Covid-19 тест за перформанси, квантитативно мерење на IgG антитела - анти SARS-CoV-2
Тестот открива присуство и ја мери количината на IgG антитела специфични за новиот коронавирус со употреба на имунолошки метод на хемилуминисценција, автоматски лабораториски метод со супериорна изведба на имуносорбентни анализи поврзани со ензими. Тестот во основа открива имунолошки одговор на организмот на инфекција со САРС-КоВ-2.
Како работи квантитативниот имунолошки метод со хемилуминисценција
Имунолошкиот тест користи хемилуминисценција за откривање на неутрализирачки антитела од типот IgG кои се формираат како одговор на организмот на вирусни антигени на пликот (плик) на вирусот САРС-КоВ-2 - поточно С1 и С2 областите (домени) на С протеинот во тој плик.
Вирусот САРС-КоВ-2 е вирус од РНК, кој има неколку протеини во својата структура, со чија помош вирусот успева да се закачи на клетките на човечкото тело, да навлезе во нив и да се реплицира, да се размножува. Протеините кои ја формираат надворешната обвивка на новиот коронавирус се протеинот S (S доаѓа од Спајк, карактеристичен изглед, со „шила“ на вирусот), протеин М, мембрански протеин и протеин Е (плик). N протеин е нуклеокапсиден протеин кој ја обвиткува вирусната нуклеинска киселина.
Овие протеини се делови од структурата на вирусот кои се препознаваат од човечкото тело како „напаѓачи“ што предизвикува формирање на антитела специфични за напаѓачите (како клуч погоден за заклучување). Обично, стандардното време за развој на антитела е 5-21 дена по појавата на симптомите, со индивидуални варијации, антителата од типот IgM се појавуваат порано (обично 5-12 дена) и антителата од типот IgG подоцна (обично 7- дена). 14 дена).
Имунолошкото испитување на хемилуминисценција открива неутрализирачки антитела кои се произведени од телото специфично за да се врзат за две области на S протеинот. (протеин надвор од вирусот) кои се одговорни за приврзаност кон човечки клетки (област С1) и фузија на вирусот со клеточната мембрана (област С2). S протеинот е главниот протеин вклучен во активирањето на заштитниот имунолошки одговор, така што тестот има висока чувствителност, со што со максимална точност може да се открие присуството на овој важен вирусен протеин.
Антителата кои специфично се врзуваат за S1 и S2 областите на вирусниот S гликопротеин спречуваат вирусот да ја зарази човечката клетка и се нарекуваат неутрализирачки антитела (го блокира влезот во човечките клетки, ефикасно го неутрализира вирусот). Само одредени видови на антитела развиени како одговор на инфекција се неутрализирачки антитела, што значи дека тие имаат способност да го блокираат вирусот од инфицирање на човечки клетки.
Резултатите од тестот се изразени квантитативно, како одраз на количината на присутни неутрализирачки антитела. Единицата за мерење е AU/ml. Во зависност од однапред определената вредност на тестот, и измерените вредности (количината на откриени антитела) резултатот се смета за позитивен, негативен или двосмислен. Исто така, поставена е и прагната вредност над која се смета дека лицето може да стане донатор на имунизирана плазма (бидејќи има поголема количина на неутрализирачки антитела).
Точно, добиените резултати мора да се толкуваат во корелација со други информации: клинички знаци и симптоми, епидемиолошка истрага, резултатите од другите тестови.
Тестот има максимална позитивна предиктивна вредност ако се собере по 14 дена од моментот на инфекција, па доколку се добие позитивен резултат на тестот, тоа значи дека лицето развило имунолошки одговор на инфекција со новиот коронавирус (100%).
Предности на користење на имунолошки метод со хемолуминисценција
Госпоѓица Д-р Андреја Кристина Александру, лабораториска медицина на примарен лекар, главен лекар Централна лабораторија Букурешт и медицински директор на Одделот за клинички лаборатории РЕГИНА МАРИЈА ги претставува главните предности што ја придружуваат овој модерен метод на тестирање:
„Во моментов, имунолошкото тестирање со хемилуминисценција е најновата и најнапредната технологија во имунолошкото тестирање, технологија која е ултрачувствителна и робусна. Со овој метод, најпрецизно може да се детектираат специфични анти-S1/S2 SARS-CoV-2 IgG неутрализирачки антитела. Сензитивноста на овој метод на испитување е над 97% и специфичноста е 98%. Друга предност на овој метод на испитување во споредба со другите серолошки техники е тоа што нема мешање со другите видови на коронавирус. Со помош на овој метод може да се утврди дали лицето се квалификува како донатор на имунизирана плазма, со тоа вредност од 80 AU/ml е во корелација со титар на неутрализирачки антитела поголема од 1: 160. Методот има негативна корелација од над 97% и позитивна корелација од над 94% со тестот за неутрализација на формирањето на плажата лиза (PRNT), референтниот метод за откривање и титрација на неутрализирачки антитела. "
Главните предности на квантитативното тестирање со употреба на хемилуминисценција може да се систематизираат на следниов начин:
• Точно препознавање на специфични анти-SARS-CoV-2 IgG антитела, не се меша со други видови коронавируси
• Многу добра способност за откривање на специфични анти-SARS-CoV-2 IgG антитела (висока чувствителност), што доведува до прецизно утврдување на присуството на имунолошкиот одговор на инфекцијата, доколку се развие овој имунолошки одговор
• Многу добра способност да се исклучи присуството на специфични анти-САРС-CoV-2 IgG антитела (висока специфичност) ако имунолошкиот одговор не постои, што доведува до прецизно утврдување на луѓе кои не биле заразени
• Точно, квантитативно мерење на нивото на специфични анти-SARS-CoV-2 IgG антитела
• Точно мерење на неутрализирачки антитела, антитела кои имаат способност да го блокираат приврзувањето на вирусот САРС-CoV-2 на човечките клетки
• Одреди кој може да стане имунизиран донатор на плазма, на луѓе кои биле заразени и излекувани
Недостатоци на методот
Негативен резултат во серолошкиот тест со користење само на откривање на IgG антитела не може да ја исклучи инфекцијата, бидејќи тестот го истакнува имунолошкиот одговор што телото го развива како одговор на инфекцијата; ако тестирањето е направено рано во текот на болеста, кога инфекцијата е неодамнешна, антителата сè уште не се развиени и не можат да се детектираат.
Методот не може да се користи исклучиво за да се дијагностицира или исклучи инфекцијата со КОВИД-19. Исто така, постојат луѓе кои, иако биле заразени, не развиваат имунолошки одговор.
Методи за тестирање Covid-19 достапни во рамките на Здравствената мрежа РЕГИНА МАРИА
Дознајте повеќе за: https://www.reginamaria.ro/articole-medicale/covid-19-avantaje-si-dezavantaje-ale-metodelor-de-testare
Научен консултант: Д-р Андреја Кристина Александру, примарен лекар Лабораториска медицина, главен лекар на Централната лабораторија во Букурешт и медицински директор на Одделот за клинички лаборатории РЕГИНА МАРИЈА