CSID Што се случува доктор Првиот третман за инјекции за пациенти со атопичен дерматитис,
Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) одобри нов лек за инјекции, првиот и единствен биолошки одобрен за третман на возрасни со умерен до тежок атопичен дерматитис (АД) неконтролиран со лекови на рецепт или локална употреба. возрасни за кои овие терапии не се индицирани.
„Луѓето со умерен до тежок атопичен дерматитис доживуваат интензивни, понекогаш неподносливи симптоми кои можат да влијаат врз нив во текот на целиот свој живот“, рече ieули Блок, претседател и главен извршен директор на Националното здружение за егземи.
„До денес, имаше неколку достапни опции за лекување на луѓе со умерен до тежок неконтролиран атопичен дерматитис. Затоа, одобрувањето на овој лек базиран на активната супстанција „дупилумаб“ е толку важно за нашата заедница. Сега имаме третман што ќе им помогне на пациентите кои страдаат од оваа катастрофална болест “, додаде таа.
Лекот се базира на човечко моноклонално антитело, специјално дизајнирано да ја инхибира хиперактивната сигнализација на два клучни протеини, IL-4 и IL-13, за кои се смета дека се водечки причини за постојаното основно воспаление кај атопичен дерматитис.
Ова е достапен како наполнет шприц и може да се администрира самостојно со поткожна инјекција на секои две недели, по почетна доза на напад. Може да се користи со или без тематски кортикостероиди. Не е индициран за пациенти кои се алергични на дупилумаб или на која било од другите состојки.
Атопичен дерматитис, Најчеста форма на егзема е хронично воспалително заболување со симптоми кои често се манифестираат како осип.
Умерен до тежок атопичен дерматитис се карактеризира со осип што покрива голем дел од телото и може да вклучува манифестации како што се интензивно и постојано чешање, сувост, пукање и црвенило на кожата, како и формирање на кора и супурации.
Чешањето е еден од најтешките симптоми за пациентите и може да биде изнемоштен. Се проценува дека 300.000 возрасни со умерена до тешка неконтролирана АД во САД имаат најголема потреба од нови опции за третман.
„Докажано е дека новиот лек помага во чистење на кожата и управување со интензивното чешање предизвикано од болеста“, рече Georgeорџ Д. Јанкопулос, д-р, д-р, основачки научник, претседател и главен научен директор, Регенерон.
Вклучени се најчестите несакани настани реакции на местото на инјектирање, воспаление на очите и очните капаци, вклучувајќи црвенило, оток и чешање, како и рани од рак во устата или усните.
Лекот е оценет од страна на ФДА како приоритет во забрзаната постапка резервирана за лекови кои прават значителни подобрувања во безбедноста или ефикасноста во третманот на сериозни болести. Оваа проценка дојде откако ФДА го назначи овој лек точно во 2014 година Терапија на чекор напред (револуционерна терапија) за третман на умерен до тежок атопичен дерматитис неправилно контролиран.
Ознаката како „Терапија на чекор напред“ е создадена од ФДА за да го забрза развојот и проценката на лекови наменети за лекување на сериозни или опасни по живот болести. Ова е првиот лек за дерматолошко заболување, освен за дерматолошки рак, за кој е доделен овој статус.
„Одобрувањето на овој лек им дава нова надеж на возрасните со умерена до тешка ДА во Соединетите Држави и со нетрпение очекуваме да работиме со регулаторите ширум светот за да им го доставиме овој важен нов лек на пациентите насекаде“, рече Оливие Брандикур, д-р, главен Извршен директор на брендот што го произведе овој лек.
Лекот се очекува да биде достапен на пациентите и лекарите во САД подоцна оваа недела.