EUTHYROX® 100, 100 pg таблети - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Состав/терапевтски индикации

Една таблета содржи 100 пг натриум левотироксин и помошни средства: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, желатин, натриум кроскармелоза, магнезиум стеарат.

Фармакотерапевтска група: Тироидни хормони

Терапевтски индикации

- Третман на бенигна еутироидна гушавост, особено кај возрасни, кога не е индицирана терапија со јод;

- Спречување на појава на гушавост по операции на микседем (повторување на повторувачки гушар) во услови на нормална функција на тироидната жлезда, во зависност од постоперативниот хормонален статус;

- Терапија за замена на тироидни хормони (дополнување на хормонални недостатоци) при хипотироидизам;

- Кај (малигни) тумори на тироидната жлезда, за да се потисне неопластичната пролиферација;

- Адјуванс во тиреостатскиот третман на хипертироидизам;

- Администрација за дијагностички цели, во тестот за сузбивање на функцијата на тироидната жлезда.

Контраиндикации/мерки на претпазливост

Контраиндикации

Кога не смеете да користите Euthyrox 100 ?

Euthyrox 100 не треба да се користи во случај на преосетливост на натриум левотироксин или на која било од другите состојки.

Во случај на хиперфункција на тироидната жлезда од која било причина. Исклучок: како комбинирана терапија со синтетички антитироидни лекови во третманот на хипертироидизам, по добивање на состојба на еутироидизам. Оваа асоцијација не е индицирана за време на бременоста.

Во случај на нетретирана адренална инсуфициенција и нелекувана инсуфициенција на хипофизата. Третманот со еутирокс не треба да започнува кај акутен миокарден инфаркт, акутен миокардитис или акутен панкардитис (воспаление на слоевите на срцевиот wallид).

Поради содржината на лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми како што се нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.

Кои мерки на претпазливост треба да се преземат?

Пред да започнете со третман со тироидни хормони, потребно е да се исклучат следниве болести: исхемична срцева болест (функционален недостаток на крвните садови на срцето), ангина пекторис, атеросклероза, хипертензија, хипофиза и надбубрежна инсуфициенција, автономни аденоми на тироидната жлезда.

Во случај на хипотироидизам предизвикан од болест на хипофизата (секундарен хипотироидизам), потребно е да се идентификува нејзината причина пред да се започне третман со тироидни хормони и, во случај на истовремено присуство на можна компензирана надбубрежна инсуфициенција, потребно е да се започне со соодветен третман.

Доколку се сомневате во автономни лезии на тироидната жлезда, потребен е тест за TRH (ослободувачки хормон на тироидната жлезда) или сцинтиграфија за потиснување (радиолошки преглед).

Кај пациенти со постменопаузален хипотироидизам кои се изложени на зголемен ризик од остеопороза (намалување на коскената маса), потребна е строга контрола на функцијата на тироидната жлезда за да се избегне зголемување на нивото на еутирокс во крвта.

Левотироксин не треба да се користи во хипертироиден статус, освен ако не се користи како додаток во тиреостатскиот третман на хипертироидизам.

Ако лекот е променет за време на третманот со Euthyrox, потребно е да се следат лабораториските параметри и одговорот на третманот со цел да се прилагодат дозите по потреба.

Интеракции/специјални предупредувања

интеракции

Кои други лекови влијаат на дејството на Euthyrox 100 ?

Холестирамин и холестипол (се користат за намалување на мастите во крвта) ја инхибираат апсорпцијата на левотироксин во телото. Затоа, Euthyrox 100 треба да се даде 4-5 часа по земањето холестирамин или колестипол.

Податоците од литературата покажуваат дека препаратите засновани на алуминиум (антациди, сукралфат), железо и калциум карбонат можат да го намалат дејството на Euthyrox 100. Затоа, Euthyrox 100 треба да се дава најмалку 2 часа пред да ги земете овие лекови.

Истовремена администрација на следниве лекови може да го зголеми дејството на Euthyrox: салицилати (аналгетици и антипиретици), дикумарол (инхибитор на згрутчување на крвта), клофибрат (се користи за намалување на мастите во крвта), фенитоин (антиконвулзивен).

Истовремена администрација на следниве лекови може да го намали дејството на Euthyrox: пропилтиурацил (се користи кај болести на тироидната жлезда), глукокортикоиди (надбубрежни кортикални хормони), П-адренергични блокатори (се користат за намалување на крвниот притисок), амиодарон (регулатор на срцевиот ритам).

