EZETROL® 10 mg таблети MSD MSD
Таблети EZETROL® 10 mg
Информации од 20.08.2020
Леток за пакување: Информации за пациентот
Таблети EZETROL® 10 mg
Активна состојка: езетимиб
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.
Пребарувајте го летокот за употреба.
Пронајдете ја содржината што ја сакате брзо и лесно.
1. Што е EZETROL и за што се користи?
ЕЗЕТРОЛ е лек што се користи за намалување на високиот холестерол.
ЕЗЕТРОЛ го намалува вкупниот холестерол, нивото на „лош“ ЛДЛ холестерол и други масти, т.н. триглицериди, во крвта. ЕЗЕТРОЛ исто така ги зголемува нивоата на „добар“ ХДЛ холестерол.
Езетимибе, активната состојка на ЕЗЕТРОЛ, работи со намалување на апсорпцијата на холестерол од цревата.
ЕЗЕТРОЛ ги надополнува ефектите на намалување на холестеролот на статините, група лекови кои го намалуваат производството на холестерол во организмот во црниот дроб.
Холестеролот е една од неколкуте масти во крвта. Вашиот вкупен холестерол главно се состои од ЛДЛ и ХДЛ холестерол.
ЛДЛ холестеролот често се нарекува „лош“ холестерол затоа што може да се акумулира во wallsидовите на крвните садови на крвните садови (артерии) и таму да формира наслаги (т.н. плаки). Овие плаки на крајот можат да ги стеснат артериите. Ова стеснување може да доведе до нарушување на циркулацијата, па дури и блокада на крвните садови во виталните органи, како што се срцето или мозокот. Таквата васкуларна оклузија може да предизвика срцев удар или мозочен удар.
ХДЛ холестеролот често се нарекува „добар“ холестерол затоа што помага да се спречи таложење на „лошиот“ холестерол во артериите и штити од срцеви заболувања.
Триглицеридите се други крвни липиди кои исто така можат да го зголемат ризикот од срцеви заболувања.
EZETROL се користи кај пациенти чиј холестерол не може да се намали само со диета. Исто така, треба да ја продолжите диетата за намалување на холестеролот за време на третманот.
ЕЗЕТРОЛ се користи како додаток на диета за намалување на холестерол, доколку сте
имаат високо ниво на холестерол во крвта (примарна [хетерозиготна фамилијарна и нефамилијарна] хиперхолестеролемија),
со статин кога третманот само со статин не е доволен за намалување на холестеролот.
како единствен третман ако третманот со статин е несоодветен за вас или не можете да го толерирате.
имаат одредена наследна болест што го зголемува нивото на холестерол во крвта (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија). Исто така, ќе ви препише статин и обично ќе добиете понатамошен третман во овие случаи.
имаат наследна болест што доведува до зголемено ниво на растителни масти (фитостероли) во крвта (хомозиготна ситостеринемија или фитостеринемија).
имаат срцеви заболувања. ЕЗЕТРОЛ, во комбинација со лекови за намалување на холестерол од групата на статини, го намалува ризикот од срцев удар и мозочен удар, како и ризикот да мора да се оперира за да се подобри снабдувањето со крв во срцето или да биде хоспитализиран поради болка во градите.
EZETROL не е наменет за намалување на телесната тежина.
2. Што треба да знаете пред да земете EZETROL?
Ако земете EZETROL заедно со статин, следете ги упатствата во упатството за лекот за соодветниот медицински производ.
ЕЗЕТРОЛ не треба да се зема
ако сте алергични (преосетливи) на активната супстанција езетимиб или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6 (содржина на пакувањето и дополнителни информации).
EZETROL не смее да се зема со статин
ако во моментов имате заболување на црниот дроб.
ако сте бремени или доите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете EZETROL.
Известете го вашиот лекар за сите ваши здравствени проблеми, вклучувајќи алергии.
Пред да започнете со третман со EZETROL и статин, вашиот лекар треба да направи тест на крвта за да провери колку работи црниот дроб.
Вашиот лекар може исто така да прави крвни тестови додека земате ЕЗЕТРОЛ и статин за да продолжите да ја проверувате функцијата на црниот дроб.
Употребата на EZETROL не се препорачува ако имате умерено или тешко заболување на црниот дроб.
