Дебелина Кохорт - универзитетска болница Цирих
1. Цел на проектот
Со овој проект сакаме поблиску да ја испитаме болеста „дебелина“. Иако оваа состојба е многу честа, сè уште постои недостаток на знаење за тоа. Проектот „Цирих Коберт за дебелина“ има за цел да придонесе за подобро разбирање на оваа болест и можните опции за третман.
2. Избор
Сите лица кои се лекуваат од дебелина (индекс на телесна маса на почетокот на третманот> 30 кг/м2) во Центарот за дебелина на Универзитетската болница Цирих, имаат повеќе од 18 години и можат да дадат согласност за оваа студија. Покрај тоа, учесниците во студијата мора да имаат доволно писмено и усно познавање на германскиот јазик.
3. Општи информации за проектот
Позадина: Целта на проектот е да се соберат информации за психолошката и физичката состојба на дебелите пациенти што е можно попрецизно. Оваа информација потоа може да се искористи за да се добијат важни сознанија за дијагнозата на болести поврзани со дебелината, како и согледувања во кои пациентите имаат корист од кој метод на лекување.
Место на извршување: Проектот се спроведува исклучиво регионално во Универзитетската болница Цирих.
Структура на проектот: Проектот е т.н. кохортна студија. Ова значи дека пациентите внимателно се прегледуваат за време на нивниот третман и се следи текот, а исто така се собираат и одредени примероци. Сепак, ништо не се менува во видот на третманот.
Времетраење на проектот: Проектот е во тек и не е ограничен во времето.
Овој проект се спроведува како што е пропишано со законите во Швајцарија. Одговорниот етички комитет го испита и одобри овој проект.
4. Постапка
Практична постапка: Студиските посети генерално се планираат само во моментот на консултации што се одвиваат во секој случај. Студиските посети се одвиваат годишно.
Времетраење за учесникот: Учеството во студијата на индивидуални учесници трае се додека трае третманот во центарот за дебелина, но учесникот може предвремено да го прекине во секое време.
Локација, број, времетраење на посетите: Како што споменавме, нема да мора да имате дополнителни консултации во Центарот за дебелина, со исклучок на одредени прегледи (види подолу), за кои учесниците во студијата по избор можат да дадат согласност.
5. Бенефит
Лична корист: Ако пациентите учествуваат во овој проект, ова може да ви помогне, бидејќи повремено се вршат поопсежни анализи во споредба со вообичаената рутина. Особено, индивидуалните параметри можат да помогнат за подобро проверување на успехот на преземените терапевтски мерки за борба против дебелината.
Општа придобивка: Резултатите може да бидат важни за другите кои се исто така дебели. Една од главните цели на студијата е да открие кои пациенти ќе имаат најголема корист од која специфична терапија со дебелина. На овој начин, вистинските терапии можат подобро да се применат на специфични пациенти во иднина. Исто така, целта е да се подобрат можностите за дијагностицирање на болести поврзани со дебелина.
6. Права
Учесниците на студијата учествуваат доброволно. Доколку пациентите не сакаат да учествуваат или подоцна го повлечат своето учество, не мора да даваат причини. Медицинскиот третман/нега се гарантира без оглед на оваа одлука. Учесниците на студијата можат да поставуваат прашања во врска со учеството и проектот во секое време.
7. Обврски
Како учесник, потребно е да се придржувате до потребните спецификации и барања од управувањето со проектот. Ова вклучува, на пример, правилно однесување пред собирање крв (на пр. Останување трезен).
8. Точен опис на истрагата/ризиците
Проектот не ги изложува учесниците во студијата на високи ризици. Постојат помали ризици, овие се сумирани подолу:
9. Резултати
Истражителот/раководството на проектот ќе ги информира учесниците во студијата за време на проектот за сите нови откритија што можат да влијаат на придобивките или вашата безбедност, а со тоа и на согласност за учество. Во случај на инцидентни откритија што можат да придонесат за превенција, откривање или лекување на постојни или идни болести кај учесниците во студијата, тие ќе бидат информирани. Секој што не сака да биде информиран, може да разговара за ова со истражувачот/раководителот на проектот.
11. Оставка
Учесниците на студијата можат да запрат и да се повлечат од проектот во кое било време ако сакаат. Податоците и примероците собрани до таа точка сè уште ќе бидат оценувани во шифрирана форма, во спротивно целиот проект ќе ја изгуби својата вредност.
Не е можно да се анонимизираат податоците и примероците при повлекување, т.е. податоците и примероците остануваат шифрирани. Ве молиме проверете дали се согласувате со ова пред да се вклучите во проектот.
12. Надоместок
Ако учествувате во овој проект, нема да добиете никаков надомест. Ние ќе ви ги надоместиме трошоците како што се патни трошоци, кои се резултат само на учеството. Нема трошоци за учество вие или вашиот здравствен осигурител.
13. Одговорност
Доколку учесниците во студијата претрпат штета како резултат на проектот, институцијата што го иницирала проектот и е одговорна за неговото спроведување одговара. Предусловите и постапката се регулираат со закон. Универзитетската болница во Цирих се осигури со осигурителната компанија Цирих АГ со цел да може да ја покрие одговорноста во случај на штета.