Ефективност; т на сибутрамин - благослов f; r; дијабетичари со прекумерна тежина тип 2
Во метаболичкиот синдром, не само дијабетесот, туку и инсулинската резистенција (намален ефект на инсулин врз клетката), нарушувањата на високиот крвен притисок и метаболизмот на липидите можат да бидат добро под влијание на слабеењето. Се постави прашањето дали и во колкава мера ова може да биде поддржано со земање на новата активна состојка сибутрамин (трговско име: Reductilâ).
Сибутрамин работи во централниот нервен систем правејќи да се чувствувате сити. Познати несакани ефекти се сува уста, запек и несоница. Покрај тоа, може да се утврди зголемување на срцевиот ритам.
Структура на курсот
Студијата опишана подолу (рандомизирана, потенцијална, контролирана со плацебо, повеќецентрична двојно слепа) ги испитува ефектите на сибутрамин врз метаболизмот и врз кардиоваскуларниот систем кај дијабетичарите со прекумерна тежина тип 2, кои се лекуваат со лекот за намалување на шеќерот во крвта, меформин. Вклучени се 85 мажи и 109 жени, од кои 68 учесници во студијата примале 15 мг сибутрамин дневно, 62 учесници во студијата 20 мг сибутрамин и 64 лажен лек. Немаше значителни разлики во возраста или половата дистрибуција, времетраењето на дијабетесот, дозата или времетраењето на терапијата со метформин.
Резултати од студијата
Во плацебо групата, 12% од пациентите изгубиле повеќе од 5% од својата тежина, но никој од нив не изгубил повеќе од 10%. 19% се здебелиле над 2 кг. Зголемување на систолниот крвен притисок (> 10 mmHg) е откриено кај 21%, зголемување на отчукувањата на срцето (> 10 отчукувања/мин) во 17%.
Во групата третирана со 15 мг сибутрамин на ден, тежината падна во просек за 5,3 кг за шест месеци, а потоа остана константна. Зголемување на крвниот притисок се случи во 36% и зголемување на отчукувањата на срцето во 41%. Еден пациент се здебелил над 2 кг.
Во групата третирана со 20 мг сибутрамин на ден, тежината падна во просек за 8 кг од осмиот месец до крајот на студијата. 29% имале зголемување на крвниот притисок, 44% зголемување на срцевиот ритам. Ниту еден пациент не добил тежина над 2 кг.
Во крајна линија беше дека 46% во групата сибутрамин од 15 mg и 65% од групата сибутрамин од 20 mg изгубиле повеќе од 5% од нивната тежина. 14% од испитаните кои биле третирани со 15 mg сибутрамин и 27% од пациентите кои биле третирани со 20 mg сибутрамин дури биле во можност да изгубат над 10% од телесната тежина.
Интересно, сепак, немаше значителни разлики помеѓу групите во однос на нивото на HbA1c, нивото на масни киселини и потребната доза на метформин. Само зголемувањето на крвниот притисок и отчукувањата на срцето беа статистички значајни во споредба со контролната група.
Меѓутоа, ако некој ги земе предвид изолирано сите учесници во студијата, кај кои е откриено намалување на тежината повеќе од 5%, вредноста на HbA1c во оваа група се подобри за 0,7%, холестерол-ХДЛ фракцијата за 8%, а триглицеридите се намалија за 0, 3 mmol/l. Кај пациентите кои беа во можност да изгубат повеќе од 10% во тежина, вредноста на HbA1c се подобри за 1,2%, а холестерол-ХДЛ фракцијата за 16%. Триглицеридите се намалија за 0,8 mmol/l. Сепак, 37% од пациентите имале и зголемување на систолниот крвен притисок од над 5%.
Со третман со сибутрамин, скоро 20% од пациентите беа во можност да ја намалат својата тежина за повеќе од 10% и 55% од пациентите беа во можност да ја намалат својата тежина за 5%. Затоа, на сибутрамин може да се види како потентен комплементарен лек за третман на дијабетичари тип 2 кои имаат прекумерна тежина доколку одговорат, што се намалува за 5% преку слабеење. Ова треба да се процени по 3-4 месеци.
Критички треба да се забележи дека споредливи подобрувања во метаболизмот на глукозата може да се постигнат со орални антидијабетични агенси. Покрај тоа, не може да се прикажат понатамошни намалувања на телесната тежина со сибутрамин по 6-9 месеци. Врз основа на податоците од други студии, може да се претпостави дека зголемувањето на телесната тежина ќе се појави повторно по прекинот на лекот. Конечно, и во оваа студија, може да се забележи зголемување на пулсот и крвниот притисок за време на терапијата со сибутрамин. Особено за дијабетичарите, кои сами по себе имаат значително зголемен ризик од кардиоваскуларни настани, ова не е безопасен несакан ефект.
Урс Лихтенауер, проф. медицински Вернер Шербаум
Германски институт за истражување на дијабетес Дизелдорф
Извор: МекНолти СЈ, Ур Е, Вилијамс Г; Мултицентрична група за студии на сибутрамин. Рандомизирано испитување на сибутрамин при управување со дебели пациенти со дијабетес тип 2 третирани со метформин. Нега на дијабетес. 2003 јануари; 26 (1): 125-31.