ЕФЕРАЛГАН ЗА ДЕЦА 30 MGML X 1 Medimfarm

Ефералган за деца 30 mg/ml орален раствор
парацетамол

деца

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
Секогаш користете го овој лек според упатствата на овој леток или според упатствата на вашиот лекар или фармацевт.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Прашајте го вашиот фармацевт ако ви требаат повеќе информации или препораки.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.
- Ако по 3-5 дена не се чувствувате подобро или се чувствувате полошо, треба да се консултирате со лекар.

Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Efferalgan за деца и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Efferalgan за деца
3. Како да го користите Efferalgan за деца
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Ефералган за деца
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Efferalgan за деца и за што се користи
Ефералган за деца содржи парацетамол, дериват на пара-аминофенол со аналгетски ефект (ја ублажува болката), антипиретик (ја намалува телесната температура во случај на треска).
Ефералган за деца е индициран за симптоматски третман на треска и/или болка како главоболка, грип, забоболка, болки во мускулите. Овој лек се препорачува за деца со тежина од 4 до 32 кг (возраст од 1 месец до 12 години).
Ако по 3-5 дена вашето дете не се чувствува подобро или се чувствува полошо, треба да се консултирате со лекар.

2. Што треба да знаете пред да го користите Efferalgan за деца

Не користете Efferalgan за деца:
- ако вашето дете е алергично на парацетамол или хлороводороден пропацетамол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако детето страда од тешка хепатоцелуларна инсуфициенција или декомпензирана активна болест на црниот дроб.
- ако кај детето е дијагностицирана нетолеранција на фруктоза.

Бременост и доење
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Ова не е случај затоа што лекот е наменет за деца.

Ефералган за деца содржи 50 g шеќер на 100 ml орален раствор. Ако вашиот лекар ви кажал дека вашето дете има нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Ако заборавите да го користите Efferalgan за деца
Не давајте му на вашето дете двојна доза за да ја надомести заборавената доза.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следниве несакани ефекти се пријавени откако лекот е пласиран на пазарот, но нивната фреквенција е непозната (што не може да се процени од достапните податоци):
- тромбоцитопенија (намалување на бројот на тромбоцити), леукопенија (абнормално намалување на бројот на бели крвни клетки), неутропенија (намалување на бројот на одредени видови на бели крвни клетки);
- дијареја, болки во стомакот;
- високи серумски ензими на црниот дроб;
- анафилактичен шок (ненадејна, алергиска реакција од големи размери, вклучително целото тело), ​​едем на Квинке, реакција на преосетливост
- ниски INR вредности, високи INR вредности
- уртикарија, еритема (црвенило на кожата), осип;
- низок крвен притисок (како симптом на анафилакса);
- генерализирана акутна егзантематозна пустулоза;
- токсична епидермална некроза;
- Синдром Стивенс-Johnонсон (алергиски реакции, вклучувајќи силен осип на кожата, треска и зголемени лимфни јазли).

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro.
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да го чувате Ефералган за деца
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Оралниот раствор треба да се користи во рок од најмногу 3 месеци по првото отворање.
Не чувајте над 25 ° С. Чувајте го во оригиналното пакување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Ефералган за деца
- Активната супстанција е парацетамол. Секој мл орален раствор содржи 30 мг парацетамол.
- Другите состојки се: макрогол 6000, раствор на сахароза, сахарин натриум, калиум сорбат, вкус на ванила-карамел (диацетил, ацетилметилкарбинол, бензалдехид, пропилен гликол, гама хепталактон, бензил алкохол, триацетин, пиперонал, амил цинамат, ванилин) безводен цитрус, прочистена вода.

Како изгледа Efferalgan за деца и содржината на пакувањето
Кутија со кафеава вијала од полиетилен терефталат што содржи 90 ml орален раствор со затворен заштитен од дете и лажичка за мерење полистирен.
Кутија со кафеава вијала од полиетилен терефталат, која содржи 150 ml орален раствор со затворач отпорен на деца и лажичка за мерење полистирен.

Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Бристол-Мајерс Сквиб Кфт., 1024 Будимпешта, Лавхахаз у. 39 Унгарија
производители
УПСА САС
304 авенија ду Доктер Jeanан Бру, 47000 Аген Франча
УПСА САС
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage Franţa

Овој проспект беше ревидиран во април 2016 година.