Фасцинантно барање вакцина
Вестите на бојното поле во врска со развојот на вакцина против коронавирус се многу и контрадикторни, но некои изјави и информации покажуваат дека владите почнуваат да се подготвуваат за започнување на кампањи за вакцинација, почнувајќи од јануари следната година.
„Во моментов, живееме во светот што го сакаат анти-вакцини. Ние сме во време кога ги знаеме недостатоците на постоењето на вакцина за оваа болест со сите последици што произлегуваат од тоа “, изјави тој, исклучиво за SpotMedia.ro, доктор Гиндровел Думитра, координаторот на групата за вакцинација на Националното друштво за семејна медицина.
Во Романија нема посебни подготовки во врска со можното појавување на новата вакцина, но тие се обидуваат да ја решат огромната побарувачка за вакцина против грип што ќе дојде со есен, но и започнување на кампања за имунизација со класичниот пневмококна серум, анти-туберкулоза.
„Ние сакаме да ги вакцинираме луѓето постари од 65 години, бидејќи постојат студии кои покажуваат дека во случај на инфекција со новиот коронавирус, компликациите во респираторниот тракт, во оваа возрасна група, можат да бидат ограничени со оваа вакцина“, рече тој. доктор Гиндровел Думитра за SpotMedia.ro.
Тој исто така додаде дека би сакал да се даваат 5 милиони дози вакцини против грип во Романија, почнувајќи од октомври 2020 година.
„Знам дека оваа бројка е крајно оптимистичка, но масовната вакцинација за грип му помага на здравствениот систем затоа што ги елиминира болестите предизвикани од оваа епидемија и, на овој начин, нема да извршиме притисок врз единиците за интензивна нега, оставајќи ги бесплатни за случаи КОВИД-19 инфекции “, рече лекарот Гиндровел Думитра SpotMedia.ro.
За споредба, во сезоната 2019-2020, 1.500.000 дози вакцини против грип беа купени преку државниот медицински систем, а повеќе од 500.000 дози ги купи населението од аптеките.
Повеќето дози на вакцини против грип биле дистрибуирани во 2009 година, тоа е околу 3 милиони, добар дел од нив се произведени во Романија од Институтот „Кантакузино“. Во меѓувреме беше во стечај, а сега властите се обидуваат да го рестартираат.
Координаторот на групата за вакцинација рече дека оптимистички е достигнувањето на бројката од 3 милиони дози. Тој верува дека повеќе од 2 милиони луѓе можат да бидат имунизирани за грип почнувајќи од оваа есен.
Првата вакцина само ќе ја подобри болеста, нема да го запре нејзиното ширење
Во четвртокот, 2 јули, шпанските власти, цитирани од дневниот весник „Ел Паис“, објавија дека кампањата за вакцинација на целата земја најверојатно може да започне во јануари 2021 година.
„Оптимисти сме дека ќе има вакцина, дека ќе можеме да утврдиме која ќе биде најдобрата вакцина и дека ќе му биде достапна на шпанскиот здравствен систем кога неговата безбедност и ефикасност ќе бидат доволно докажани. Веруваме дека почетокот на следната година ќе биде време кога ќе ги имаме дозите подготвени со сите потребни гаранции “, рече Педро Дуке, министер за наука на Шпанија.
Во Романија, стратегијата за вакцинација против КОВИД-19 ќе ја спроведе Министерството за здравство, а кампањата за вакцинација најверојатно ќе се одвива „преку мрежата на матични лекари“, рече докторот Гиндровел Думитра.
Европската унија инвестираше во решението предложено од Универзитетот Оксфорд, поддржано од фармацевтскиот гигант АстраЗенека. Ова е едно од најнапредните, влегува во третата фаза на тестирање, на десетици илјади луѓе. Неколку експерти велат дека вакцината од Оксфорд може да биде одобрена од медицинските власти до крајот на оваа година.
Во третата фаза на тестирање е и вакцината поддржана од кинеската влада, онаа од КанСино и онаа на Модерна, поддржана од американската влада, на 2 јули објави дека го одложува влегувањето во третата фаза од причини поврзани со имплементација на протоколи за тестирање, запис што првично беше закажан за 9 јули.
Кејт Бингам, претседателка на работната група за вакцини во Велика Британија, рече дека очекува една од вакцините што моментално се подложени на тестирање да бидат готови до „почетокот на следната година“, но многу е можно првите вакцини да бидат достапни. „Само помага во ублажување на симптомите“ така што луѓето развиваат поблаги форми на болеста, не успевајќи да ги заштитат целосно.
