# EADV2018. Студија на фаза I: Антитела против рецептори на IL-36, безбедна и ефикасна кај генерализирана пустуларна псоријаза

Една доза на анти-IL-36 рецепторни антитела беше добро толерирана и резултираше со брзо и одржливо подобрување на симптомите и биохемиските, клеточните и фармаколошките биомаркери поврзани со генерализирана пустуларна псоријаза (PPG), според студијата презентирана денес на Конгресот на асоцијацијата. Европска конференција за дерматологија и венерологија 2018 (EADV 2018).

Фаза што учам (NCT02978690) вклучен 7 пациенти со егзацербации на ППГ, со резултат 3 GPPGA (Глобална проценка на лекар од ГПП) и под-скор на пустулите помеѓу 2 и 4. Тие беа следете 20 недели по единечна инјекција од 10 mg/kg BI 655130 (моноклонално антитело на анти-рецептор IL-36). Примарната цел беше безбедноста и подносливоста; споредните цели ја следеа ефикасноста, вклучувајќи низа клинички резултати и биохемиски, клеточни и фармакогеномски биомаркери.

антитела

ГППГА резултат од 0 или 1 е добиен кај пет пациенти (71,4%) во недела 1 и 2 и кај сите пациенти во недела 4 (слика).

  • Во рок од 48 часа по третманот, пустулите беа целосно отстранети кај тројца пациенти (42,9%);
  • Пустулите беа елиминирани кај пет пациенти (71,4%) до 1 недела;
  • Шест пациенти (85,7%) постигнаа отстранување на пустули до 2-та недела.

Процент на пациенти со GPPGA 0 или 1, по единечна администрација на BI 655130, во текот на 20-недела период на следење (1 пациент добил третман со метотрексат по 4-та недела за контрола на болката и така бил класифициран како одговор)

Имаше подобрувања во сите следени индекси: GPPASI (Индекс на површина и сериозност на GPP, резултат на активност на болеста, земајќи ги предвид погодената област, еритема, индурација и скалирање во различни области на телото) се менува од почетната вредност за 79,8% во 4-та недела, ФАКИТ-Ф (Функционална проценка на терапијата со хронични заболувања-замор) во просек се промени за 12,3 до 2-та недела, а просечното визуелно намалување на болката беше 45,9.

Ц-реактивен протеин и неутрофили се подобри во споредба со сведокот до недела 2 со –64,2 mg/dL соодветно –5,3 милијарди клетки на литар. Пред третманот, целокупната анализа на транскриптом идентификуваше 3276 гени изразени поинаку помеѓу повредената и неповредената биопсија на кожата. до крај неделата 1 1444 експресија на оштетени гени на кожата беше соодветно со нормални вредности.

во што погледнете безбедност третман, за 20 недели, четири пациенти (57,1%) имале лесни или умерени несакани ефекти.

Што е генерализирана пустуларна псоријаза?

ППГ е ретка, опасна по живот болест и тешко се лекува. Се карактеризира со повторливи акутни епизоди на пустуло-еритематозни ерупции, поврзани со системски знаци и симптоми (треска, треска, вртоглавица, тахикардија, гадење, мускулна слабост). PPG има силна генетска врска со патеката интерлеукин (IL) -36.