ЕМА препорачува дополнителни индикации APOTHEKE ADHOC
Берлин - Европската агенција за лекови (ЕМА) препорачува цела низа дополнителни индикации: лираглутид треба да се користи за слабеење, имуносупресивот циклоспорин треба да излезе на пазарот бидејќи капките за очи и ралтегравирот треба да се комбинираат со ламивудин.
Лираглутид, активната состојка во препаратот за дијабетес Виктоза, треба да биде одобрен како производ за слабеење под трговското име Саксенда. Препаратот НовоНордиск се препорачува како додаток на намалена калорична диета и физичка активност. Треба да се користат само пациенти со индекс на телесна маса поголема од 30 kg/m². Кај пациенти кај кои дебелината може да доведе до компликации - дијабетес тип 2, висок крвен притисок, висок холестерол или опструктивна апнеја - ограничувањето е 27 кг/м2.
Лираглутидот го имитира дејството на сопствениот пептид 1 (ГЛП 1) на телото сличен на глукагон. Механизмот на дејствување не е целосно разбран. Очигледно, апетитот се регулира со зголемување на чувството на ситост и намалување на гладот.
Имуносупресивот циклоспорин во иднина може да се користи во капки за очи за лекување на тежок кератитис кај возрасни пациенти со суви очи (ДЕД). Производителот Сантен ја доби препораката за одобрување за неговата подготовка Икервис од ЕМА. Капките треба да се користат ако болеста не се подобри и покрај замените со солзи.
Циклоспорин го блокира ослободувањето на цитокини и со тоа има антиинфламаторно дејство. Подготовката може да го олесни оштетувањето на клетките на површината на окото и да ги намали воспалителните реакции. Најчести несакани ефекти се болка во очите, иритација на очите, лакримација, хиперемија на окото и еритема на очните капаци.
Лековите што содржат циклоспорин досега се користеле по трансплантации и за улцеративен колитис, Кронова болест, гломерулонефритис, кожни болести како псоријаза и хронични воспалителни состојби на конјуктивата и рожницата.
Елелеа (Афлиберцепт, Баер) исто така треба да се користи во иднина за опструкција на вена на гранките на мрежницата (ВАВ). Досега, растворот за инјектирање беше одобрен за оклузија на централната вена (ZVV). Со обете оклузивни заболувања, кои се сумирани под терминот оклузија на мрежницата на вените (РВВ), крвта веќе не може слободно да тече низ вената. Нарушувањата се манифестираат во сликата на неоваскуларна (влажна) магесна дегенерација (АМД) зависна од возраста, како и кај дијабетичен едем на макулата (ДМЕ).
Според ЕМА, одобрувањето за Јакави (руксолитиниб) од Новартис исто така ќе биде проширено. Активната состојка е исто така индицирана за третман на возрасни со полицитемија вера (ПВ) кои се отпорни на хидроксиуреа. PV е хроничен, неизлечив карцином на крв со прекумерно производство на крвни клетки што доведува до сериозни кардиоваскуларни компликации како што се мозочен удар и срцев удар. Руксолитиниб ќе биде првата насочена терапија за полицитемија во ЕУ.
Најчестите несакани ефекти се инфекции на уринарниот тракт, анемија, тромбоцитопенија, неутропенија, хиперхолестеролемија, вртоглавица, главоболка, зголемена аланин аминотранзаминаза, зголемена аспартат аминотрансфераза и модринки. Други вообичаени несакани ефекти вклучуваат херпес зостер, зголемување на телесната тежина, гасови и туберкулоза. Исто така, забележана е прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ).
Во својата подготовка Дутребис, MSD Sharp & Dohme ја комбинира активната состојка ралтегравир позната од Исентрес со генеричката активна состојка ламивудин. ЕМА препорачува подготовка во комбинација со други антиретровирусни лекови за третман на ХИВ-1 кај возрасни и деца на возраст од шест и повеќе години и тешки најмалку 30 килограми.
Со комбинирање на двете активни состојки, дневната изложеност на таблети може да се намали. Најчестите несакани ефекти што се појавија за време на третманот со секоја од компонентите на Дутребис беа главоболка, гадење, малаксаност, замор, назални знаци и симптоми, дијареја и кашлица.
ЕМА исто така препорачува препаратот Алокси (Палоносетрон) од Римсер да биде одобрен за деца од еден месец. Подготовката е индицирана за спречување на акутна гадење и повраќање во текот на високо и умерено еметогена хемотерапија.