ЕУ извлекува поуки од медицинските скандали - Повеќе контрола врз лековите Од Марион Тримборн, dpa (Мит

11.09.2012 15:57

Скандалите со наркотици продолжуваат да бидат насловни. На силните
Илјадници луѓе страдаат од несакани ефекти секоја година во Европа. ЕУ
сака подобро да ги заштити пациентите со нови правила. Но, има дупки.

извлекува

Стразбур/Брисел (dpa) - Почна да се појави лекови против болки Контерган
Озлогласена слава пред повеќе од 50 години. Внесени бремени жени
раѓање на неправилни бебиња. Од тогаш многу се смени
променети, контролите обезбедуваат поголема безбедност. Но и денес
фармацевтските производители сè уште треба да ги вадат лековите од пазарот по години
да земе. Сега ЕУ ги црпи последиците. Производителите стануваат поцврсти
контролирано и полесно вметнување пакет. Парламентот на ЕУ
донесе одлука за нови правила што треба да стапат на сила во средината на 2013 година.

Зошто се потребни построги правила за одобрување?

Таблетите и другите лекови можат да бидат сериозни
Имајте несакани ефекти, често само по одобрување (одобрување)
се утврдува. Причината за ова е тоа што во студиите лекот
се тестира само на ограничен број на субјекти, но потоа
Милиони луѓе пијат лек. Одредени интеракции
не се препознаваат. Долгорочните ефекти се појавуваат само по години.

Кои се последиците?

Според проценките на ЕУ, пет проценти од сите болнички пациенти се
примен поради несакани ефекти. Несакани последици од
Лековите се сметаат за петта водечка причина за смрт на клиниките.
Болки против болки неодамна предизвикаа еден од најпознатите скандали
Виокс, кој американската фармацевтска компанија Мерк го повлече во 2004 година, бидејќи тоа беше
Зголемен ризик од срцеви и мозочни удари. Во 2009 година тоа стана
Посредник за производи за слабеење од францускиот фармацевтски гигант Сервиер
забрането по стотици смртни случаи.

Како се следат лековите?

Државните власти се грижат за контролата, на пример во Германија
федералниот институт за лекови и медицински помагала. Според законот
производителот мора да исполни одредени услови за одобрување
исполнуваат и одговараат во случај на оштетување. На ниво на ЕУ е европското
Одговорна агенција за лекови (ЕМА). Таа ја води базата на податоци
EudraVigilance, кој собира извештаи за несакани ефекти.

Што ќе се промени во иднина?

Фармацевтските компании доаѓаат на краткиот поводник. Зема производител
Дрога од пазарот, тој мора да ги наведе причините и јасно да каже дали
недостасуваат проблеми со продажбата или безбедноста. Националниот
Органот за одобрување го известува ова за Агенцијата за лекови на ЕУ. Овие
потоа автоматски ги информира сите други земји-членки, така што тие
може да реагира. Ако некоја држава одобри лек
повлечено, ова исто така ќе се провери на ниво на ЕУ. Списокот на
Производите што се под посебна опсервација ќе бидат проширени.

Што можат да сторат пациентите?

Пациентите може да се најдат на веб-страницата на националните власти
Информации за придобивките и ризиците од лековите. Вметнување на пакет
лекови на рецепт мора да бидат достапни на Интернет.
Огласувањето за такви препарати останува забрането. Кој несакани ефекти
забележав дека не се наведени на вметнувањето на пакувањето,
може да го испратите на посебна форма (http://dpaq.de/iEKv8)
извештај до Федералниот институт за лекови и медицински помагала.

И вметнување на пакетот?

«Премногу тешко е да се разбере, премногу нечитлив, премногу збунувачки» - с
О
ги опишува летоците на пратеничката од ЕУ, Ања Вајсбергер (ЦСУ).
Тие се дизајнирани да бидат лесни за несаканите ефекти и пациентите
Информирајте ја дозата. Во пракса, технички термини и збунети
но само долги списоци со несакани ефекти, па затоа и критиките.

Како ќе изгледаат инсерти од пакети во иднина?

Во иднина, тие мора да имаат поле за факти што содржи клучни информации како што се
безбедна употреба, дозирање и несакани ефекти во едноставни термини
резимира. Кутијата мора да биде обележана графички или во боја
биде. Вметнувањето на пакетот треба да биде на сите официјални јазици на ЕУ
да бидат достапни. ЕУ сè уште работи на детали.

Кои празнини постојат?

Критичарите се жалат дека фармацевтските компании спроведуваат клинички студии за
Не секогаш објавувајте несакани ефекти на лекови. "Ова е
алката што недостасува “, вели лекарот и европратеник Питер Лизе
(ЦДУ). Комисијата на ЕУ сака да го промени тоа, а исто така и против нив
Поместување на ваквите студии во Азија, Јужна Америка или Русија
Акција. Ако парламентот на ЕУ и земјите-членки се согласат, може
овие барања ќе стапат на сила во 2016 година.