Две птици со еден камен
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- ДАЗ/АЗ
- ДАЗ 22/2015
- Две птици со една .
Лекови и терапија
Апремиласт ефикасен кај псоријатичен артритис и псоријаза на плаки
Сл. 1: Претставување на често погодените области на кожата кај псоријаза на плаки
Механизам на дејствување
Сл. 2: Апремиласт е PDE-4 инхибитор кој го зголемува нивото на интрацелуларниот cAMP со инхибиција на деградацијата на cAMP. Високите нивоа на cAMP ја намалуваат концентрацијата на проинфламаторни цитокини како што се TNF-α и IL-23 и IL-17 и го зголемуваат формирањето на антиинфламаторни цитокини како што е IL-10.
Дозирање и упатства за употреба
Почетокот на терапијата треба да биде инициран од специјалисти за дијагностицирање и третман на псоријаза или псоријатичен артритис. Кај двете болести, Otezla ® се користи во доза од 30 mg два пати на ден. Таблетата треба да се пие цела, без оглед на оброкот и дванаесет часа одвоени [1]. Ако дозата е заборавена, дозата треба да се надомести што е можно поскоро, освен ако следната доза не е скоро достигната (информациите за здравствените работници не наведуваат кој временски интервал треба да се сфати како „скоро“). Во првата недела од третманот, мора да се спроведе почетна шема на титрација (види Табела 1), за која е достапна почетна пакет. Кај пациенти со сериозно ренално оштетување (треба да се преиспита клиренсот на креатинин според Cockroft-Gault.
| 10 мг | 10 мг | 10 мг | 10 мг | 20 мг | 20 мг | 20 мг | 20 мг | 30 мг | 30 мг | 30 мг |
Подобрување на симптомите кај псоријаза на плаки
Ефект врз зглобовите
ACR20 скалата (Американски колеџ за ревматологија 20 скала) често се користи во клинички студии за да се процени ефикасноста на лекот кај псоријатичен артритис. Ова го проценува намалувањето на нежноста и отокот во погодените зглобови за најмалку 20%. Кај псоријатичен артритис, апремиластот имаше ефект на ослободување од болка и го намали отокот на погодените зглобови, така што севкупно може да се утврди подобрување на физичката функционалност (PALACE-1 до -3, Долгорочна проценка на клиничката ефикасност на псоријатичен артритис). Во трите студии, статистички значително повеќе пациенти во групата верум (32,1 - 40,7%) ја достигнале примарната крајна точка на студијата по 16 недели од третманот, намалување од најмалку 20% на скалата на ACR во споредба со плацебо (18,3 - 19,0%) [1.4]. Покрај тоа, беа пронајдени значителни подобрувања во квалитетот на животот поврзан со здравјето. Вклучени беа пациенти со активен ПСА кои и покрај претходната терапија со ДМАРД (на пр. Метотрексат, сулфасалазин, лефлуномид, TNFα блокатори) страдаа од ≥ 3 отечени зглобови и ≥ 3 зглобови чувствителни на нежност.
Долгорочни ефекти
Дури и по 32 (третман на псоријаза на плаки) и 52 (ПСА) недели од третманот, позитивните ефекти на апремиластот може да се одржат или зголемат. Повеќе од половина од пациентите со ПСА (54,6%) кои примале апремиласт во стандардна доза од 30 мг двапати на ден во период од 52 недели покажале одговор на терапијата, мерена според ACR20 [5]. После 16 недели од третманот, 38,1% од пациентите ја постигнале оваа вредност. Сепак, проценката за можната зголемена ефикасност по 52 недели од третманот секогаш мора да се види во контекст на болеста, која напредува во фази. Бидејќи плацебо-раката не беше продолжена 52 недели, не беше можно да се процени дали подобрувањето може да се припише на природниот тек на болеста.