Вакцината од Оксфорд спаѓа во категоријата решенија кои ја ублажуваат болеста, но не го запираат ширењето на вирусот.
Вакцина од Оксфорд, тип на вирусен вектор
AstraZeneca, поврзана со Oxford Group, објави пред некој ден дека е во процес на подготовка на производствени капацитети за 2 милијарди дози вакцина.
Покрај тоа, претставниците на компанијата изјавија дека ќе доставуваат 400 милиони дози вакцина бесплатно на државите во Европската унија, а целото население на ЕУ е 450 милиони. Практично секој граѓанин ќе може да се вакцинира бесплатно.
Серумот развиен од групацијата Оксфорд заедно со компанијата АстраЗенека не запира, сепак, ширењето на вирусот, досегашните тестови покажуваат дека само ја запира еволуцијата на болеста.
Исто така, иако вакцината Оксфорд е во третата фаза на тестирање, деталните резултати од студиите за фазите еден и два сè уште не се објавени.
Независни истражувачи имаа пристап само до претклинички студии, оние што се вршеа на мајмуни, и овие беа охрабрувачки.
„Дури и ако оваа вакцина само ја запре еволуцијата на болеста, но не и нејзиното ширење, тоа е важно достигнување“, рече д-р Гиндровел Думитра. Покрај тоа, тој тврди дека, поради потребата да се развие решение за имунизација на населението, „се прават подготовки слепо во однос на индустрискиот капацитет“, односно без да има завршни студии во однос на тестирањето.
Во оваа ситуација, голема одговорност ќе падне на лекарските тела што ги потврдуваат.
„Секоја вакцина против КОВИД-19 која се стреми да добие регулаторно одобрување од ФДА (Администрација за храна и лекови) ќе мора да спречи или намали сериозноста на болеста кај најмалку 50 проценти од луѓето на кои им е даден серум“, рече тој во вторникот. 2 јули, американската агенција, поставувајќи ги критериумите за одобрување на идните вакцини.
Вакцината од Оксфорд е онаа која користи вирусен вектор за да предизвика имунолошки одговор од телото. Таа беше развиена толку брзо затоа што научниците од групата Оксфорд ја користат инфраструктурата што ја создадоа за да направат вакцина за ебола одобрена од ЕУ.
Повеќе од 8.000 Британци се вакцинирани во последната недела како дел од третата фаза на тестирање.
Масовно тестирање започна и во Јужна Африка и Бразил, се вели во соопштението на „АстраЗенека“.
„Бидејќи станува збор за вакцина заснована на модифициран вирус, тестирањето во третата фаза ќе биде подолго бидејќи мора да се направат длабински студии во врска со ефективноста“, изјави докторот Гиндровел Думитра за SpotMedia.ro.
Вакцина CanSino, тип на вирусен вектор
CanSino е кинеска компанија, која неодамна објави дека вакцината што ја развила влегува во третата фаза на тестирање, тоа на многу големи групи луѓе, десетици илјади, по добрите резултати добиени во првите две фази на тестирање. Тоа е вакцина заснована на вирусен вектор, слична на онаа што ја разви Оксфорд групата.
Овој масовен тест ќе биде направен на кинески војници кои ќе се користат како човечки заморчиња. Тоа е необичен и ризичен пристап, најавуваат некои специјалисти.
Вакцината КанСино се развива во партнерство со Кинеската воена академија на медицински науки и биотехнологија, а истражувањето и тестирањето се крајно тајни.
CanSino исто така потпиша документ за соработка со Канадскиот национален совет за истражување за спроведување на дел од третата фаза на тестирање во земјата.
Целта на CanSino е да има корист од капацитетите за производство на вакцини во Канада за брз влез на американскиот пазар.
Современа вакцина, генетски тип
Иако од многу експерти се гледа како револуционерен пристап, прв од ваков вид во однос на вакцините, компанијата „Модерна“ објави дека го одложува за еден месец влегувањето во третата фаза на тестирање, онаа на десетици илјади човечки субјекти.
Изјавата предизвика големо разочарување, а акциите на компанијата пропаднаа.
Генетската вакцина е многу безбедна бидејќи е неутрализирана копија на вирусот, направена во лабораторија.
