ДГХО 2019, апстракт V676

Заеднички критериуми за терминологија за несакани настани (CTCAE), соодветно самооценување на невропатија предизвикана од хемотерапија (CIPN) од страна на пациентите може да се спроведе во секојдневна рутинска пракса DGHO 2019, Abstract V676 Кристоф Лосем, Јакоб Домбровски, Клеменс Шулте, Ирина Бауер, Тилман Штајнмц TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Нојс

потенцијални судири на интереси - спонзор на студијата Немо, Омничар Фарма ГмбХ - такса за документација - надоместок за планирање, изготвување на протокол и спроведување на клиничко испитување

Периферна невропатија предизвикана од хемотерапија (CIPN) - многу чест несакан настан

Периферна невропатија предизвикана од хемотерапија (CIPN) - многу чест несакан настан - може да доведе до значително, долгорочно оштетување

Периферна невропатија предизвикана од хемотерапија (CIPN) - многу чест несакан настан - може да доведе до значително, трајно оштетување - не е документиран на стандардизиран начин во секојдневната пракса

Периферна невропатија предизвикана од хемотерапија (CIPN) - многу чест несакан настан - може да доведе до значително, долгорочно оштетување - не е документирана на стандардизиран начин во секојдневната пракса - повеќето клинички студии немаат долгорочно следење на токсичностите

Периферна невропатија (CIPN) предизвикана од хемотерапија - многу чест несакан настан - може да доведе до значителни, долготрајни оштетувања - не е документирана на стандардизиран начин во секојдневната пракса - повеќето клинички студии немаат долгорочно следење на токсичностите => неточни знаења за сериозноста и времетраењето на CIPN во рутинска нега

Периферна невропатија (CIPN) - предизвикана од хемотерапија - многу чест несакан настан - може да доведе до значителни, долгорочни нарушувања - не е документирана на стандардизиран начин во секојдневната пракса - повеќето клинички студии немаат долгорочно набудување на токсичностите => неточни знаења за сериозноста и времетраењето на CIPN во рутинска нега => ова знаење е потребно за избор на терапија и за едукација на пациентот

Немо - Студија Неинтервентна студија за евидентирање на невротоксичност под адјувантна или палијативна терапија со пациенти со Оксалиплатин Омникер со колоректален карцином во студијата Немо: - Регрутиран март 2015 година - јуни 2017 година - следење на последниот пациент до август 2019 година - 183 пациенти, планирани 300 пациенти - 19 студиски центри на онколози-резиденти во Германија

Немо ги проучува пациентите со колоректален карцином на трети и четврти стадиум и индикација за хемотерапија која содржи оксалиплатина пиефаза 0 3 6 12 18 2 месеци 4 макс. 36

ФАКТ/ГОГ-НТХ (верзија 4) 39 прашања

NTX 1: NTX 2: Распределба на прашањата Критериуми CTCAE на CTCAE CIPN степен 1 Лесни симптоми Имам вкочанетост или трнење во рацете Имам вкочанетост или трнење во нозете Z1: Имам болка во рацете и/или стапалата кога е студено или ладно кога допирам нешто ладно CTCAE одделение 2 Умерени симптоми Ограничување на инструменталните активности во секојдневниот живот NTX 9: Имам потешкотии да ја чувствувам формата на мали предмети кога ги држам Z3: Јас често губам работи Z5: имам Тешкотија во користењето на тастатурата на мојот телефон

NTX 8: Распределба на прашањата Критериуми CTCAE на CTCAE CIPN одделение 3 Тешки симптоми Ограничување на самостојни активности во секојдневниот живот Имам потешкотии да ги затворам копчињата Z4: Јас сум несигурен при одење затоа што се чувствувам лошо на земја Z6: Имам потешкотии со нож и вилушка да јаде

Резултати Студија за Немо Добивме 180 прашалници од 183 пациенти и на почетокот и по завршувањето на хемотерапијата (98% стапка на одговор) просечна возраст од 64 години (41-81 година) CTCAE одделение на чувствителност на нарушување MedDRA 1003 3987 Сите оценки Бр. (%) 1 одделение бр. (%) Одделение 2 бр. (%) Одделение 3 бр. (%) Пред хемотерапија 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) После хемотерапија 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Упатување на студијата МОЗАИК André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Поврзаност со студијата MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 По хемотерапија CTCAE оценки на нарушување на чувствителноста MedDRA 1003 3987 Сите оценки Бр. (%) 1 одделение бр. (%) Одделение 2 бр. (%) Одделение 3 бр. (%) Одделение 2 + 3 бр. (%) Немо студија 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Студија за мозаик 1019 (92) 533 (48,2) 349 (31,6) 137 (12,4 ) 486 (44)

Резиме - со 9 прашања, можно е самопроценување на CIPN во согласност со CTCAE од страна на пациентот - одвојувањето на CTCAE од 2 и 3 степен е сè уште привремено - самооценување на CIPN е можно под секојдневни рутински услови во амбулантска онколошка практика, што резултира со висока стапка на одговор на прашалниците