Поради својата многу висока содржина на јод, амиодарон (регулатор на срцевиот ритам) може да предизвика хиперфункција и хипофункција на тироидната жлезда. Потребна е претпазливост особено во нодуларната гушавост, која може да има евентуално неконтролирани автономни области.

Сертралин (антидепресив) и хлорокин/прогванил (антималарици) ја намалуваат ефикасноста на левотироксин и предизвикуваат зголемување на нивото на TSH (стимулирачки хормон на тироидната жлезда).

Барбитурати (апчиња за спиење) и други супстанции со ефект на поттикнување на хепаталниот ензим може да го зголемат хепаталниот метаболизам на левотироксин, со што се намалува неговиот ефект.

Како Euthyrox 100 влијае на другите лекови?

Левотироксинот може да го зголеми дејството на одредени антикоагуланси (деривати на кумарин) и да го инхибира дејството на инсулин и орални антидијабетичари. Во случај на истовремен третман со такви супстанции и левотироксин, вашиот лекар ќе треба да ги провери, особено на почетокот на третманот, вредностите на коагулацијата и параметрите на гликоза во крвта и да ја прилагоди, доколку е потребно, дозата на антикоагулантни лекови или орален инсулин и антидијабетици.

Забележете дека овие информации може да бидат валидни и ако неодамна сте престанале да ги земате овие лекови.

Специјални предупредувања

Во присуство на исхемична срцева болест (функционален недостаток на крвните садови на срцето), срцева слабост или забрзано нарушување на срцевиот ритам, задолжително е да се спречи каква било хиперфункција на тироидната жлезда (дури и лесна) предизвикана од левотироксин.

Што да се разгледа кај деца и постари лица?

Еутирокс 100 треба да се зема со претпазливост кај постари лица. Треба да се избере мала почетна доза, а потоа да се зголеми во подолги интервали под повторна контрола на тироидните хормони.

Што да се разгледа за време на бременоста и доењето?

Постојана администрација на тироидни хормони е важна за време на бременост и доење. Сепак, комбинацијата на тироидни хормони со синтетички антитироидни лекови во третманот на хипертироидизам не е индицирана за време на бременоста, бидејќи комбинацијата на левотироксин може да бара зголемување на дозата на синтетички антитироидни лекови. Во споредба со левотироксин, синтетичките антитироидни лекови ја преминуваат фето-плацентарната бариера и може да предизвикаат хипофункција на тироидната жлезда кај фетусот.

Кои посебни мерки на претпазливост треба да се преземат во однос на способноста за управување и управување со машини?

Euthyrox 100 не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Позологија и начин на администрација

Упатствата подолу се ограничени на случаи кога вашиот лекар поинаку не препишал Euthyrox 100. Ве молиме следете ги упатствата за администрација, инаку Euthyrox 100 може да не работи правилно.

Euthyrox 100 содржи 100 pg левотироксин натриум. За индивидуализиран третман, достапни се таблети со градуирана содржина од 25 pg, 50 pg, 100 pg, 150 pg и 200 pg левотироксин натриум, така што администрацијата на една таблета на ден е генерално доволна.

Спречување на повторување на гушавост по операции на микседем (повторување на профилакса на гушавост) во услови на нормална функција на тироидната жлезда Терапија за замена на тироидните хормони (дополнување на недостаток на хормони) кај хипотироидизам Кај возрасни:

Заменска терапија со тироидни хормони (дополнување на недостаток на хормони) кај хипотироидизам Кај деца:

Колку често и во која количина треба да користите Euthyrox 100 ?

Индивидуалната дневна доза треба да се утврди со клинички и лабораториски прегледи. Кај постари пациенти, оние со исхемична срцева болест, како и оние со тежок или долготраен хипотироидизам, треба да се внимава при започнување на третман со тироидни хормони. Beе се започне со ниска почетна доза (на пр. Натриум левотироксин 12,5 пг на ден), која потоа ќе се зголемува полека и во долги интервали (на пр. Натриум левотироксин натриум 12,5 пг на ден). 14 дена), под услови на честа проверка на концентрацијата на тироидните хормони.

Искуството покажа дека ниски дози се доволни кај пациенти со мала телесна тежина или кај оние со висока дифузна гушавост.

