DORETA EP 75 MG650 MG X 30 Medimfarm

Дорета 75 mg/650 mg филм-обложени таблети
Трамадол хидрохлорид/парацетамол

mg650

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Она што ќе го најдете на овој леток, ќе го најдете:
1. Што е Дорета и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да ја користите Дорета
3. Како се користи Дорета
4. Можни несакани ефекти
5. Како се чува Дорета
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Дорета и за што се користи
Дорета е комбинација на два аналгетици (лекови против болки), трамадол и парацетамол, кои работат заедно и ја ублажуваат болката.
Дорета е наменет за употреба во третман на умерена до силна болка кога вашиот лекар смета дека е неопходна комбинација на трамадол и парацетамол.

Возење и управување со машини
Не возете, користете машини или извршувајте други активности што бараат внимание се додека не знаете како влијае на лекувањето со Дорета. Дорета може да направи да се чувствувате поспани.

3. Како се користи Дорета
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачаната почетна доза е една таблета. Доколку е потребно, последователните дози може да се даваат на секои 6 часа, како што препорача вашиот лекар.
Не земајте повеќе од 4 таблети на ден (еквивалентно на 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Дозата треба да се прилагоди на вашиот интензитет на болка и индивидуална чувствителност на болка. Општо се препорачува да се даде најмала доза за ублажување на болката.
Пациенти со сериозно заболување на бубрезите или црниот дроб (откажување на бубрезите или откажување на црниот дроб)/пациенти подложени на сесии на дијализа
Пациенти со сериозно заболување на црниот дроб и/или бубрежна инсуфициенција не треба да земаат Дорета.
Ако вашата состојба е лесна или умерена, вашиот лекар може да ве советува да го продолжите интервалот на дозата.

Употреба кај деца и адолесценти
Дорета не се препорачува за употреба кај деца под 12-годишна возраст.

Постари пациенти
Кај постари пациенти (над 75 години), елиминацијата на трамадол може да се одложи.Ако важи за вас, вашиот лекар може да ве советува да го продолжите интервалот на дозата.

Таблетите треба да се проголтаат со течност. Таблетите може да се поделат во две еднакви дози. Сепак, таблетите не треба да се мелат или џвакаат.
Таблетите треба да се користат што е можно поскоро.
Ако имате впечаток дека ефектот Дорета е премногу силен (т.е. се чувствувате многу поспано или имате потешкотии со дишењето) или премногу слаб (т.е. вашата болка не е доволно), разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ако симптомите не се подобрат, кажете му на вашиот лекар.

Ако земете повеќе Дорета отколку што треба
Во случај на предозирање, веднаш побарајте медицинска помош, дури и ако се чувствувате добро, поради ризик од одложено сериозно оштетување на црниот дроб.
Ако земете повеќе Дорета отколку што треба, може да почувствувате сериозни нарушувања на циркулацијата на крвта во органите, нарушена свест до кома, напади или отежнато дишење, малаксаност, повраќање, губење на тежината или абдоминална болка.
Ако заборавите да ја земете Дорета
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако заборавите да земете доза Дорета, земете ја следната таблета во закажаното време.

Ако престанете да ја земате Дорета
Ако веќе некое време користите Дорета, треба да му кажете на вашиот лекар ако сакате да престанете со третманот, бидејќи вашето тело можеби се навикнало на тоа. Ако одеднаш престанете да земате Дорета, можеби нема да се чувствувате добро. Може да почувствувате вознемиреност, вознемиреност, нервоза, несоница, хиперактивност, треперење и/или стомачни тегоби.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

5. Како се чува Дорета
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Дорета
- Активните супстанции се трамадол хидрохлорид и парацетамол. Секоја филм-обложена таблета содржи 75 mg трамадол хидрохлорид, 65,88 mg трамадол еквивалентно и 650 mg парацетамол.
- Останатите компоненти се:
- Јадро: прегелатиниран скроб од пченка, натриум скроб гликолат (тип А Примојел), микрокристална целулоза (Авицел PH 102) и магнезиум стеарат
- Филм: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниум диоксид (Е 171), жолт железен оксид (Е 172) и црвен железо оксид (Е 172).
Како изгледа Дорета и содржината на пакувањето
Овални, светло-портокалови биконвексни филм-обложени таблети со широка средна линија од двете страни, со димензии 20 mm x 8 mm.
Таблетата може да се подели на две еднакви половини.
Достапни се кутии со 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 филм-обложени таблети (плускавци од 10 филм-обложени таблети).

Носителот на одобрението за ставање во промет
КРКА, д.д., Ново место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словенија
производители
КРКА, д.д., Ново место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место,
Словенија
TAD Pharma GmbH,
Хајнц-Ломан-Страже 5, 27472 Куксхавен,
Германија
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Име на земјата-членка Трговско име на лекот
Унгарија Дорета
Бугарија Дорета
Чешка Дорета
Естонија Дорета
Шпанија Трамадол/Парацетамол Крка
Франција Трамадол/Парацетамол Крка
Обединетото Кралство Трамадол хидрохлорид/Парацетамол
Литванија Дорета
Летонија Дорета
Полска Дорета
Романија Дорета
Република Словенија Дорета
Словачка Република Дорета

Овој проспект беше ревидиран во октомври 2014 година.