Ефект на плацебо во операциониот театар
Премногу експериментирање понекогаш е страшно, дури и за хирурзите. Кога гинекологот од Кил, Курт Сем, гордо извести во 1980 година дека отстранил слепото црево без голем засек, само преку неколку мали дупки во абдоминалниот wallид, претседателот на здружението на хирурзи побара тој да биде исфрлен од специјалистичкото друштво. Колегите му предложиле на смелиот лекар да провери сопствен разум, додека други едноставно го ваделе приклучокот за време на неговите предавања. Да се водат за време на операција со мала камера туркана во стомакот и да не работат отворено со јасен поглед - тоа на многу хирурзи им се чинеше неетичко и, пред сè, премногу опасно. Сепак, тие не се точно скршени во својата област и експериментално смели, особено во случај на неизлечиви болести.
Загриженоста не траеше долго. Техниката на клучалката наскоро беше испробана на жолчни меурчиња исполнети со камен. Во 1989 година, келнскиот хирург Ханс Троидл посети колега во Франција и беше заразен од новиот тренд. „Оперативната сала на Троидл стана своевидна меѓународна сцена“, опишува Едмунд Нојгебауер, кој требаше научно да го придружува воведувањето на таканаречената лапароскопска холецистектомија во Келн-Мерхејм. „Секој ден пет луѓе од целиот свет стоеја таму и гледаа преку рамото на тимот.
Нерегулиран напредок
Пократок престој во болница, помалку болка, пониски стапки на компликации: Лекарите и пациентите беа воодушевени од наводните успеси. Како шумски пожар, се сеќава Јорг Ридигер Сиверт, тогашен главен хирург на минхенскиот Клиникум, што се прошири низ целиот свет. До тогаш, никој не провери дали го исполнува ветеното. Таквиот смелст не е невообичаен во операцијата, вели Нојгебауер: „Заедничкиот принцип е сè уште обид и грешка. Пробате нешто и му го пренесете на вашиот колега, кој потоа го тестира на свој пациент. Напредокот е целосно нерегулиран “, вели неодамна емитутурниот директор на Институтот за хируршки истражувања на Универзитетот во Витен/Хердеке. За разлика од лековите, не постои институција што следи дали новиот хируршки метод е безбеден и разумен.
Во 1989 година, Мерхејм сакаше да им пријде на работите поинаку и да избегне можни грешки. Но, кога Едмунд Нојгебауер сакаше критички да ја испита новата операција на жолчното ќесе таму како што беше планирано, не беа пронајдени ниту лекари ниту пациенти кои сакаа да учествуваат во неговите студии. Некои беа премногу возбудени од новата играчка, други премногу алкохолизирани од ветувањата дадени од лекарите. „Сите тие само го сакаа новиот процес“, се присетува научникот.
Ендоскопија ставена на тест
Во 1996 година, британецот Амир Маџид конечно успеа да најде доволно учесници за слично истражување. Дошол до отрезнувачки резултат: новата постапка не поминала подобро во однос на бројот на денови во кревет или времето на опоравување по постапката. Наместо тоа, наскоро стана очигледно дека бројот на опасни спонтани абортуси во жолчниот канал е скоро тројно зголемен од употребата на лапароскопија. Цревата и крвните садови исто така беа повредени почесто.
Со подобра опрема, добро осмислени техники на сечење и искусни хирурзи, сега е познато дека ендоскопската хирургија исто така може да биде многу успешна. Но, избрзаното воведување нови хируршки помагала, импланти и методи не секогаш има таков среќен крај.
Постојат голем број примери за ова. На пример, да се премостат блокираните мозочни садови со помош на друга артерија преку черепот. Дваесет години ова се сметаше за „најсовремена состојба“ во васкуларната хирургија. Првиот преглед во 1985 година покажа дека оперираните пациенти претрпеле повеќе, а не помалку мозочни удари.
Алармантна студија
До 2003 година, лекарите често припишуваа хронична болка во стомакот на таканаречената адхезија, кога цревните јамки во стомакот беа заглавени заедно и растат заедно. Но, холандскиот хирург Дингеман Свонк се сомневал и ги испитал во обид. Во случај на неговите следни сто пациенти со абдоминална болка, тој само ги издвојуваше петелките, секоја втора, користејќи технологија на клучалката, а другите ги остави само со поглед. После една година, оние кои навистина биле оперирани не се жалеле на помала болка од другите учесници во студијата.
„Хирурзите сакаат да оперираат. Тоа е добра работа, затоа станаа хирург “, вели Едмунд Нојгебауер. „Но, има премалку оние кои бараат: Ние исто така треба да докажеме дека она што го правиме има смисла.“ Колку би било важно тоа, покажува загрижувачкиот резултат на анализата на Керол М. Ештон од Методистичкиот истражувачки институт во Хјустон, кој го спроведе тоа пред три години сакаше да знае попрецизно. Професорот ја испита состојбата со доказите за ефективноста на новите хируршки процедури. Повеќе од деведесет проценти од тестовите извршени помеѓу 1999 и 2008 година не ги исполнија ниту минималните барања за квалитет, па дури и да бидат вклучени во нивната студија.