Освен ако не е поинаку пропишано од лекар, следниве правила за дозирање обично се применуваат:

Препорачана доза (^ g натриум левотироксин на ден)

75-200 (на пример, 1 - 2 таблети Euthyrox 100 дневно)

25-50 (на пр. X A - V таблета Euthyrox 100 дневно)

100-200 (на пр. 1-2 таблети Euthyrox 100 дневно)

12,5-50 (на пр. V таблета Euthyrox 100 на ден)

Кај малигни заболувања на тироидната жлезда, за сузбивање на неопластична пролиферација Адјувант во тиростатскиот третман на хипертироидизам

Дијагностичка администрација во тест за сузбивање на функцијата на тироидната жлезда

4-та недела пред тестот 3-та недела пред тестот 2-та недела пред тестот Неделата пред тестот

150-300 (соодветно 1-3 таблети Euthyrox 100 дневно)

50-100 (на пример, V - 1 таблета Euthyrox 100 дневно)

2 таблети Euthyrox 100 на ден 2 таблети Euthyrox 100 на ден

На почетокот на третманот, во зависност од ситуацијата, може да се препорача помала доза на активната супстанција.

Како и кога да се користи Euthyrox 100 ?

Вкупната дневна доза се администрира наутро, на празен стомак, најмалку 5 часа пред појадокот; проголтајте ги таблетите цели со доволно течност (на пример, половина чаша вода).

Кај доенчиња, вкупната дневна доза треба да се дава најмалку 5 часа пред првиот оброк во денот. Таблетите ќе бидат смачкани во малку вода, а добиената фина суспензија (да се подготви на самото место за секоја администрација) потоа се меша со малку повеќе течност.

Колку долго треба да користите Euthyrox 100 ?

Времетраење на администрацијата: обично во текот на животот во хипотироидизам, по операција за отстранување на малигнен тумор на тироидната жлезда и спречување на повторување на гушавост по операции на микседем (повторување на гушавост) во услови на нормална функција на тироидната жлезда.

Времетраењето на адјувансниот третман кај хипертироидизам е условено од времетраењето на тиреостатскиот третман.

Кај бенигна еутироидна гушавост, потребен е третман што трае помеѓу 6 месеци и 2 години. За да се спречи повторување на гушавост, се препорачува јодна профилакса во мали дози (100-200 p, g на ден) по намалувањето на волуменот на гушавост.

Времетраењето на третманот ќе го утврди вашиот лекар.

Несакани ефекти/предозирање

Несакани ефекти

Кои несакани ефекти може да се појават за време на третманот со Euthyrox 100 ?

Под препорачаната администрација, не се очекуваат несакани реакции за време на третманот со Euthyrox 100 .

Во поединечни случаи, ако дозата не се толерира или во случај на предозирање, особено ако дозата се зголемува брзо на почетокот на третманот, може да се појават типични знаци на хиперфункција на тироидната жлезда, како што се зголемен ритам на срцето, палпитации, нарушувања на срцевиот ритам, болка аголна ретростернална болка, главоболка, мускулна слабост и грчеви, нетолеранција на топлина, треска, повраќање, менструални нарушувања, треперења, немир, несоница, обилно потење, губење на тежината, дијареја.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако имате несакани ефекти, дури и оние кои не се наведени во овој леток.

Кои мерки можат да се преземат за борба против несаканите ефекти?

По презентацијата на лекар, дневната доза може да се намали или таблетите да се запрат неколку дена. Веднаш по ремисијата на несаканите ефекти, третманот може да се продолжи под набудување на блиската доза.

Што да направите ако користите премногу Euthyrox 100 (намерно или ненамерно предозирање)?

Во случај на предозирање, може да се појават типични знаци и симптоми на хиперфункција на тироидната жлезда: палпитации, вознемиреност, возбуда и неволни движења (хиперкинезија).

Доколку се појават овие симптоми, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Што да направите ако користите премалку или пропуштите доза Euthyrox 100 ?

Ако сте земале премалку таблети во една администрација или ако сте пропуштиле доза, не користете ја пропуштената доза во следната администрација, туку следете го вообичаениот распоред. Под никакви околности, третманот пропишан од лекарот не може да се менува или прекине без негов совет.

Што да направите во случај на привремено прекинување или предвремено прекинување на третманот?

За успешен третман е потребна редовна администрација на Euthyrox 100 во пропишаните дози. Прекинување или предвремено прекинување на третманот може да резултира со повторување на симптомите на болеста, во зависност од особеностите на секоја претходно постоечка состојба.

Други информации

Како да го зачувате Euthyrox 100 ?

Ве молиме чувајте го Euthyrox 100 во оригиналното пакување на температура под 25 ° C. Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Се чува вон дофат на деца.

Кутија со 4 плускавци од PP/Al од 25 таблети Кутија од 4 плускавци од ПВЦ/Ал од 25 таблети

Носителот на одобрението за ставање во промет

Frankkfurter стр. 250, D-64293 Дармштат, Германија

Датум на последна верификација на проспектот