Дифлукан, капсули
Проспект Дифлукан, капсули
Што е дифлукан, капсули и за што се користи
индикации
Дифлукан спаѓа во група на лекови наречени „антимикотици“. Активната супстанција е флуконазол.
Капсулите дифлукан се користат кај возрасни за лекување на габични инфекции и исто така може да се користат за да се спречат инфекции со кандидијаза. Повеќето габични инфекции се предизвикани од квасец наречен Кандида.
Вашиот лекар може да препише лек за лекување на следниве габични инфекции:
- Криптококен менингитис - габична инфекција на мозокот;
- Кокцидиомикоза - болест на бронхопулмоналниот систем;
- Инфекции предизвикани од Кандида и лоцирани во крвта, внатрешните органи (срцето, белите дробови) или уринарниот тракт;
- Мукозна кандидијаза - инфекции на мукозната мембрана на устата, грлото и стоматитис поради протези;
- Кандидијаза на гениталиите - инфекција на вагината или пенисот;
- Габични инфекции на кожата, на пример, "нога на спортист", дерматофити, габички за нокти.
Третман со дифлукан може да се препорача и за:
- спречување на повторување на криптококен менингитис;
- спречување на повторување на мукозната кандидијаза;
- намалување на инциденцата на вагинална кандидијаза;
- спречување на инфекции со кандида (ако имунитетниот систем има недостаток);
Деца и адолесценти (на возраст помеѓу 0 и 17 години).
Вашиот лекар може да препише лек за лекување на следниве габични инфекции:
- Кандидијаза на мукозните мембрани - инфекции на мукозната мембрана на устата, грлото;
- Инфекции предизвикани од Кандида и лоцирани во крвта, внатрешните органи (срцето, белите дробови) или уринарниот тракт;
- Криптококен менингитис - габична инфекција во мозокот.
Третман со дифлукан може да се препорача и за:
- превенција од инфекции со кандида (ако имунитетниот систем има недостаток);
- спречување на повторување на криптококен менингитис.
Метод на администрација
Дневната доза на флуконазол треба да зависи од природата и сериозноста на габичната инфекција. Повеќето случаи на вагинална кандидијаза реагираат на терапија со единечна доза. Третманот на инфекции кои бараат повеќе дози треба да се продолжи се додека клиничките параметри или лабораториските тестови не укажат на исчезнување на габичната инфекција.
Несоодветен третман може да доведе до повторување на активната инфекција.Пациентите со СИДА, криптококен менингитис или повторлива орофарингеална кандидијаза обично бараат терапија на одржување за да се спречат повторувања.
Возрасни 1а. Кај менингитис со криптококи и други инфекции со криптококи, вообичаената доза е 400 мг првиот ден, а потоа 200-400 мг еднаш на ден. Времетраењето на третманот за овие инфекции зависи од клиничкиот и миколошкиот одговор, но обично е 6-8 недели за менингитис на криптококи. 1б За да се спречи повторување кај менингитис во криптококи кај пациенти со СИДА, откако пациентот ќе добие комплетен третман како примарна терапија, флуконазол може да се администрира неограничено во дневни дози од 200 mg.
За кандидијаза, дисеминирана кандидијаза или други инвазивни инфекции со кандида, вообичаената доза е 400 мг. На првиот ден, а потоа 200 mg на ден. Во зависност од клиничкиот одговор, дозата може да се зголеми на 400 mg на ден. Времетраењето на третманот зависи од клиничкиот одговор.
Кај орофарингеална кандидијаза вообичаена доза е 50 mg/ден за 7-14 дена. Доколку е потребно, третманот може да се продолжи за подолги периоди кај пациенти со сериозно депресивен имунитет.
За атрофична орална кандидијаза на носители на протетски протези, вообичаената доза е 50 mg/ден за 14 дена, истовремено со локални антисептички мерки.