И за тестовите што не пропаднаа целосно, барем на третина немаа клучни информации, како што се информации за финансирање или методи на проценка. Како што е исто така прикажано, вообичаените процедури во други специјализирани области се исто така ретки во операцијата. Ова вклучува, на пример, ждребување за да се утврди во која група на третман припаѓа еден пациент. Или дека се случува заслепување, така што ниту пациентот ниту лекарот не можат да препознаат која од терапиите што треба да се споредат се користи.
Факирани интервенции
Во операциониот театар, напредокот обично продолжува како порано, како што доживеа Ридигер Зиверт, сега Главен медицински директор на Универзитетската клиника во Фрајбург, во неговата претходна кариера: „Имате идеја, испробајте и покажете дека постапката е во експерименти со животни. работи во принцип. „По повеќегодишно вежбање на свињи или кучиња, се бара првиот пациент кој е подготвен да ја користи новата метода. Ако хирургот може да покаже во првата студија на случај по десет или дваесет операции дека сопствениот метод не се претстави полошо од конкурентскиот метод, како што е опишано во литературата, успехот се смета за докажан. И новата технологија ќе биде презентирана самоуверено на следната конференција.
Ако знаењето стекнато на овој начин се стави на тест, можни се незгодни изненадувања. Американскиот ортопедски хирург Брус Мозли го доживеа ова пред тринаесет години. Дали навистина му помага на пациентот со абење на зглобовите, се запрашал тој, кога докторот со артроскоп ја расчистува скршената 'рскавица и кршливите мениси во коленото? Што ако не можете да поправите ништо во секој случај? Мозели ја стави на тест вообичаената практика на неговите колеги. Лекарот само лажирал операција на клучалка кај секој трет пациент; Истурената вода создава соодветна бучава во позадината, мали расекотини на кожата симулираат хируршки рани. Две години подоцна, сите пациенти го почувствуваа истото без разлика дали навистина имале операција или само се преправале.
Само верата често помага
Ендру Кар од Универзитетот во Оксфорд идентификуваше вкупно 53 - во поширока смисла - хируршки процедури, кои досега требаше да бидат подложени на строго контролирана споредба со лажен третман. Но, се покажа дека постапката е супериорна само во секоја втора студија, објави Кар во британскиот медицински журнал минатата година. Поголемиот дел од времето, фалсификуваните пациенти биле секогаш многу подобри. Ова го наведува британскиот ортопедски хирург да верува дека многу операции сами по себе имаат плацебо ефект.
„Сугестивниот ефект на хирургот и инцизијата на кожата е огромен“, може да потврди од сопственото искуство Рудигер Зиверт. Хируршката интервенција има сè што студиите покажуваат дека е потребно да се натера пациентот да верува толку силно во неговото заздравување што само тоа предизвикува подобрување: елаборатни ритуали, комплицирана техника и драстични мерки. И колку еуфоричен е хирургот, толку е поголем овој ефект.
Сепак, лажните операции можат да предизвикаат и други проблеми. На пример, кога станува збор за неврохирургија со терминална Паркинсонова болест. Во 2001 година, за низа тестови, американски хирурзи направија анестезија за 36 пациенти, им направија скелети на черепите и половина од нив ги дозираа со фетални матични клетки. Оние кои биле третирани на овој начин немале корист од тоа, дури страдале и од повеќе несакани ефекти од пациентите во контролната група кои не добиле никаков туѓ клеточен материјал.
Контроверзна плацебо операција
Дали е етички оправдан ваквиот обид? Не, велат многу хирурзи, кои затоа веднаш се сомневаат во спроведувањето на плацебо студии во нивна специјалност. Маркус Диенер од Студискиот центар на германското здружение за хирургија во Хајделберг, сепак, има сосема поинакво гледиште: „Ако пациентот дал согласност и ако штетата е во голема мера исклучена за него, сметам дека плацебо-контролираните студии се изводливи и во хируршката медицина“.
Без разлика дали е артроскопија, адхезиолиза или операција на грбот: често се поставува прашањето дали некоја операција е во состојба да му помогне на пациентот или само се претпоставува дека ќе помогне. Во таков случај, вели Динер, плацебо прегледот е идеален експериментален аранжман. Од друга страна, не постои прашање дека хируршката процедура нуди најдобра помош, на пример, ако додатокот е воспален, новата постапка не мора да се споредува со плацебо, туку со утврдениот метод. Сепак, на многу лекари им недостасуваат пари, време и стимулации за кариера да се вклучат во истражување, вели родениот од Хајделберг. Повеќе финансирање за истражување, подобри планови за обука, дополнителни центри за хируршки студии - списокот со желби за државата и специјализираното општество е долг.
Во секој случај, тврдењето не треба да биде доволно за пациентот сам да одлучи што е најдобро за него. Повеќето од плацебо-третираните пациенти со Паркинсон, од огромна очај, подоцна им биле инјектирани странски матични клетки во нивните мозоци.