ESMO17 Nivolumab го заменува ipilimumab во третманот на хируршки ресециран меланом во фаза III -

Адјувантната терапија со ниволумаб (PD-1 инхибитор) е супериорна во однос на стандардниот третман со ипилимумаб кај пациенти со хируршки ресециран меланом во фаза III со висок ризик за ремисија.

ipilimumab

Клучни информации:

  • 66,4% стапка на преживување без прогресија
  • само 14% од учесниците третирани со ниволумаб доживеале сериозни несакани ефекти
  • период на преживување без подобрено повторување
  • толерантна токсичност

CheckMate 238 е рандомизирана, двојно слепа студија во фаза III, споредувајќи ги ефектите на адјувантна терапија со ниволумаб наспроти ipilimumab., стандарден третман одобрен од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за третман на ресециран меланом во фаза III. Студијата опфати 906 пациенти со стадиум IIIB, IIIC и IV меланом и со можност за повторување во следните 5 години, над 50%. Резултатите од студијата беа презентирани на конференцијата # ESMO17.

Како ниволумаб делува на имунитетниот систем за да поттикне елиминација на клетките на ракот
Извор: Опдиво

Анализите погодени 18 месеци по почетокот на студијата покажаа супериорност на третманот со ниволумаб во однос на преживување без релапс (PFS) и безбедносен профил. Под третман со ниволумаб, стапката на преживување без прогресија беше 66,4%, во споредба со 52,7% за ипилимумаб. Само 14% од учесниците третирани со ниволумаб доживеале тешки несакани ефекти (степен 3 или 4), наспроти 46% со ипилумабаб. 10% од пациентите во групата ниволумаб го прекинале третманот поради несакани ефекти, во споредба со 43% во групата ипилумамаб.

Клиничкото испитување беше запрено порано откако комитетот за следење ги препозна очигледните придобивки од адјувантната терапија со ниволумаб.

„Се чини дека ниволумаб е супериорен третман во споредба со ipilimumab, без оглед на кој агол гледаме на проблемот. Тој нуди подолг период на преживување без повторување, има помалку несакани ефекти и е подобро толериран од телото. Ако го земеме предвид високиот ризик од заболување, резултатите од студијата се сè поимпресивни “- Д-р ffефри Вебер, главниот автор на студијата.

Резултати од клиничкото испитување CheckMate 238

Проф. Johnон Хананен, Директорот на Медицинскиот оддел за онкологија на Онколошкиот институт во Холандија ги анализираше резултатите од студијата CheckMate 238 за ESMO:

„Клиничкото испитување CheckMate 238 за прв пат покажа супериорност на PD-1 инхибиторите како адјувантни третмани. Поради ниската токсичност, ниволумаб е многу полесно да се препорача отколку ипилумабаб.

Адјувантна терапија им се препишува на пациентите по завршувањето на првичниот третман за да се спречи метастазата. Некои лекови што се користат за лекување на метастатски заболувања може да се користат како дополнителна терапија за пациенти кои биле подложени на процедура на хируршка ресекција и се изложени на висок ризик од ремисија.