Едем на несакан ефект

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

едем глуждот

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

  • DAZ.online
  • ДАЗ/АЗ
  • ДАЗ 20/2017
  • Едем на несакан ефект

Фармацевтска нега

Квалитет на кругот на фармацевтската нега Старнберг ја забележа фреквенцијата на едем на глуждот под блокатори на калциумови канали

Блокаторите на калциумовите канали (ЦКБ) од типот дихидропиридин се сметаат за релативно безбедни антихипертензивни лекови со малку несакани ефекти, дури и ако се користат поретко во терапијата со висок крвен притисок во последниве години. Нивниот принцип на работа е дека тие го блокираат отворањето на зависни од волтажа канали на калциум во миоцитите на мазните мускули на артериите. Пониската интрацелуларна концентрација на калциум доведува до релаксација на крвните садови, а со тоа и до намалување на крвниот притисок. Бидејќи овој механизам на дејствување е ограничен на артериски крвни садови, садовите без мазни мускули не се шират. Како резултат, крвта се собира пред капиларите во периферијата, особено во нозете. Водата излегува од садовите во ткивото, што резултира со едем на глуждот. Ризикот од овој несакан ефект зависи од полот, возраста, дозата и хемијата на употребената CKB. Кај жена постара од 70 години, прилагодена на постара ЦББ како нифедипин, ризикот од едем може да биде над 50% [1].

Управување со несакани ефекти

Во основа, постојат неколку опции лекарот што посетува да реагира на едем на глуждот за време на терапијата со ЦКБ:

Прашањата

Врз основа на овие теоретски опции, Кругот за квалитет на фармацевтската заштита Старнберг (QZ PB STA) ги постави следниве прашања за појаснување преку ова истражување:

  • Кои ЦКБ се пропишани во сливното подрачје на аптеките што учествуваат, со каква фреквенција и во кои дози?
  • Која е фреквенцијата со која се појавува едем кај пациенти кои примаат ЦББ?
  • Со која фреквенција се користат диуретици на јамка, веројатно како одговор на едемот?
  • Кога користите диуретици со јамка, постојат индикации за назначување на каскади?
  • Дали пациентите кои примаат лерканидипин се информирани за правилниот начин на администрација?

методологија

Со цел да се осигура дека на поставените прашања е одговорено што е можно поцелосно, формуларот за внесување беше дизајниран во Excel и оптимизиран во рамките на QZ PB STA и во координација со QZ PB Аугсбург, кој има најголемо искуство во спроведување на истражувања од ваков тип во Баварија (види Поле „Прашалник“). Во QZ PB STA, формулациите на прашањата на пациентот беа дискутирани и стандардизирани. Така беше и z. На пример, терминот „отечени глуждови“ се користи за „едем“.

Прашалник

Со овој прашалник, аптеките забележаа појава на едем на глуждот за време на терапија со блокатори на калциумови канали (ЦКБ) и истовремени лекови кои можат да бидат поврзани со него.

Во блокот "Пациент", се испитува годината на раѓање и полот на пациентот и бројот на лекови земени според планот за лекови. Блокот „Лекови“ се однесува на името на INN, јачината и шемата на дозирање на CKB, како и на дополнителни лекови како што се диуретици на јамка (фуросемид или торасемид, секој со вкупна дневна доза), ACE инхибитори или сартан. Блокот "Интервенција" се користи за барање на појава на едем и можна временска врска со рецептот на ЦКБ, како и за документирање на какви било медицински консултации.

Аномалиите може да се документираат под „Коментари“. Обично тука се користеа дополнителни диуретици, v. а Тиазиди. Во пресрет на истражувањето, беше одлучено да не се вклучуваат тиазиди во блокот „Лекови“, бидејќи тие првенствено се користат за лекување на висок крвен притисок и поретко за излез од едем.

Резултати

Десет аптеки со учесници во QZ PB STA учествуваа во истражувањето, кое траеше повеќе од еден месец (октомври или во некои случаи од средината на октомври до средината на ноември 2015 година). Беа собрани податоците од 233 пациенти. Ова не претставува целосна покриеност на ЦКБ поднесена во овој период, бидејќи во повеќето аптеки не беше вклучен целиот фармацевтски персонал во истражувањето и во многу случаи не беше можно да се испитаат клиенти за време на врвните периоди на работење во аптека.

