Флудексам 1,5 mg 5 mg таблети со модифицирано ослободување - Леток за пакување

Генерал

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Флудексам се користи за заменска терапија на висок крвен притисок (хипертензија) кај пациенти кои веќе примаат индапамид и амлодипин како посебни таблети со иста јачина.

Флудексам е комбинација на две активни состојки, индапамид и амлодипин.

Индапамид е лек за отстранување вода (диуретик). Диуретиците обично ја зголемуваат количината на урина произведена од бубрезите. Сепак, индапамидот се разликува од другите диуретици по тоа што ја зголемува количината на урина произведена само малку. Амлодипинот припаѓа на група лекови наречени антагонисти на калциум и делува така што ги проширува крвните садови, така што крвта може полесно да тече низ нив. Двете активни состојки го намалуваат крвниот притисок.

Што треба да размислите пред да го користите?

Флудексам не треба да се зема,

ако сте преосетливи на активната супстанција индапамид, други сулфонамиди (група лекови што се користат за лекување на висок крвен притисок), амлодипин, други антагонисти на калциум (група лекови што се користат за лекување на висок крвен притисок) или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6). Ова може да се манифестира како чешање, црвенило на кожата или отежнато дишење,
ако имате многу низок крвен притисок (хипотензија),
ако страдате од сериозно стеснување на одливот на левата комора (аортна стеноза) или од кардиоген шок (во тој случај срцето повеќе не може да го снабдува телото со доволно крв),
ако имате срцева слабост по срцев удар,
ако имате сериозни проблеми со бубрезите,
ако имате сериозни проблеми со црниот дроб или симптоми наречени хепатална енцефалопатија (болест на мозокот предизвикана од заболување на црниот дроб),

ако имате ниско ниво на калиум во крвта (хипокалемија),
ако доите.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете флудексам.

Кажете му на вашиот лекар ако нешто од следново важи за вас, или ако тоа се случило:

ако неодамна сте имале срцев удар,
ако имате срцева слабост или каков било вид на неправилно чукање на срцето,
ако имате коронарна артериска болест (срцево заболување предизвикано од недоволно снабдување со крв во срцевите садови),
ако имате проблеми со бубрезите,
ако страдате од нагло покачување на крвниот притисок (хипертензивна криза),
ако сте постари и вашата доза треба да се зголеми,
ако земате други лекови,
ако сте неухранети,
ако имате проблеми со црниот дроб,
ако имате дијабетес,
ако имате гихт,
ако треба да направите тест за да ја проверите функцијата на тироидната жлезда,
ако сте имале реакции на фотосензитивност.

Вашиот лекар може да направи тест на крвта за да провери дали имате ниско ниво на натриум, калиум или високо калциум.

Ако мислите дека некоја од овие ситуации се однесува на вас или ако имате какви било прашања или сомнежи за тоа како да го земате овој лек, не двоумете се да побарате совет од вашиот лекар или фармацевт.

Употребата на Флудексам може да доведе до позитивни резултати во допинг тестовите.

Флудексам не треба да се користи кај деца и адолесценти.

Други лекови и Флудексам

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Не треба да земате Флудексам заедно:

земајте со литиум (лек што се користи за лекување на ментални нарушувања како што се манија, манично-депресивни болести и депресија). Во овој случај, постои ризик од зголемено ниво на литиум во крвта,
со дантролен (инфузија за сериозни нарушувања на телесната температура).

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови, бидејќи може да биде потребна посебна грижа:

Флудексам со храна и пијалок

Луѓето кои земаат Флудексам не треба да јадат грејпфрут или да пијат сок од грејпфрут, бидејќи тоа може да го зголеми нивото на активната супстанција на амлодипин во крвта, што може да доведе до неконтролирано зголемување на ефектот на намалување на крвниот притисок на Флудексам.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Овој лек не треба да се користи за време на бременоста. Ако бременоста е испланирана или потврдена, треба да се изврши префрлување кон алтернативен третман што е можно поскоро.

Не треба да земате Флудексам ако доите. Ако доите или сакате да започнете со доење, мора да го известите вашиот лекар пред да земете флудексам.

Возење и управување со машини

Предупредување: овој лек може да ја наруши вашата способност да реагирате и да возите!

Способноста за управување или управување со машини може да биде нарушена од Флудексам. Ако таблетите прават да чувствувате болки, вртоглавица, умор или главоболка, не возете или ракувајте

нема машини и веднаш контактирајте го вашиот лекар. Ако ова важи за вас, не треба да возите возило или да се занимавате со други активности за кои е потребно вашето внимание.

Флудексам содржи лактоза. Ве молиме земете Флудексам само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Препорачаната доза е една таблета еднаш на ден, по можност наутро. Таблетата треба да се проголта цела со вода и да не се џвака.

Ако земете повеќе Флудексам отколку што треба

Ако земете премногу таблети, крвниот притисок може да се намали или опасно да се намали. Може да имате вртоглавица, поспаност, леснотија, слаба или да се потрошите.

Може да почувствувате гадење, повраќање, конвулзии, конфузија и промени во количината на урина направена од бубрезите. Ако падот на крвниот притисок е доволно силен, може да се појави шок. Вашата кожа тогаш може да се чувствува ладна и влажна и да ја изгубите свеста. Веднаш земете медицински надзор ако земете премногу таблети Флудексам.

