Дебелина Нема препорака за одобрување на комбинираниот препарат PZ - Pharmazeutische Zeitung

Од Свен Зибенанд/Производ за слабеење со активни состојки топирамат и фентермин веројатно нема да се појави на пазарот во Европа. Откако комитетот на експерти од Европската агенција за лекови (ЕМА) не препорача соодветна подготовка за одобрување во октомври 2012 година, експертите дојдоа до истиот заклучок при втората проценка.

Апликантот го побара ова »второ мислење« откако производот Qsiva had не успеа, така да се каже, во прв степен минатата година. Панелот останува убеден дека придобивките од подготовката не ги надминуваат можните ризици. Европските експерти донесоа поинаква одлука од американската ФДА. Производот на Vivus’s Qsymia has е одобрен таму од јули 2012 година. Индициран е за дебели возрасни лица со индекс на телесна маса над 30 кг/м 2 или за лица со прекумерна тежина со БМИ од 27 кг/м 2 и повеќе ако барем уште еден фактор на ризик како што се висок крвен притисок, дијабетес тип 2 или високо ниво на холестерол присутни.

Поради можни сериозни несакани ефекти и тератогени ефекти, препаратот може да се издава во САД само од специјализирани аптеки. Строго е контраиндициран за бремени жени. Womenените мора да прават месечен тест за бременост пред и за време на внесувањето и да користат сигурна контрацепција. Со топирамат може да се појават малформации како расцеп на усна и непце, што е познато како анти-епилептик. Како работи топираматот против дебелината, е нејасно. Се дискутира за зголемување на чувството на ситост. Покрај тоа, топирамат создава метален вкус во устата по консумирање газирани пијалоци. Пациентите може да ги држат рацете од други, калорични безалкохолни пијалоци.

Фентермин, супстанца слична на амфетамин од 60-тите години на минатиот век, не е достапна во Германија подолго време, но во САД е исто така вообичаен потиснувач на апетит како монопрепарат. /

Преглед на аптека.