем за некое време.
Сепак, сигурни тестови за антитела против САРС-CoV-2 не се достапни долго. За разлика од брзите тестови кои се достапни подолго време, а работат слично на тестовите за бременост, лабораториските тестови се многу поспецифични. Ова е многу важно за да се исклучат позитивните реакции на други коронавируси.
Антителата од корона се откриваат со ELISA
Давателите на лабораториски тестови за антитела на корона неодамна ја вклучија и биотехнолошката компанија CeGaT GmbH во Тибинген, традиционално всушност давател на анализи на геном. „Идејата за понуда на ваков тест произлезе од лична грижа“, известува др. Стефан Гризбах, лидер на тимот за продажба и маркетинг. „Нашиот менаџерски тим, двојката Бискуп, тестираше позитивно на вирусот многу рано. За среќа, и двајцата имаа само благи симптоми, а потоа започнаа да развиваат тест-систем со голема пропусност, што може да се искористи за откривање на преживеана инфекција “.
Вистинското откривање на антитела на системот за тестирање доаѓа од компанијата EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG од Либек, компанија специјализирана за производство на дијагностички тестови и сега исто така разви т.н. Anti-SARS-CoV-2 ELISA. Методот на откривање се заснова на методот ЕЛИСА (ЕЛИСА = ензимски поврзан имуносорбент), кој одамна е утврден во лабораториска дијагностика, во кој, во случај на тест за антитела на корона, крвната плазма се додава на честичките специфични за вирусот - антигените. Ако антителата се присутни во крвта - што е случај само кај луѓе кои веќе поминале низ болест - овие таканаречени IgG (имуноглобулини од класа Г) се препознаваат од антигенот специфичен за вирусот, врзан и не може да се отстрани повторно со следните чекори на миење. Второто антитело, насочено против човечки IgG и кое е во комбинација со ензим, предизвикува светлосен сигнал - а со тоа и знак на позитивен тест.
Во овој случај, специфичноста е најважна
„Самиот принцип на тест не е ништо ново“, објаснува Гризбах. „Иновацијата тука е антигенот - доменот за врзување на рецепторите SARS-CoV-2-S1 (RBD). Тоа е област во рамките на протеинот во која САРС-CoV-2 многу се разликува од другите коронавируси. Покрај тоа, секако има и позитивни и негативни контроли во нашиот систем. Бидејќи ретко има примероци кои спаѓаат во гранична област помеѓу позитивни и негативни. Во случај на такви прашања, сепак, претходното искуство покажува дека е најдобро да се повтори испитувањето по неколку недели. Антителата се забележуваат само по две до три недели со коронска болест, а потоа резултатот е обично многу позитивен “.
Тестот за антитела CeGaT беше насочен првенствено кон специфичноста и само тогаш кон чувствителноста. „Тоа е прилично невообичаено за нашата лабораторија“, вели биологот. „Нормално, нашите тестови првично се дизајнирани да бидат што повеќе чувствителни - односно да се исклучат лажните негативни резултати - специфичноста - т.е. да се исклучат лажните позитивни резултати - потоа се воспоставува рачно. Но, во случај на коронавирус, специфичноста е на прво место, бидејќи лажните позитивни резултати можат да имаат фатален ефект доколку на испитаното лице ќе му дадат лажно чувство на сигурност “.
Фактот дека специфичноста е особено важна во тестот се должи на фактот дека САРС-КоВ-2 не е единствениот коронавирус што циркулира во нашата земја. Постојат многу други варијанти на семејството на патогени кои се многу чести и обично се одговорни само за безопасни настинки. „Со цел да се разликува САРС-CoV-2 од другите, нашиот тест е насочен против посебна структура која најјасно го разликува новиот коронавирус од другите, т.н. С1 домен на шилестиот протеин на обвивката на вирусот“, известува Експерт „Како и да е, како и сите други тестови за антитела во моментот, тестот не е акредитиран како што обично се случува во нашата лабораторија, но има само ознака CE и EUA (Овластување за итна употреба) од ФДА (Администрација за храна и лекови). Во моментов нема друг начин, но штом се можни кружни тестови, ќе ги извршиме веднаш.
Тестовите треба да бидат достапни во голем број и ефтини
Тестот е развиен и тестиран од Тибинген со употреба на архивски серуми од крводарители одамна пред првото појавување на КОВИД-19. „Специфичноста беше 99,6 проценти, што значи дека само многу малку примероци тестираа лажно позитивни“, вели Гризбах. „Како што знаеме, контролните примероци вклучија и некои од пациенти кои имале инфекции со други хумано-патогени коронавируси и сите биле тестирани негативно без исклучок. Сепак, во медицината обично се случува да не постои стопроцентно обезбедување. Секој што ветува такво нешто не може да биде во право “.
За лабораторијата во Тибинген за тестови со висок проток на антитела, која беше поставена во последните неколку недели, логистиката беше важна точка, бидејќи беше императив да се понудат голем број достапни тестови кои се исто така што е можно поевтини - навистина тестови за секого . „За нас беше важно да дадеме што повеќе пристап“, рече Гризбах. „На пример, има и доволно луѓе кои не беа тестирани во март и април поради недостаток на капацитет за тестирање и беа одбиени, иако имаа симптоми. Едноставно е важно да се знае дали сте биле заразени “.
Услугите на лице место треба да се прошират уште повеќе
За да бидете тестирани, можете или да одите директно на CeGaT-Извадете крв во просториите на компанијата во Тибинген без да закажете состанок во работните денови или побарате епрувета во системот на Интернет на биотехнолошката компанија, земете крв од вашиот матичен лекар и испратете го примерокот до CeGaT-Лабораториски грб. Потоа, резултатите со фактурата ќе ги добиете по пошта, само неколку дена подоцна. Покрај тоа, станици за собирање крв беа формирани во Штутгарт, Битерфелд, Дахау и Франкфурт на Мајна заедно со партнери за соработка.
Понекогаш неколку илјади примероци моментално стигнуваат до лабораторијата CeGaT. „Имавме огромен одговор на нашата понуда“, вели водачот на тимот. „Само во првите неколку дена, луѓето понекогаш чекаа еден час на дожд за да бидат тестирани, тоа кажува нешто. Од средината на јуни, тестиравме над 23 000 луѓе. Ние исто така нудиме услуга на лице место за компании со одреден број вработени, што значи дека доаѓаме со мобилен тим. Ние сакаме да ја прошириме оваа понуда уште повеќе во блиска иднина, зборуваме за ова, на пример со лекарите на компанијата или администраторите на областите “.