Комбинираната употреба на EZETROL и одредени лекови за намалување на холестеролот, фибратите, треба да се избегнуваат бидејќи безбедноста и ефективноста на комбинираниот третман не се утврдени.
Деца и млади
Не давајте го овој лек на деца и адолесценти на возраст од 6 до 17 години, освен ако не е препишан од специјалист, бидејќи има ограничени податоци за безбедноста и ефикасноста.
Не давајте го овој лек на деца под 6-годишна возраст, бидејќи нема податоци за оваа возрасна група.
Други лекови и EZETROL
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови. Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате или користите некој од следниве лекови:
Лекови за сузбивање на имунолошкиот систем (имуносупресиви) со активна состојка циклоспорин, кои често се користат по трансплантација на органи
Лекови за спречување на згрутчување на крвта со активни супстанции како варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланси)
Лековите за намалување на холестеролот, наречени холестерол, бидејќи тие влијаат на начинот на кој работи ЕЗЕТРОЛ
Лекови за намалување на холестеролот од групата на фибрати
период на бременост и доење
Можете да го користите EZETROL во комбинација со статин Не земете ако сте бремени, планирате да забремените или се сомневате дека сте бремени.
Ако забремените додека земате ЕЗЕТРОЛ и статин, веднаш престанете да ги земате двата лека и кажете му на вашиот лекар.
Нема искуство со употреба на EZETROL сам без статин за време на бременоста. Побарајте совет од вашиот лекар пред да користите EZETROL ако сте бремени.
Не треба да земате EZETROL во комбинација со статин ако доите, бидејќи не е познато дали активните супстанции во овие лекови се излачуваат во мајчиното млеко. Исто така, не треба да земате EZETROL сам без статин ако доите. Побарајте совет од вашиот лекар.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
EZETROL не се очекува да влијае на вашата способност да возите или да работите машини. Сепак, треба да се напомене дека некои луѓе може да имаат вртоглавица по земањето на ЕЗЕТРОЛ. Во овие случаи, не треба да возите или да користите машини додека не се чувствувате подобро повторно.
ЕЗЕТРОЛ содржи млечен шеќер (лактоза)
Таблетите ЕЗЕТРОЛ содржат млечен шеќер (Лактоза). Затоа, ве молиме земете EZETROL само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.
ЕЗЕТРОЛ содржи натриум
Овој медицински производ содржи помалку од 1 mmol (23 mg) натриум на таблета, т.е. т.е. е скоро „без натриум“.
3. Како да се земе ЕЗЕТРОЛ?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Продолжете да земате други лекови за намалување на холестеролот и престанете да ги земате само по консултација со вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Пред да започнете со третман со EZETROL, треба да започнете соодветна диета за намалување на холестеролот.
За време на третманот, треба да ја продолжите оваа диета за намалување на холестеролот.
Препорачаната доза е пилула EZETROL 10 mg земен еднаш на ден.
Можете слободно да одберете кога ќе го земете. Таблетите може да се земаат без оглед на внесот на храна.
Ако вашиот лекар ви препишал EZETROL за да го земате со статин, можете да ги земате двата лека истовремено. Ве молиме следете ги упатствата за дозирање опишани во упатствата за употреба на релевантниот медицински производ.
Ако вашиот лекар ви препишал EZETROL заедно со друг лек за намалување на холестеролот со активна состојка колестирамин или со други лекови кои содржат анјонски разменувачи, земете EZETROL најмалку 2 часа пред или најмалку 4 часа после анјонскиот изменувач.
Ако земете повеќе EZETROL отколку што треба
Ве молиме контактирајте лекар или фармацевт.
Ако заборавите да земете EZETROL
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза, но продолжете со третманот во вообичаеното време следниот ден, земајќи ја пропишаната доза.
Ако престанете да земате EZETROL
Разговарајте што следно да направите со вашиот лекар или фармацевт, бидејќи нивото на холестерол може повторно да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Кои несакани ефекти се можни?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе, вклучително и изолирани случаи)
Доколку забележите необјаснета болка во мускулите, осетливост или слабост на мускулите, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Ова е потребно затоа што болестите на мускулите и вклучително и распаѓањето на скелетните мускулни клетки со последователна бубрежна инсуфициенција во ретки случаи можат да бидат сериозни или евентуално опасни по живот.