За други инфекции на мукозните мембрани со кандидијаза (освен вагинална кандидијаза) на пр. Езофагитис, неинвазивни бронхопулмонарни инфекции, кандидијаза, кожна мукозна кандидијаза, вообичаена ефективна доза е 50 mg/ден за 14-30 дена.
Во особено тешки случаи на мукозни инфекции со кандида, дозата може да се зголеми на 100 mg/ден. Кај вагинална кандидијаза, се дава единечна орална доза од 150 mg флуконазол.
Препорачаната доза за превенција на кандидијаза е 50-400 мг флуконазол еднаш на ден, во зависност од ризикот на пациентот од развој на габични инфекции.
За пациенти со висок ризик од развој на системски инфекции, на пр. пациенти со изразена или продолжена неутропенија, препорачаната дневна доза е 400 mg еднаш на ден
Флуконазолот треба да се започне неколку дена пред почетокот на неутропенијата и да се продолжи уште 7 дена откако бројот на неутрофили е зголемен за над 1000 клетки/мма.
За кожни инфекции, вклучувајќи инфекции на тинеа педис, корпорис, крурис и кандида, препорачаната доза е 150 мг еднаш неделно или 50 мг еднаш на ден. Времетраењето на третманот е нормално 2-4 недели, но tinea pedis може да бара третман до 6 недели. За tinea versicolor, се препорачуваат 50 mg еднаш на ден за 2-4 недели.
Деца Времетраењето на третманот зависи од клиничкиот и миколошкиот одговор, слично на возрасните инфекции.
Флуконазол се дава како единечна дневна доза. Препорачаната доза на флуконазол кај мукозна кандидијаза е 3 mg/kg на ден. На првиот ден може да се даде нападна доза од 6 mg/kg за побрзо стабилно ниво на серум.
За третман на системска кандидијаза и криптококна инфекција
Препорачаната доза е 6-12 mg/kg на ден, во зависност од тежината на состојбата. За да се спречат габични инфекции кај имунокомпромитирани пациенти кои се сметаат во ризик како последица на неутропенија по цитостатска хемотерапија или радиотерапија, дозата ќе биде 3-12 mg/kg цинк во зависност од степенот и времетраењето на индуцираната неутропенија (видете ја дозата кај возрасни).
Кај деца со нарушена функција на бубрезите, дневната доза ќе се намали во согласност со препораките на возрасните.
Деца на возраст под 4 недели Новороденчињата полека лачат флуконазол. Во првите две недели од животот се препорачуваат истите дози на килограм телесна тежина како и кај постарите деца, но се администрираат на 72 часа. Во текот на 2-4 недели од животот, се администрираат истите дози, но во интервал од 48 часа.
Постари лица Кога нема докази за оштетување на бубрезите, ќе се администрираат вообичаени дози. За пациенти со бубрежно оштетување (клиренс на креатинин, Флуконазол претежно се излачува непроменет во урината. Не се потребни промени во терапијата со единечна доза во повеќе дозен третман на пациенти со бубрежно оштетување, нормалните дози се даваат на првиот и вториот ден од третманот). а потоа и интервалите на дозирање или дневната доза ќе се промени во зависност од клиренсот на креатинин како што следува.
Клиренс на креатинин (ml/min) Интервал на дозата/Дневна доза> 40 24 часа (режим на нормално дозирање) 24 -40 48 часа или 1/2 од вообичаената дневна доза 10-20 72 часа или 1/3 од дневната доза вообичаено
Пациенти со редовна дијализа
Една доза по секоја сесија на дијализа
Флуконазол може да се администрира орално или со интравенска инфузија со брзина да не надминува 10 ml/мин, начинот на администрација во зависност од клиничката состојба на пациентот. Кога се пренесува од интравенски во орален пат, или обратно, не е потребно да се менува дневната доза. Флуконазол е спакуван во 0,9% раствор на натриум хлорид, секој 200 mg (100 ml/шишенце) кој содржи 15 mmol Na + и Cl- .
