Diabetex 1000 mg - филм-обложени таблети - Упатство за употреба
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Германија Фармазеутика ГмбХ |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2003-02-19 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Алиментарен систем и метаболизам |
| Терапевтска група | Антидијабетични лекови |
| Фармаколошка група | Антидијабетични лекови, со исклучок на инсулин |
| Хемиска група | Бигуаниди |
| Активна состојка | Метформин |
Сите информации
Германија Фармазеутика ГмбХ
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Обложени таблети дијабетекс се користат за лекување на дијабетес (дијабетес мелитус тип 2), ако вредностите на шеќерот во крвта не можат да се контролираат правилно и покрај придржувањето кон пропишаната диета и физичката активност. Активната супстанција метформин не предизвикува телото да произведува повеќе инсулин, но го прави инсулинот поефикасен. Ова го намалува превисокото ниво на шеќер во крвта. Не треба да се плашите од непожелен, прекумерен пад на шеќерот во крвта (хипогликемија) ако не земате други антидијабетични агенси, освен таблети обложени со дијабетекс.
Метформин исто така ги намалува серумските триглицериди и позитивно влијае на агрегацијата на тромбоцитите.
Бидејќи метформинот не предизвикува зголемување на телесната тежина, но поддржува губење на тежината, тој е особено погоден за третман на дијабетичари со прекумерна тежина.
Инсулин-зависните дијабетичари не можат да се третираат исклучиво со метформин, бидејќи во овој случај телото повеќе не произведува свој инсулин. Можна е комбинирана употреба на Диабетекс со инсулин.
Вашиот лекар може да препише Диабетекс сам или заедно со други таблети за дијабетес или заедно со третман со инсулин.
Деца од 10 години и адолесценти можат да користат Диабетекс сам или заедно со инсулин.
Што треба да размислите пред да го користите?
- ако сте алергични на метформин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако треба да направите рендгенско испитување или друг преглед на слика, што вклучува инјекција со контрастно средство кое содржи јод.
- ако имате голема операција.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Диабетекс.
Ризик од млечна ацидоза
Особено ако вашите бубрези не работат правилно, Диабетекс може да предизвика многу редок, но многу сериозен несакан ефект наречен млечна ацидоза. Ризикот од развој на млечна ацидоза е исто така зголемен со слабо контролиран дијабетес, тешки инфекции, продолжен пост или консумација на алкохол, дехидратација (видете подолу за повеќе информации), проблеми со црниот дроб и состојби во кои дел од телото не се снабдува со доволно кислород (за Пример кај акутна тешка срцева болест).
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар за понатамошни упатства.
Престанете да земате Диабетекс за кратко време ако имате состојба што може да биде поврзана со дехидратација (значително губење на телесни течности), како што се силно повраќање, дијареја, треска, изложеност на топлина или пиење помалку течност од нормалното. Разговарајте со вашиот лекар за понатамошни упатства.
Престанете да земате Диабетекс и веднаш контактирајте лекар или најблиската болница ако почувствувате симптоми на млечна ацидоза, бидејќи оваа состојба може да доведе до кома.
Симптоми на млечна ацидоза се:
- Повраќај
- болки во стомакот
- Мускулни грчеви
- општа малаксаност со силен умор
- Тешкотии при дишењето
- намалена телесна температура и палпитации
- Продолжете со диетата пропишана за вас и осигурете се дека внесот на јаглени хидрати редовно се дистрибуира во текот на денот. Ако имате прекумерна тежина, треба да продолжите со нискокалоричната диета.
- Од суштинско значење е да се набудуваат редовните рутински лабораториски тестови за следење на дијабетес мелитус (особено функцијата на бубрезите).
За време на третманот со Диабетекс, вашиот лекар ќе ја провери функцијата на бубрезите најмалку еднаш годишно, или почесто ако сте постари и/или работата на бубрезите се влошува.