Алергиски реакции, вклучително и отекување на лицето, усните, јазикот и/или грлото, што може да предизвика проблеми со дишењето или голтањето (и бара итна медицинска помош) се пријавени во пост-маркетинг средина.
Следниве несакани ефекти се пријавени кога ЕЗЕТРОЛ се користел сам:
Абдоминална болка, дијареја, гасови; замор.
Зголемени вредности во некои лабораториски тестови (вредности на црниот дроб [Трансаминази] и мускулен ензим [Креатин фосфокиназа]); Да кашла; Варење, горушица, гадење; Болки во зглобовите, грчеви во мускулите, болка во вратот; намален апетит, болка, болка во градите, топли бранови; висок крвен притисок.
Следниве несакани ефекти се пријавени и кога се користел EZETROL со статин:
Зголемени вредности на црниот дроб во некои лабораториски тестови (Трансаминази); Главоболка, болка во мускулите, осетливост или слабост на мускулите.
Паразитски сензации како што се пецкање во екстремитетите (Парестезија); сува уста; Чешање, осип, осип со чешачки житарки (коприва); Болки во грбот, мускулна слабост, болка во рацете и нозете, необичен замор или слабост, оток особено во рацете и нозете.
Следниве несакани ефекти биле најчесто пријавени кога EZETROL се користел со фенофибрат:
Исто така, пријавени се и следните несакани ефекти по маркетингот:
Вртоглавица, болка во мускулите; Болести на црниот дроб (Хепатитис); алергиски реакции, вклучувајќи осип на кожата и плач и осип на чешање (коприва); црвеникав осип со изглед во форма на цел (Мултиформен еритем); Мускулна болка, слабост или нежност (Миопатија); Распаѓање на клетките на скелетните мускули (Рабдомиолиза); Diseaseолчни камења или воспаление на жолчното кесе (што може да предизвика абдоминална болка, гадење и повраќање), воспаление на панкреасот често комбинирано со силна болка во стомакот; Запек, намален број на крвни тромбоцити (Тромбоцитопенија) (што може да доведе до зголемена тенденција за крварење); Парестезија (Парестезија), Депресија; необичен замор или слабост, отежнато дишење.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да се чува EZETROL?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот или контејнерот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не чувајте EZETROL над 30 ° C.
Ве молиме, чувајте го лекот во оригинално пакување. Оваа мерка е неопходна за да се заштити содржината од влага.
Никогаш не фрлајте лекови преку отпадна вода (на пр., Не користете тоалет или мијалник). Прашајте ја вашата аптека како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина. Повеќе информации можете да најдете на www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи EZETROL
Активната супстанција е езетимиб. Една таблета содржи 10 mg езетимиб.
Другите состојки се: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, натриум кроскармелоза, натриум дудецил сулфат, магнезиум стеарат (Ph.Eur.).
Како изгледа EZETROL и содржината на пакувањето
Таблетите EZETROL се бели до бели, таблети во форма на капсула со „414“ обележани на едната страна.
Големини на пакувања:
30, 100 таблети во пакувања со плускавци со блистер.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Фармацевтски претприемач:
MSD SHARP & DOHME GmbH
Индустриски парк 30 - зона А.
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:
Овој лек е во Белгија, Данска, Германија, Финска, Франција, Грција, Ирска, Исланд, Италија, Луксембург, Холандија, Норвешка, Австрија, Полска, Португалија, Шведска, Словачка, Словенија, Шпанија, Чешка, Унгарија, Велика Британија и Кипар одобрен под името EZETROL.
Овој леток последен пат е ревидиран во август 2020 година.
Дали имате дополнителни прашања?
Ве молиме контактирајте:
Тел.: 0800/673 673 673
Факс: 0800/673 673 329
Понатамошни понуди за помош и извори на информации
Во Германија постојат здруженија за самопомош и организации на пациенти за многу здравствени проблеми. Таму, оние кои се подеднакво погодени и нивните семејства можат да најдат информации, совети, размена и помош во справувањето со болеста. Ако има групи или организации за оваа болест, можете да ги најдете на Интернет или во телефонскиот именик.