Поради фактот што флуконазолот е достапен како разреден солен раствор, кај пациенти кои бараат ограничувања на натриум или течност, треба да се земе предвид стапката на администрација на течност. Интравенски флуконазол е компатибилен со следниве периостеални раствори:
а. Декстроза 20% б. Раствор на Рингер в. Раствор на Хартман г. Калиум хлорид во декстроза д. Натриум бикарбонат 4,2% f. Аминофузин г. Физиолошки серум
Флуконазолот може да се администрира со постоечки венски пристап со едно од горенаведените решенија. Иако не се пријавени специфични некомпатибилности, не се препорачува мешање со која било друга инфузија. Прашокот за орална суспензија штом се реконституира треба да се исфрли по 14 дена.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
- ако сте алергични (преосетливи) на флуконазол, на други лекови што сте ги земале за лекување на габични инфекции или на која било од состојките на Дифлукан. Симптомите може да вклучуваат чешање, црвенило на кожата или отежнато дишење.
- ако земате астемизол или терфенадин (антихистаминици за третман на алергии);
- ако земате цисаприд (лек што се користи за стомачни заболувања);
- ако земате пимозид (лек што се користи за ментални болести);
- ако земате кинидин (лек што се користи за нарушувања на срцевиот ритам);
- ако земате еритромицин (антибиотик кој се користи за лекување на инфекции).
Посебно внимавајте со Дифлукан
Кажете му на вашиот лекар:
- ако страдате од заболување на црниот дроб или бубрезите;
- ако страдате од срцеви заболувања, вклучувајќи нарушувања на срцевиот ритам;
- ако имате абнормални нивоа на калиум, калциум или магнезиум во крвта;
- ако се појават сериозни реакции на кожата (чешање, црвенило на кожата) или отежнато дишење.
Интеракции со лекови
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако земате астемизол, терфенадин (антихистамин за третман на алергија), цисаприд (лек што се користи за стомачни тегоби), пимозид (лек што се користи за ментални заболувања), кинидин (лек што се користи за нарушувања на срцевиот ритам) или еритромицин (антибиотик кој се користи за лекување на инфекции) затоа што овие лекови не треба да се земаат со дифлукан.
Некои лекови може да комуницираат со Дифлукан.
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
- рифампицин или рифабутин (антибиотици кои се користат за лекување на инфекции);
- алфентанил, фентанил (се користи за анестезија);
- амитриптилин, нортриптилин (се користи за лекување на депресија);
- амфотерицин Б, вориконазол (се користи за лекување на габични инфекции);
- лекови кои ја разредуваат крвта и спречуваат згрутчување на крвта (варфарин или други слични лекови);
- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или слични лекови) што се користат за да ви помогнат да спиете или да ве смират;
- карбамазепин, фенитоин (се користи за лекување на епилепсија);
- нифедипин, изорадипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лекување на висок крвен притисок - висок крвен притисок);
- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (се користи кај пациенти со трансплантација за да се спречи отфрлање);
- циклофосфамид, алкалоиди од Винка (винкристин, винбластин или слични лекови) кои се користат за лекување на рак;
- халофантрин (се користи за лекување на маларија);
- статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или слични лекови) кои се користат за намалување на високото ниво на холестерол;
- метадон (се користи во болка);
- целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ));
- преднизон (стероидни лекови);
- зидовудин, исто така познат како АЗТ; саквинавир (се користи во ХИВ инфекција);
- лекови што се користат за лекување на дијабетес, како што се хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
- теофилин (се користи за лекување на астма);
- витамин А (додаток на храна).
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на Дифлукан со храна и пијалоци
Овој лек може да се зема помеѓу оброците или за време на оброците.
Бременост и доење
Кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, се обидувате да забремените или доите. Не земајте Дифлукан ако сте бремени, обидувајќи се да останете бремени или доите, освен ако не ви го каже вашиот лекар.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Ако возите или користите машини, треба да бидете свесни дека повремено може да се појави вртоглавица или напади.
