ЕУ одобрување за ларопипрант
Ние нудиме високо квалитетна новинарска содржина во нашата онлајн понуда. Доброто новинарство чини пари, а понуда како нашата треба да се финансира за да трае. За да можете да ја прочитате содржината на DAZ.online без да плаќате директно за тоа, ние заработуваме пари со партнери за рекламирање и следење.
Следење значи: Со информации зачувани на вашиот уред, како што се колачиња или ID на уреди или слично, рекламите и содржината може да се прилагодат врз основа на вашиот профил на употреба. Од овие информации, знаењето за целната група може да се добие и да се искористи за развој на производот.
Детали за тракерите што се користат на нашата понуда може да се најдат во нашата декларација за заштита на податоците. Нашата веб-страница може да се користи само со согласност за употреба на колачиња.
Почитуван корисник,
разбираме дека приватноста е ваш приоритет. Ве молиме, разберете нè и нас, ние мора да заработиме пари со нашата работа за да можеме да ја одржиме нашата понуда.
Ние сме што е можно чувствителни кога работиме со податоците на нашите клиенти.
Мерките вклучуваат целосна, модерна криптирање преку HTTPS, употреба на најнов софтвер и хардвер и внимателен избор на наши рекламни партнери.
Затоа, нашата понуда во моментов не може да се гледа без согласност на мерките за рекламирање и следење опишани погоре. Сè уште работиме на алтернативно решение за претплата за нашата дигитална содржина. Во овој момент би сакале да посочиме дека претплатите за печатење не се исто така дигитални претплати.
Лекови и терапија
Комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина е одобрена за третман на нарушувања на метаболизмот на липидите, особено кај пациенти со комбинирана дислипидемија, која се карактеризира со висок ЛДЛ холестерол и зголемени триглицериди и ниски нивоа на ХДЛ холестерол, како и кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија. Tredaptive ® треба да се користи во комбинација со статини кај пациенти кај кои ефектот на монотерапија со статини за намалување на холестеролот е недоволен. Tredaptive also може да се користи и како монотерапија кај пациенти за кои статините се сметаат за несоодветни или не можат да се толерираат. Одобрението важи за сите 27 земји-членки на ЕУ, како и за Норвешка и Исланд.
Антагонист на рецепторот на простагландин
Ларопипрант дејствува како антагонист на рецепторот на простагландин од типот Д 1. • Се користи за спречување на синдромот на флеш, кој се јавува како пропратен ефект на третман на нарушувања на метаболизмот на липидите со никотинска киселина. Синдром на флеш - дилатација на крвните садови на кожата - е предизвикан од ослободување на простагландини и може да се намали, на пример, со ацетилсалицилна киселина во дози од 325-500 мг. Новата активна состојка се администрира орално, има биорасположивост над 90% и се разложува според CYP3A4. Во споредба со ацетилсалицилна киселина, ларопипрант нема непожелни ефекти врз гастроинтестиналниот тракт.
Намалување на нивото на липиди во крвта
Комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина е проучена во четири контролирани со плацебо клинички испитувања кај повеќе од 4.700 пациенти со хиперхолестеролемија или дислипидемија. Во студиите, Tredaptive ® 1000 mg/20 mg се даваше како таблета еднаш на ден. Во 4-та недела, дозата се зголеми на дневната доза на одржување на две таблети (една двапати на ден) за преостанатите 20 недели.
Една студија ја спореди ефективноста на комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина при намалување на ЛДЛ холестеролот со онаа на монотерапија со никотинска киселина или плацебо кај вкупно 1.613 пациенти. Во текот на неделите од 12 до 24 на студијата, две таблети Tredaptive per на ден значително ги намалија вредностите на LDL-C (-18%) и вредностите на триглицерид (-26%) и значително ги зголемија вредностите на HDL-C во споредба со плацебо 20%.
Во втората студија, комбинацијата на Tredaptive ® и симвастатин со Tredaptive ® монотерапија или симвастатин монотерапија беше испитана кај 1398 пациенти во однос на промената на нивото на LDL холестерол во крвта по дванаесет недели. Оваа студија покажа дека нивото на ЛДЛ холестерол се намалува уште повеќе кога комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина се зема истовремено со симвастатин (намалување од 48%) во споредба со монотерапија со Tredaptive ((намалување од 17%) или симвастатин Монотерапија (намалување од 37%). Кога се администрираа две таблети Tredaptive per на ден и симвастатин заедно (здружени податоци за дози од 20 mg или 40 mg), HDL-C беше зголемен за 28%, а триглицеридите се намалија за 33% по дванаесет недели од третманот.
Помалку црвенило на лицето
Третото и четвртото истражување го разгледаа влијанието на ларопипрантот врз црвенилото на лицето предизвикано од никотинска киселина. Овие студии вклучиле вкупно 2349 пациенти кои земале или комбинација на ларопипрант и никотинска киселина или никотинска киселина. Комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина ги ублажи симптомите на црвенило предизвикани од никотинска киселина: Генерално, помалку пациенти имале умерено, тешко или сериозно црвенило на лицето отколку пациентите кои земале само никотинска киселина. Во четвртата студија, црвенило на лицето се случило во помалку денови кај пациенти кои земале Tredaptive ® отколку кај пациенти кои земале само никотинска киселина.
Кај пациенти кои продолжиле со третман со комбинација на ларопипрант и никотинска киселина по ескалацијата на дозата во петтата недела од третманот, сериозноста и фреквенцијата на неделното ниво се намалиле, а вредностите се приближувале до оние на пациентите третирани со плацебо. Кај пациенти кои примале никотинска киселина со модифицирано ослободување, фреквенцијата на црвенило на вода по недела останува константна по шестата недела.
Во здружената анализа на четирите клинички студии, 7,2% од пациентите третирани со комбинација на ларопипрант и никотинска киселина го прекинале третманот поради епизоди на испирање. Во здружената споредбена група на пациенти третирани со модифицирана ослободена никотинска киселина, соодветниот процент беше 16,6%.
Добро толериран
Комбинацијата на ларопипрант и никотинска киселина генерално беше добро толерирана. Несакани ефекти обично се јавувале само благо и привремено. Најчестиот несакан ефект на Tredaptive ® е флеш, кој се јавува главно на главата, вратот и горниот дел од телото.
Соопштение за јавност од производствената компанија Merck, Sharp & Dohme (MSD), Haar.