ЕНДОКСАН 200 mg 500 mg 1 g Прашок за раствор за инјектирање за инјектирање - леток за лекови -
Состав/терапевтски индикации
Една вијала во прав за раствор за инфузија/инјекција содржи 200 mg циклофосфамид како циклофосфамид монохидрат. Ендоксан 500 мг
Една вијала во прав за раствор за инфузија/инјекција содржи 500 mg циклофосфамид како циклофосфамид монохидрат. Ендоксан 1 гр
Една вијала во прав за раствор за инфузија/инјекција содржи 1000 мг циклофосфамид како циклофосфамид монохидрат.
Фармакотерапевтска група: антинеопластика, алкилирачки агенси, аналози на азотна сенф
Терапевтски индикации
Ендоксан се користи во полихемотерапија или како монотерапија кај:
Акутни или хронични лимфоидни и миелоидни леукемии
Хочкинова болест, нонодкинов лимфом, плазмацитом.
Цврсти малигни заболувања со или без метастази:
Рак на јајници, рак на тестис, карцином на дојка, карцином на бели дробови во мали клетки, невробластом, сарком на Јуинг.
Прогресивни автоимуни болести:
Ревматоиден артритис, псоријатична артропатија, системски лупус еритематозус, склеродерма, системски васкулитис (на пр. Со нефротски синдром), одредени видови на гломерулонефритис (на пр., Со нефротски синдром), мијастенија гравис, автоимуна хемолитична анемија, настинка аглутинин. Имуносупресивен третман при трансплантација на органи.
Контраиндикации/мерки на претпазливост
Контраиндикации
Ендоксан не треба да се користи кај пациенти со:
- преосетливост на циклофосфамид или на кој било од ексципиенсите на производот;
- тешка миелосупресија (особено кај пациенти кои биле подложени на предтретман со цитотоксични агенси и/или радиотерапија);
- воспаление на мочниот меур (циститис);
- опструкција на уринарниот тракт;
- бременост и лактација, видете Бременост и лактација.
Неопходно е да се исклучат или поправат сите опструкции на уринарниот тракт, циститис, инфекции и електролитен дисбаланс пред да се започне со третманот.
Општо, како и сите други цитостатици, Ендоксан треба да се користи со претпазливост кај изнемоштени или постари пациенти и кај оние кои претходно примиле радиотерапија.
Имунокомпромитирани пациенти, на пример, оние со дијабетес, бубрежно оштетување или хроничен хепатитис, исто така, бараат внимателно следење.
Интеракции/специјални предупредувања
интеракции
Хипогликемискиот ефект на сулфонилуреата може да се влоши, како и миелосупресивниот ефект кога се администрира алопуринол или хидрохлоротиазид.
Претходен или истовремен третман со фенобарбитал, фенитоин, бензодиазепини или хидрохлорид подразбира можност за индуктивно дејство врз микрозомалните ензими на црниот дроб.
Бидејќи циклофосфамидот има имуносупресивни ефекти, треба да се очекува пациентот да има намален одговор на секоја вакцинација; инјектирање на вакцини со жив атенуиран вирус може да биде придружено со инфекции после вакцинација.
Доколку истовремено се користат деполаризирачки мускулни релаксанти (на пр., Сукцинилхолин халогенат), може да се појави продолжена апнеја како резултат на намалени нивоа на псевдохолинестераза.
Истовремена администрација на левомицетин го продолжува полуживотот на циклофосфамидот и неговиот бавен метаболизам.
Третманот со антрациклини и пентостатин може да ја зголеми потенцијалната кардиотоксичност на циклофосфамидот. Интензивирањето на кардиотоксичниот ефект може да се појави и по радиотерапија на срцевиот регион. Истовремена администрација на индометацин треба да се изврши со претпазливост, бидејќи имало случај на акутно труење со вода.
Бидејќи грејпфрутот содржи соединение што може да го попречи активирањето на циклофосфамид и, според тоа, неговата ефикасност, пациентот не треба да консумира грејпфрут или да пие сок од грејпфрут за време на третманот со циклофосфамид.
Ако се појави цистит со микроскопска или макроскопска хематурија за време на третманот со Ендоксан, терапијата со Ендоксан треба да се прекине до нормализирање.
Бројот на леукоцити треба редовно да се следи за време на третманот: во интервали од 57 дена на почетокот на третманот и на секои 2 дена ако бројот на леукоцити падне под 3000/mm 3. Во некои ситуации, може да бидат неопходни дневни проверки. Кај пациенти кои примаат долготраен третман, обично е доволно две недели следење. Ако знаците на миелосупресија станат очигледни, се препорачува контрола на бројот на еритроцити и тромбоцити (видете Позологија и начин на администрација). Исто така, седиментот на урина треба редовно да се следи за еритроцити.
Намалена антитуморна активност е забележана кај животни со тумори за време на истовремена администрација на етанол и ниски орални дози на циклофосфамид; етанол може да ја влоши гадењето и повраќањето предизвикано од циклофосфамид; затоа, потрошувачката на алкохолни пијалоци треба да се избегнува за време на третманот со циклофосфамид.
За други специјални предупредувања, видете Интеракции, бременост и доење и можност за возење и управување со машини.
Бременост и доење
Третманот со циклофосфамид може да предизвика аномалии на генотипот и кај мажите и кај жените. Ако третманот со циклофосфамид е апсолутно неопходен за време на првиот триместар од бременоста, потребна е специјалистичка медицинска консултација за абортус.
По првиот триместар од бременоста, ако терапијата не може да се одложи и пациентот сака да ја одржи бременоста, може да се даде хемотерапија по известување на пациентот за помали, но можен ризик од тератогени ефекти.
Womenените не треба да забременат за време на третманот. Ако се уште се појави зачнување во овој период, потребно е генетско советување.
Бидејќи циклофосфамидот се излачува во мајчиното млеко, мајките не треба да дојат за време на третманот.
Мажите третирани со Ендоксан треба да бидат информирани за можноста за земање и зачувување на спермата пред третманот. По запирањето на хемотерапијата, времетраењето на контрацепцијата кај мажите и жените зависи од прогнозата на примарната болест и желбата на родителите да имаат дете.
Способност за управување или управување со машини
Поради можни несакани ефекти, како што се гадење и повраќање кои можат да доведат до циркулаторна слабост, лекарот мора да одлучи индивидуално за способноста на пациентот да вози или да работи машини.
Позологија и начин на администрација
Ендоксан треба да го даваат само искусни лекари.
Дозите треба да се прилагодуваат индивидуално за секој пациент.
Освен ако не е поинаку пропишано, препорачаните дози се како што следува:
- за континуиран третман кај возрасни и деца: 3 - 6 mg безводен циклофосфамид/кг на ден (еквивалентно на 120-240 mg безводен циклофосфамид/м 2)
- за наизменичен третман, 10-15 mg безводен циклофосфамид/кг, еквивалентно на 400-600 mg безводен циклофосфамид/м 2) во интервали од 2 до 5 дена.
- за наизменичен третман со високи дози, на пр. 20-40 мг безводен циклофосфамид/кг (еквивалентно на 800 до 1600 мг безводен циклофосфамид/м 2) или со поголеми дози (на пр. за подготовка пред трансплантација на коскена срцевина) во интервали за 21-28 дена.
Подготовка на раствор за инфузија/инјекција
За да се подготви раствор за инфузија/инјекција, додадете во сувата материја (прашок за раствор за инјектирање/инјекција) соодветната количина на растворувач (солен раствор):