Учество во аптеки

  • Аптека Ескулап Розенхајм
  • Јоханес аптека Гробензел
  • Аптеката Сакинг во Сокинг
  • Рондел аптека во Минхен
  • ВитаПлус аптека Гилчинг
  • Аптека Мамендорф
  • Гилчинг аптека Свети Себастијан
  • Walpurgis аптека Минхен
  • Аптека Маријас Минхен
  • Аптека во Маркт Пакинг

121 пациент (52%) биле машки и 111 (48%) женски, во еден случај половата задача не била можна. Просечната возраст на пациентите е 71 година (години на раѓање помеѓу 1920 и 1968 година). Во просек, тие земале 4,85 различни лекови на долг рок, при што жените со просек од 4,98 лекови добивале нешто повеќе полимедикација отколку мажите со 4,72 лекови.

185 пациенти (83 жени, 101 маж, 1 пол што недостасува) примиле амлодипин, по четворица фелодипин и нитрендипин. 40 пациенти примиле лерканидипин, дванаесет од нив со доза двапати на ден и шест еднаш на ден навечер, и двајцата се косат со препорачаната доза во информациите за производот. Во 13 случаи е пропишана максимална дневна доза од 20 mg (1 × 20 или 2 × 10 mg). Само 18 од 40 пациенти биле информирани за точното време на внесување (30 минути пред оброкот). Девет од нив исто така земале лерканидипин - следејќи го планот за лекови - или (во еден случај) само навечер, што е тешко да се помири со постот.

51 пациент пријавил едем на глуждот, 43 на амлодипин и осум на лерканидипин (дневни дози: 2 случаи 1 × 20 mg, 2 случаи 2 × 10 mg, 2 случаи 1 × 10 mg, 1 случај 2 × 5 mg, 1 случај 1 5 мг навечер). Четворица од осумте пациенти со лерканидипин го знаеле начинот на администрација, двајца од нив го земале лекот двапати на ден, а еден го земал навечер.

31 од пациентите со едем биле жени (26 со амлодипин, 5 со лерканидипин), 20 мажи (17 со амлодипин, 3 со лерканидипин). За жени со едем, просечната возраст е 74,5 години, за мажите 66 години. Во 19 случаи (15 со амлодипин, 4 со лерканидипин), пациентите изјавиле дека нивниот едем јасно се појавил по земањето на ЦКБ.

Квалитетен круг на фармацевтска нега (QZ PB) во Баварија

Поддржани од Баварската државна комора на фармацевти, квалитетни кругови се основани низ Баварија од 1999 година. Во моментов има 21 активна група која се состанува шест до десет пати годишно. Учесниците избираат модератори меѓу нивниот број, чија задача е да ги подготвуваат, водат и снимаат состаноците. Круговите се насочени кон фармацевти (главно од аптека, но исто така и од клиники и индустрија) и практиканти во аптека. Темите се избираат од самите членови на кругот, фокусот е на анализа на лекови (дискусии на случаи), развој на информации за пациенти и помошни совети (на пр. Панел за совети за антибиотици на QZ Аугсбург) и имплементација на специјални проекти и истражувања (на пр. Истражувања за интеракција 2006 и 2011 година, видете ДАЗ 2013, бр. 5, стр. 48). Денес круговите за квалитет се надгледуваат од Баварската академија за клиничка аптека (БА Клинфарм).

Вкупно 116 пациенти добија ЦКБ во комбинација со АКЕ инхибитор или АТА антагонист. 76 од нив немале едем, а кај единаесет пациенти било нејасно дали се појавил едем или не (најмногу затоа што лековите ги собирале месинџерите). Останатите 29 пациенти дефинитивно имале едем (24 примиле амлодипин, 5 примиле лерканидипин).

34 пациенти исто така добија диуретик за јамка. Од нив, 20 биле третирани и со АКЕ-инхибитори или сартани. Пет од преостанатите 14 пациенти во моментов пријавиле едем.

Од 233 евидентирани пациенти, 23 земале ЦКБ повеќе од десет години, од кои двајца (8,7%) имале едем, а еден бил третиран со диуретик на јамка (торасемид).

61 пациент имал ЦББ помеѓу пет и десет години, од кои 15 (24,6%) пријавиле едем, тројца примале торасемид.

132 пациенти добиле ЦКБ помалку од пет години. 31 од нив (23,5%) пријавиле едем, шест од овие пациенти биле третирани со торасемид.

Кај 17 пациенти не може да се разјасни колку долго се зема ЦКБ. Тројца од овие пациенти пријавиле едем.

31 жена имала едем на глуждот со ЦКБ. Тие земале просечно 5,9 лекови, биле просечно 75,3 години и 24 биле над 70 години.

20 мажи пријавиле едем со ЦКБ. Тие во просек земале 4,8 лекови и имале 68 години во просек.