Само дијабетекс не предизвикува хипогликемија (ниско ниво на шеќер во крвта). Меѓутоа, ако земате Диабетекс со други антидијабетични лекови кои можат да предизвикаат хипогликемија (како што се сулфонилуреа, инсулин, глиниди), постои ризик од ниско ниво на шеќер во крвта. Ако имате знаци на хипогликемија, како што се чувство на слабост, леснотија, потење повеќе, забрзано чукање на срцето, заматен вид и тешкотии во концентрацијата, тоа обично ви помага ако јадете или пиете нешто што содржи шеќер.
Други лекови и Диабетекс
Ако треба да ви инјектираат контрастно средство кое содржи јод во крвта, на пример во врска со рентген или компјутерска томографија, мора да престанете да земате Diabetex пред или за време на инјекцијата. Вашиот лекар ќе одлучи кога да го запре лекувањето со дијабетекс и кога повторно да започне со третман.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или планирате да земате/користите какви било други лекови. За време на долготраен третман со Диабетекс, и започнувањето и запирањето на други лекови може да се мешаат во контролата на дијабетесот. Можеби ќе ви требаат почести тестови за шеќер во крвта и функцијата на бубрезите, или можеби вашиот лекар ќе треба да ја прилагоди дозата на дијабетекс. Особено е важно да се споменат следниве лекови:
- Лекови кои го зголемуваат мокрењето (диуретици)
- Лекови за лекување на болка и воспаление (НСАИЛ и инхибитори на COX-2 како што се ибупрофен и целекоксиб)
- одредени лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок (АКЕ инхибитори и антагонисти на рецептори на ангиотензин II)
- Лекови што се користат за лекување на астма (бета-2 агонисти како што се салбутамол или тербуталин)
- Кортикостероиди (се користат за лекување на разни состојби како што се сериозно воспаление на кожата или во астма)
- други лекови кои се користат за лекување на дијабетес мелитус
Избегнувајте прекумерна потрошувачка на алкохол додека земате Диабетекс, бидејќи може да го зголеми ризикот од млечна ацидоза, особено ако имате проблеми со црниот дроб или сте недоволно исхранети. Ова исто така важи и за лекови што содржат алкохол (види дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Пациенти со дијабетес кои се бремени или кои сакаат да забременат не треба да се лекуваат со дијабетекс. Нивото на шеќер во крвта треба да биде во овие да се прилагоди на нормалните вредности што е можно повеќе со инсулин. Известете го вашиот лекар за да може да се промени вашиот третман.
Овој лек не се препорачува ако доите или планирате да го сторите тоа.
Способност за возење и можност за работа со машини
Само дијабетекс не влијае на способноста за возење или можност за работа со машини. Од друга страна, потребна е посебна претпазливост ако земете Диабетекс заедно со други лекови за дијабетес кои можат да предизвикаат хипогликемија (како што се сулфонилуреа, инсулин, глиниди). Знаците на хипогликемија вклучуваат чувство на слабост, леснотија, зголемено потење, побрзо чукање на срцето, заматен вид и тешкотии во концентрацијата. Не возете или користете машини ако ги забележите првите знаци на такви симптоми.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза за возрасни е 2 таблети на ден.
Лекарот може да препорача да земете помалку таблети на почетокот на третманот. Ова генерално избегнува непријатност во желудникот и цревата што инаку може да се појави. Во овој случај, лекарот може да препише и Диабетекс 500 мг или Диабетекс 850 мг. По 10-15 дена, вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата врз основа на мерењата на шеќерот во крвта.
Не земајте повеќе од 3000 mg метформин на ден, поделено во три дози (т.е. 3 таблети Diabetex 1000 mg). Дури и поголеми дози не го подобруваат ефектот на намалување на шеќерот во крвта, туку само го зголемуваат ризикот од несакани ефекти.
Таблетите треба да се голтнат цели со малку течност за време или после јадење. Ако земате 2 таблети на ден, најдобро е да земате една таблета после појадок и втора таблета после вечера.
Ако имате нарушена функција на бубрезите, лекарот може да ви препише помала доза. Бубрежната функција треба внимателно да се следи (на секои 3 до 6 месеци).
