Еволокумаб (Репата) за наследна хиперхолестеролемија
Еволокумаб (трговско име Репати) е одобрен како дополнителна терапија од јули 2015 година за возрасни со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, кај кои диетата и другите лекови не ги намалуваат доволно нивото на холестерол.
Хомозиготна значи дека генетската шминка на болеста се пренесувала преку двајцата родители. Хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија е многу ретка. Се јавува само кај околу 1 од милион новороденчиња.
Холестеролот е неопходна суровина за човечкото тело: тој е потребен за формирање на одредени хормони и е основна компонента на клеточните wallsидови. Постојат два вида:
- Холестерол „ЛДЛ“: „ЛДЛ“ значи липопротеин со ниска густина (липопротеин со мала густина): Во оваа форма, холестеролот се транспортира од црниот дроб до местото каде што е потребно во телото. Високата вредност на ЛДЛ е поврзана со зголемен ризик од кардиоваскуларни болести, поради што ЛДЛ се залага за „лош“ холестерол.
- „ХДЛ“ холестерол: „ХДЛ“ означува липопротеин со висока густина (липопротеин со висока густина): Во оваа форма, холестеролот се пренесува од ткивото назад до црниот дроб. Бидејќи ризикот од кардиоваскуларни болести е помал со високо ниво на ХДЛ, ХДЛ е познат и како „добар“ холестерол.
Ако нивото на ЛДЛ холестерол во крвта е превисоко, се поставува дијагноза на „хиперхолестеролемија“. Кај хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, бројот на рецептори кои можат да зафаќаат ЛДЛ холестерол од крвта е намален. Како резултат, крвта содржи прекумерни количини на ЛДЛ холестерол и со текот на времето се таложи на wallsидовите и ткивото на крвните садови. Дури и во детството, метаболичкото нарушување предизвикува формирање на мали жолтеникави грутки, т.н. ксантоми, во кожата. Ако не се лекува, хиперхолестеролемијата може да доведе до кардиоваскуларни заболувања како што се коронарна артериска болест кај деца.
Еволокумаб се комбинира со диета со малку маснотии и други лекови за намалување на липидите. Можна е и комбинација со миење крв (ЛДЛ афереза). Крвта се чисти од ЛДЛ холестерол користејќи посебен процес.
Новата активна состојка се инјектира под кожата еднаш месечно со три наполнети пенкала (вкупно 420 мг). По дванаесет недели, еволукумаб може да се инјектира во иста доза на секои две недели. Во комбинација со миење крв, еволукумаб се користи на секои две недели од почетокот на терапијата во доза од 420 мг.
Стандардна терапија е диета во комбинација со лекови за намалување на липидите или, ако лековите и диетата не се доволни, миење на крв во комбинација со терапија со лекови.
Во 2015 година, Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) ги испита предностите и недостатоците на еволокумаб за возрасни со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија во споредба со испробаните и тестирани стандардни терапии.
Сепак, производителот не обезбеди соодветни податоци за да одговори на ова прашање.
Овој текст ги сумира најважните резултати од мислењето што IQWiG го подготви во име на Федералниот мешовит комитет (Г-БА) како дел од раната проценка на користа од лековите. Г-БА одлучува за дополнителната корист на еволокумаб (Репата) врз основа на извештајот и примените коментари.
отече
Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Еволокумаб - Проценка на придобивките според Дел 35а Книга за социјален код V. Проценка на досието А15-38. Келн: IQWiG. 12/11/2015.
Здравствените информации на IQWiG се наменети да помогнат во разбирањето на предностите и недостатоците на важните опции за третман и понудите за здравствена заштита.
Дали една од опциите што ги опишавме навистина има смисла во одделни случаи, може да се разјасни во разговор со лекар. Ние не нудиме индивидуален совет.
Нашите информации се засноваат на резултатите од високо квалитетни студии. Тие се создадени од тим од медицина, наука и уредување. Ние детално опишуваме во нашите методи како ги развиваме нашите текстови и ги одржуваме во тек.