Несакани ефекти
Повеќето несакани ефекти биле забележани во текот на првите 24 недели од третманот [5]. Гастроинтестинални несакани ефекти (дијареја, гадење), инфекции на горниот гастроинтестинален тракт, главоболка и назофарингитис се откриени кај повеќе од 5% од третираните пациенти со ПСА. Двете најчести несакани ефекти, дијареја и гадење, главно се случија во првите две недели од третманот и се решија во рок од четири недели и покрај продолжената терапија. Во студиите се случиле прекини на третманот како резултат на несакани ефекти кај помалку од 10% од пациентите. Пропорцијата на сериозни несакани реакции на лекот во просек е 6%. Од сериозните ADR, еден случај на клостридијална инфекција и два случаи на пневмонија се поврзани со терапијата. Гастроинтестиналните несакани ефекти беа исто така во преден план кога се користеше апремиласт за псоријаза на плаки. 18,8% од пациентите се пожалиле на дијареја, 15,7% од гадење. Во споредба со познатата инциденца и сериозност на ADR на биолошките лекови што се користат, апремиластот се чини дека е толерантен.
Погледнете ги вагите
Особено пациентите со слаба тежина треба да внимаваат на нивната тежина додека се лекуваат со апремиласт. Во клиничка студија за употреба на псоријатичен артритис, просечното слабеење по 52 недели од третманот беше - 1,79 кг [5]. Додека поголемиот дел од пациентите третирани со апремиласт изгубиле помалку од 5% од нивната почетна тежина, телесната тежина кај 17,2% од пациентите била намалена за повеќе од 5% од почетната тежина.
Интеракции
Апремиласт е подлога за цитохром P450 3A4, но исто така се метаболизира преку метаболички патишта независни од CYP (оксидација, хидролиза, конјугација). Не се препорачува истовремена употреба со силни индуктори на CYP3A4 како што се фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин и кантарион (Hypericum perforatum). Поради интеракциите, нивоата на апремиласт во плазмата може да се намалат, што е поврзано со несоодветен терапевтски ефект. Самиот Апремиласт не е ниту индуктор ниту инхибитор на ензимскиот систем на цитохром. Во студиите, апремиласт се користел заедно со активни состојки типични за псоријаза (локални терапевтски агенси како што се глукокортикоиди, шампон катран од јаглен, препарати што содржат салицилна киселина за третман на скалп, УВБ фототерапија, кетоконазол и метотрексат); не се пронајдени релевантни интеракции. Исто така, нема интеракции со орални контрацептиви.
период на бременост и доење
Експериментите врз животни врз глувци и мајмуни покажаа ембриотоксичен потенцијал во дози повисоки од моментално препорачаната доза [1]. Според тоа, Otezla не смее да се зема од бремени жени или жени во репродуктивна возраст кои не користат контрацепција. Бременоста мора да се исклучи пред да започне терапијата; ефективни методи на контрацепција мора да се користат за време на третманот. Поради ограничено искуство, апремиласт не треба да се користи за време на доењето.
Без дополнителна корист
Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) не наоѓа дополнителна корист кај апремиластот. Притоа, IQWiG го следеше мислењето на производителот, кое исто така не аплицираше за тоа и затоа не достави никакви студии. Г-БА ќе донесе конечна одлука за дополнителната придобивка. Без оглед на исходот, ова нема да има последици врз можноста за препишување или надоместување, бидејќи трошоците за терапија се веќе пониски отколку со соодветните компаративни терапии.
Прием без споредба
ЕМА Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) смета дека е докажана користа од апремиласт кај псоријаза на плаки и псоријатичен артритис, иако лекот не бил споредуван со другите одобрени терапии, само со плацебо, а за ПСА нема докази за намалување на стапката на прогресија на оштетувањето на зглобовите беше достапна [3]. Се претпоставува дека претежно лесните или умерените несакани ефекти и оралната достапност на лекот ќе го зголемат прифаќањето на пациентот.
Повеќе за апремиласт .
. вклучувајќи ја структурната формула и информациите од специјалистичкиот информативен лист може да се најдат во ДАЗ додатокот „Нови лекови“ од мај 2015 година од страна 53.