Поради нарушена бубрежна функција кај постари пациенти, дозата на метформин зависи од бубрежната функција. Редовни мерења на функцијата на бубрезите се неопходни бидејќи потребната доза може да се промени. Времетраењето на земањето зависи од нивото на шеќер во крвта и го одредува вашиот лекар. Ако претходно сте земале други лекови за намалување на шеќерот во крвта, ве молиме информирајте го вашиот лекар за да може промената да се изврши правилно.
Метформин и инсулин може да се комбинираат за подобра контрола на нивото на шеќер во крвта. Прашајте го вашиот лекар како да започнете да земате метформин ако тоа се случи.
Употреба кај деца и адолесценти
Деца од 10 години и постари и адолесценти обично започнуваат со 500 мг или 850 мг метформин еднаш на ден. Максималната доза е 2000 mg на ден, поделена во две или три дози. Третман на деца помеѓу 10 и 12 години се препорачува само на експресен совет од лекар, бидејќи искуството во оваа возрасна група е ограничено.
Ако земете повеќе дијабетекс отколку што треба
Млечна ацидоза може да се појави ако земете повеќе метформин отколку што треба. Ова се манифестира преку неспецифични симптоми како што се повраќање, абдоминална болка со мускулни грчеви, општо чувство на малаксаност со силен умор и отежнато дишење. Другите симптоми вклучуваат намалена телесна температура и палпитации. Ако почувствувате некој од овие симптоми, треба веднаш да побарате медицински третман, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома. Престанете да земате Диабетекс и веднаш контактирајте лекар или најблиската болница.
Ако заборавите да земете Диабетекс
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во закажаното време.
Ако престанете да земате Диабетекс
Не престанувајте да земате Диабетекс без да се консултирате со вашиот лекар. Забележете дека континуирано високиот шеќер во крвта главно доведува до оштетување на очите, бубрезите, нервниот систем, крвните садови и срцето. Оптималната контрола на шеќерот во крвта може да се постигне само ако внимателно ги почитувате упатствата за внес.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Следниве несакани ефекти се можни:
Дијабетекс може да предизвика многу редок (може да зафати до 1 од 10 000 луѓе), но многу сериозен несакан ефект наречен млечна ацидоза (види дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Ако ви се случи ова, мора да престанете да земате Диабетекс и веднаш да контактирате со лекар или најблиската болница, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома.
Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
- Дигестивни проблеми како гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот и губење на апетит. Овие несакани ефекти обично се јавуваат на почетокот на терапијата и во повеќето случаи поминуваат спонтано. За да се спречат овие симптоми, се препорачува метформин да се зема за време или после јадење во 2 или 3 дози на ден. Бавното зголемување на дозата исто така може да ја намали нетолеранцијата во гастроинтестиналниот тракт.
- Нарушувања на вкусот (метален вкус)
- Кожни реакции како црвенило на кожата, чешање, коприва
- Намалување на апсорпцијата на витамин Б12 и намалување на нивото на крвта за време на долготраен третман со метформин.
- Индивидуални случаи на промени во тестовите на функцијата на црниот дроб или воспаление на црниот дроб кои се намалуваат по запирање на метформин.
Ограничени податоци кај деца и адолесценти покажаа дека несаканите ефекти биле слични по природа и сериозност со оние пријавени кај возрасни.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето и картонот со блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
- Активната состојка е: 1000 мг метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 мг метформин).
- Останатите состојки се: Јадро на таблетите: поливидон, магнезиум стеарат; Филмски слој: талк, хипромелоза, поливидон, титаниум диоксид (Е-171), стеаринска киселина.
Обложени таблети дијабетекс од 1000 мг се бели, овални и се карактеризираат на обете страни. Може да се користи за поделба на таблетата во еднакви дози.
Таблетите се достапни во пакувања со блистер од 20 и 60 парчиња.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Германија Фармазеутика ГмбХ, 1150 Виена.
Компанија за производство и тргување со фармацевтски производи „Глобофарм“ м.б.Х., 1230 Виена.
Овој леток последен пат е ревидиран во јануари 2017 година.