Бројот на препишани лекови беше помеѓу еден и 13 и за пациенти со и без едем Пациентите со едем имаа просечно 5,67 лекови, пациентите без едем земаа просечно 4,85 лекови.

Евалуација и дискусија

Целта на истражувањето беше помалку да се потврдат клиничките студии што го документираат овој вообичаен несакан ефект отколку да се разјасни како да се справиме со овој несакан ефект. Кругот за квалитет беше особено заинтересиран за можни препишувања на каскади преку назначување диуретици на јамка (види слика 2) и ризик од силни флуктуации на ефективноста како резултат на недостаток на упатства за земање лерканидипин (види страница 50).

Секоја од аптеките што учествуваа пријавија едем, што може да се толкува како индикација дека техниката на испрашување е соодветна за снимање на овој несакан ефект.

Индикациите за можни каскади на рецепт беа дефинирани во истражувањето како употреба на диуретици за јамка во отсуство на АКЕ-инхибитори и сартани. Ова се должи на фактот дека диуретиците за јамка во амбулантскиот сектор според упатствата v. а се користи за да се излее едемот во срцева или бубрежна инсуфициенција. Во случај на обете (претежно се јавуваат заедно) болести, инхибитори на АКЕ или (ако се нетолерантни) сартани се исто така дел од упатствата за терапија. Затоа, назначувањето диуретици на јамка без АКЕ инхибитори/сартани сугерира дека едемот што треба да се третира веројатно е несакан ефект на ЦКБ. Ова соelвездие било документирано во 14 случаи, од кои пет сè уште имале едем. Од ова може да се извлече изјава дека назначувањето на диуретици на јамка против едем предизвикан од CKB претставува вистински и невообичаен ризик во терапијата со лекови. Сепак, анализа на лекови не беше спроведена во ниту еден од 14-те случаи и затоа не беше јасно документирана каскада на рецепт.

Рецептот на лерканидипин и поврзаните информации за пациентот даваат уште појасна слика: Помалку од половина од 18-те пациенти биле дури и информирани за правилниот внес на CKB. Покрај тоа, на девет пациенти кои верувале дека се правилно информирани, им бил препишан лерканидипин навечер - време од денот што го отежнува или невозможно земањето на празен стомак и веројатноста дека маснотиите во исхраната ќе се зголемат тројно или дури и четирикратно Биорасположивоста доаѓа, значително зголемена. Се чини можно дека големиот број на рецепти за вечерното внесување на лерканидипин, што е во спротивност со упатствата за внесување во специјалистичките информации, сепак се должи на препораките што треба да ја намалат сериозноста на едемот кај постарата ЦББ со пократко траење на дејството [1].

Едем бил пријавен кај 20% од пациентите кои земале лерканидипин. Овој број е нешто под 23,2% од пациентите кои имале едем додека земале амлодипин. Дури и ако релативно малиот број од 233 пациенти не сугерира никакво значење, сметаме дека овој резултат е јасен показател дека едем-заштитните својства на липофилниот ЦББ се изгубени како резултат на прекумерната биорасположивост како резултат на интеракција со храна.

Врз основа на дефиницијата Акди, според која грешка во лекувањето е секое отстапување од оптималниот процес на лекови, без оглед на причината и можните последици, теоретски мнозинството од рецептите за лерканидипин би биле документирани во форма на известување на иницијативата Акди, започната во јануари 2016 година, за да се забележат грешки во лекувањето. мора да биде [4].

Компаративно мал број на регистрирани пациенти, недостаток на целосна дијагноза што може да се вклучи во евалуацијата и локалното ограничување на област со многу голема густина на медицинска нега ја ограничуваат преносливоста на резултатите во другите региони. Сепак, наодите се доволни за да им биде јасно на фармацевтите и лекарите дека при препишување и издавање на ЦКБ

  • Мора да се посвети поголемо внимание на несаканиот ефект на едемот на глуждот,
  • употребата на диуретици за јамка треба критички да се испита и
  • Терапевтската алтернатива лерканидипин бара темелни информации за пациентот во врска со времето на земање. |

[1] Шиндлер Ц. Едем предизвикан од лекови. Флебологија 2009; 38: 33-41

[2] Макани Х и др. Ефект на блокада на системот на ренин-ангиотензин врз периферниот едем поврзан со блокаторот на калциумови канали. Am J Med 2011; 124 (2): 128-135

[3] Mörike K, едриличар CH. Лерканидипин - друг блокатор на калциумови канали со долго дејство. Уредба за лекови во пракса 2/2001

[4] Акди. Несакани ефекти од грешки во лековите. Dtsch Ärztebl 2016; 113 (43): A1948-A1950