Важни информации за некои состојки на Дифлукан
Овој лек содржи мала количина на лактоза (млечни јаглехидрати). Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Дифлукан може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Малкумина можат да имаат алергиски реакции на лекот, иако сериозни алергиски реакции се ретки. Ако почувствувате некој од следниве симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар:
- одеднаш инсталирано отежнато дишење, отежнато дишење или стегање во градите;
- оток на очните капаци, лицето или усните;
- генерализирано чешање, црвенило на кожата или појава на црвени дамки придружени со чешање;
- тешки реакции на кожата, како што се осип што предизвикува плускавци (во устата и јазикот).
Дифлукан може да влијае на вашиот црн дроб. Симптомите на проблеми со црниот дроб вклучуваат:
- губење на апетит;
- пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица).
Ако почувствувате некој од горенаведените симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар. Други несакани ефекти:
Покрај тоа, ако некоја од следниве несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Чести несакани ефекти, кои влијаат на 1 до 10 корисници од 100, се:
- непријатност во стомакот, дијареја, гадење (чувство на болест), повраќање;
- зголемување на вредностите во тестовите на крвта на црниот дроб;
- осип на кожата.
Невообичаени несакани ефекти, кои влијаат на 1 до 10 корисници од 1.000, се:
- намалување на бројот на црвени крвни клетки што може да предизвика бледило на кожата и слабост или отежнато дишење;
- намален апетит;
- тешкотии во спиењето, поспаност;
- конвулзии, вртоглавица, вртоглавица, пецкање, убод или вкочанетост, промени во перцепцијата на вкусот;
- запек, тешко варење, гасови, сува уста;
- нарушена функција на црниот дроб и пожолтување на кожата и очите (жолтица);
- папули, плускавци (коприва), чешање, обилно потење;
- замор, општа малаксаност, треска.
Ретки несакани ефекти, кои влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000, се:
- намалување на бројот на бели крвни клетки кои се борат против инфекции и намалување на бројот на клетки со улога во запирање на крварењето;
- промена на бојата на кожата во црвена или виолетова боја, што може да биде предизвикано од намалување на бројот на крвни тромбоцити, други промени во крвните клетки;
- промени во лабораториски тестови (зголемување на холестерол или маснотии);
- намалена концентрација на калиум во крвта;
- промени во електрокардиограмот (EKG), промени во срцевиот ритам и ритамот;
- алергиски реакции (понекогаш тешки), вклучително генерализирано плускавци и ексфолијација на кожата, тешки реакции на кожата, отоци на усните или лицето
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате Дифлукан
- Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
- Не користете капсули Дифлукан по истекот на рокот што е наведен на картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
- Да се чува под 30 степени Целзиусови.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
- Активната супстанција е флуконазол. Секоја капсула содржи 50 mg, 150 mg флуконазол.
- Останатите компоненти се:
Содржина на капсула: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, натриум лаурил сулфат.
[50 mg капсули:] latелатин, титаниум диоксид (E171) и патент плав V (E131) [150 mg капсули:] latелатин, титаниум диоксид (E171) и патент сино V (E131).
Мастило за натпис: шелак, црн оксид на железо (Е172), бутанол, безводен етанол, прочистена вода, пропилен гликол, индустриски метилиран алкохол, изопропанол, концентриран раствор на амонијак, калиум хидроксид.
Капсулите Дифлукан 50 мг имаат бело тело и светло сина капа. Капсулите се напишани со црно мастило, со „Pfizer“ и со кодот „FLU-50“.
Капсулите Дифлукан од 150 мг имаат светло сино тело и светло сина капа. Капсулите се напишани со црно мастило, со „Pfizer“ и со кодот „FLU-150“.
Дифлукан 50 мг, 150 мг е достапен како картони со плускавци кои содржат 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 капсули Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Ramsgate Road, Сендвич, Кент CT13 9NJ, Велика Британија.
производителот
Индустриска зона, 229 траса на индустрии, 37530 Пос-си-Сисе, Франција.