„Доколку ваквата вакцина е одобрена, таа ќе стане исклучително корисна алатка бидејќи може брзо да се модифицира во зависност од можните нови видови“, рече д-р Думитра, координатор на вакцинолози.
Медицински истражувач за СТАТ, локација специјализирана за медицински истраги, изјави дека „колку што разбрав, тие сакаа да ги дадат првите вакцини во јули, велејќи дека се обврзале да го сторат тоа. Според она што го видов, јас сум многу близу до постигнување на својата цел “.
Модерна сакаше да администрира 30.000 дози вакцина, почнувајќи од 1 јули, но поради модификација на некои протоколи, компанијата мораше да го одложи почетокот на третата фаза на тестирање на вируси, првично закажана за 9 јули. Сепак, официјалното соопштение на компанијата најавува дека тие ќе започнат масовно тестирање на вакцината овој месец, најверојатно кон крајот на истата.
Поради фактот дека станува збор за вирусен модел создаден во лабораторија врз генетска структура, така што инциденцата на несакани ефекти е многу мала, експертите велат дека третата фаза на тестирање ќе биде многу пократка и ќе се одвива многу побрзо со оваа вакцина во споредба со оној развиен од групата Оксфорд.
Измената на протоколите за тестирање во фаза три исто така може да биде обид на компанијата значително да го скрати овој процес, објавија медицински извори кои го анализирале овој феномен.
Кои се фазите низ кои мора да помине вакцината пред да се одобри?
Во моментов има над 125 предложени решенија, во различни фази на тестирање.
ПРЕКЛИНИЧКИ СТУДИИ: Научниците инјектираат вакцина кај животните за да видат дали има имунолошка реакција.
ФАЗА 1 - ТЕСТИРАЕ НА БЕЗБЕДНОСТ И ДОЗИРАЕ: Вакцината се дава на мал број луѓе (помеѓу 35 и 50 години) за да ја тестираат нејзината безбедност и да добијат оптимална доза. Во оваа фаза, потврден е и изгледот на имунизацијата на организмот.
ФАЗА 2 - Зголемување на групата за тестирање на безбедност: Вакцината се дава на неколку стотици до илјадници луѓе поделени во возрасни групи за да видат дали вакцината работи поинаку во нив. Студиите продолжуваат да ја следат безбедноста на вакцината и способноста на серумот да го стимулира имунитетот.
ФАЗА 3 - ТЕСТИРАЕ НА ШИРОК СКАЛЕН ЕФИКАСНОСТ: Вакцината се дава на десетици илјади луѓе, пресметувајќи ја стапката на инфекција споредувајќи ја со контролната група во која значителен број волонтери добиле плацебо (медицински неутрален) третман. Студиите ја утврдуваат ефективноста на вакцината.
ОДОБРУВАЕ: Регулаторните тела во секоја земја ги разгледуваат резултатите од студиите и одлучуваат дали ќе ја одобрат вакцината или не. За време на пандемија, вакцината може исто така да добие одобрение за итна употреба пред да добие официјално одобрување. Тоа е опцијата што ќе оди сега.
АЦЕЛЕРИРАНА ПРОГРАМА: Владата на САД избра пет проекти за вакцини кои добиваат дополнително финансирање од милијарди долари за време на нивниот развој преку федерална програма, надгледувана од војската.
Комбинирани фази на тестирање: Друг начин да се забрза развојот на вакцините е комбинирање на фази. Некои вакцини сега се во прва фаза на тестирање кај луѓе. Стратегијата е да се користат стотици луѓе кои започнуваат со фаза 1, а не со десетици, и ако сè оди добро, тоа оди директно во третата фаза на тестирање (на илјада луѓе), добивајќи драгоцено време по редослед на месеци.
Постојат четири главни типа на вакцини развиени од истражувачи, во зависност од стратегијата избрана за уништување на вирусот.
1. Генетски вакцини
Оние кои користат еден или повеќе гени на коронавирус за да создадат имунолошки одговор.
2. Вакцини кои користат вирусен вектор
Оние кои користат послаб носител на вирус, збогатен со гени на коронавирус, со цел да предизвикаат имунолошки одговор.
3. Вакцини базирани на протеини извлечени од вирусот
Оние што користат коронавирусен протеин или протеински фрагменти за да предизвикаат имунолошки одговор на организмот.
4. Изменети (ослабени) вакцини против вируси
Оние кои користат послаба или инактивирана верзија на коронавирусот за да предизвикаат имунизација на организмот.