ФДА одобрува пембролизумаб за рак на мочниот меур на кој не реагира
ФДА го одобрува Пембролизумаб за рак на мочниот меур во рана фаза, кој не реагира на третманот со БЦГ
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри пембролизумаб (трговско име Китруда) за нересектен карцином на мочниот меур со зголемен ризик од проширување и повторување, кој не реагирал на имунотерапија со БЦГ и не го нападнал мускулниот слој на wallидот на мочниот меур (не-мускулен инвазивен карцином на мочниот меур- NMIBC).
Главна студија-057
Одобрувањето на ФДА ги следи позитивните резултати на пембролизумаб во студијата Keynote-057, која се фокусираше на одредена популација на пациенти со карцином на мочниот меур: пациенти со неинвазивен мускулен тумор (НМИБЦ), но со зголемен ризик од проширување и повторување, и кои не реагираат на третманот со БЦГ. Од нив, групата со најдобри перформанси се состоела од пациенти со карцином in situ, со или без папиларна хистолошка форма на тумор, кои одбиле или не биле подобни за постапката на цистектомија (вообичаен терапевтски чекор во нивниот случај), а ФДА одобри употреба на пембролизумаб кај пациенти кои ги исполнуваат сите овие услови.
- 38,8% имале целосен одговор на третманот по 3 месеци третман;
- Од нив, 72,5% одржуваа целосен одговор за просек од 14 месеци;
- 80,2% од пациентите имале траен одговор од најмалку 6 месеци;
- За време на периодот на следење, ниту еден пациент не се појави со напредни форми на болеста, со мускулна инвазија или метастази;
- Безбедносниот профил беше сличен на претходното искуство со пембролизумаб: 63,1% од пациентите пријавиле симптоми поврзани со третманот (пруритус, замор, дијареја, итн.).
Ефикасноста на пембролизумаб понатаму ќе се изучува кај рак на мочниот меур со споредување на пациентите на третман со БЦГ со пациенти кои примаат, покрај тоа, пембролизумаб.
Рак на мочниот меур и неговата специфична имунотерапија
Ракот на мочниот меур е релативно чест тип на тумор, кој е рангиран на 5-то место со инциденца и сочинува 6,6% од сите карциноми ширум светот. Иако е класифициран со користење на стандарден систем TNM, најчестата форма на рак на мочниот меур се нарекува NMIBC и претставува 70-75% од сите случаи. Неинвазивен карцином на мускулен мочен меур, или НМИБЦ, е рана форма на болеста, која влијае само на мукозата и мочниот меур ламина проприја (без да влијае на мускулниот слој).
Насочена терапија во третманот на рак на мочниот меур
Извор на фотографија: Рак денес
Пред развојот на сегашните имунотерапии, како што се инхибитори на контролни точки или терапии со КАР-Т-клетки, ракот на мочниот меур доби необичен третман: вакцината против туберкулоза Бацилус Калмет - Герин. Со воведување на вакцината (која се состои од микробактериум бактерии бовис инактивиран) директно во шуплината на мочниот меур, се стимулира вроден имунитет и исто така ги напаѓа клетките на туморот во wallидот на мочниот меур.
Механизам на дејство на инхибитори на контролните точки, како што е пембролизумаб.
Пембролизумаб е моноклонално антитело што ја блокира интеракцијата на PD-L1 со PD-1 и CD80. Физиолошки, интеракцијата помеѓу PD-L1 и PD-1 има улога на инхибиција на Т-лимфоцитите, одржувајќи ја активноста на имунолошкиот систем во нормални граници, спречувајќи оштетување на ткивото или автоимуни феномени. Некои видови на рак се користат на овој начин за да се инхибира имунолошкиот одговор. Инхибиторите на PD-L1 и PD-1 го спречуваат овој адаптивен механизам на малигни клетки. Веќе е одобрен за третман на агресивни карциноми, како што се рак на белите дробови, хранопроводот, главата и вратот, лимфом или меланом.
Мислењето на ЕМА за употребата на пембролизумаб кај рак на мочниот меур најверојатно ќе биде во следните месеци.
Ова одобрување може да доведе до нов терапевтски стандард за пациенти кои повеќе не реагираат или се отпорни на терапија со BCG, заедно со радикална хирургија (ексцизија на мочниот меур - цистектомија) - што честопати се поврзува со значително намалување на квалитетот на животот и значителен морбидитет. трпелив.