Ако заборавите да земете Флудексам

Ова не е лошо. Ако заборавите таблета, прескокнете ја целосно. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате флудексам

Бидејќи третманот за висок крвен притисок е во текот на целиот живот, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар пред да престанете со третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар:

Ненадејно отежнато дишење при дишење, болка во градите, отежнато дишење или отежнато дишење (невообичаено, може да влијае на 1 од 100 лица),
Оток на очните капаци, лицето или усните (многу ретко, може да влијае на 1 од 10 000 луѓе),
Оток на јазик и грло што може да го отежне дишењето (многу ретко, може да влијае на 1 од 10 000 луѓе),
Сериозни реакции на кожата, вклучувајќи силен осип, коприва, црвенило на кожата по целото тело, силно чешање, плускавци, лупење и отекување на кожата, воспаление на мукозните мембрани (синдром Стивенс-Johnонсон) или други алергиски реакции (многу ретки, може да влијаат на 1 од 10 000 луѓе ),
Срцев удар, необично чукање на срцето (многу ретко, може да влијае на 1 од 10 000 луѓе),

Загрозувачки по живот, нередовно чукање на срцето (торсад des pointes) (не е позната фреквенцијата),
Воспаление на панкреасот, што може да доведе до силна болка во стомакот и грбот и да биде многу лошо (многу ретко, може да влијае на 1 од 10 000 луѓе).

Пријавени се следниве вообичаени несакани ефекти. Ако било кое од овие ви создава значителни проблеми или трае повеќе од една недела, треба да го посетите вашиот лекар.

Честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100

Главоболка, вртоглавица, поспаност (особено на почетокот на третманот),
Палпитации, црвенило на кожата со чувство на топлина,
Абдоминална болка, гадење
Оток на глуждот (едем), замор
Ниски нивоа на калиум во крвта што може да доведе до мускулна слабост,
Осип

Другите несакани ефекти кои се пријавени се наведени подолу. Ако нешто од овие сериозно влијае на вас или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000

Промени во расположението, вознемиреност, депресија, несоница,
Тремор, нарушувања на вкусот, кратко губење на свеста,
Намалена чувствителност на стимули или пецкање на екстремитетите, губење на болка,
Нарушувања на видот, двоен вид, ringвонење во ушите,
Низок крвен притисок,
Кивање/течење на носот предизвикано од воспаление на слузницата на носот (ринитис),
Промени во навиките на дебелото црево, дијареја, запек, варење, сува уста, повраќање,
Губење на косата, зголемено потење, чешање на кожата, црвени дамки на кожата, промена на бојата на кожата,
Нарушувања на мокрењето, зголемен нагон за мокрење навечер, често мокрење,
Еректилна дисфункција, зголемување на млечните жлезди кај мажите,
Чувство на слабост, болка, лошо чувство,
Болки во зглобовите или мускулите, грчеви во мускулите или болки во грбот
Зголемување на телесната тежина или губење на тежината.

Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000

конфузија,
Вртоглавица.

Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):

Вашите вредности на крвта може да се променат и вашиот лекар може да ја провери крвната слика. Може да се појават следниве промени во вредностите на крвта:
- ниски нивоа на натриум во крвта што може да доведе до намалување на нивото на водата во телото (дехидратација) и низок крвен притисок,
- зголемена урична киселина во крвта, супстанца што предизвикува болест на гихт (болен зглоб (а), особено во стапалата,
- зголемено ниво на шеќер во крвта кај дијабетичари,
Невообичаени снимки на EKG,
Кратковидост (миопија),
Заматен вид,
Визуелни нарушувања.

Ако имате системски лупус еритематозус (вид на колагенска болест) може да се влоши.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот, пакувањето блистер и контејнерот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Пакет со блистер: Не чувајте над 30º.

Контејнер: Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активните супстанции се индапамид и амлодипин. Една таблета Флудексам 1,5 mg/5 mg содржи 1,5 mg индапамид и 6,935 mg амлодипин бесилат (еквивалентно на 5 mg амлодипин). Една таблета Флудексам 1,5 мг/10 мг содржи 1,5 мг индапамид и 13,87 мг амлодипин бесилат (еквивалентно на 10 мг амлодипин).
Останатите состојки се:

- Јадро на таблетите за Флудексам 1,5 мг/5 мг и 1,5 мг/10 мг: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), магнезиум стеарат (Е572), повидон (Е1201), силно дисперзиран силициум диоксид, калциум хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза (Е460), Натриум Кроскармелоза (E468), модифициран пченкарен скроб,

Филмско обложување за Флудексам 1,5 мг/5 мг: глицерин (Е422), хипромелоза (Е464), макрогол 6000, магнезиум стеарат (Е572), титаниум диоксид (Е171).
Филмски премаз за Флудексам 1,5 мг/10 мг: глицерин (Е422), хипромелоза (Е464), црвен железо (III) оксид (Е172), макрогол 6000, магнезиум стеарат (Е572), титаниум диоксид (Е171).

Како изгледа Флудексам и содржината на пакувањето

Флудексам таблети од 1,5 mg/5 mg се бели, кружни, филм-обложени таблети со модифицирано ослободување со дијаметар од 9 mm и врежани на едната страна .

Флудексам таблети од 1,5 mg/10 mg се розови, тркалезни, филм-обложени таблети со модифицирано ослободување со дијаметар од 9 mm и врежани на едната страна .

Флудексам е достапен во блистер пакувања од 15, 30, 60, 90 таблети и во контејнери од 100 и 500 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Суресн Цедекс Франција

Les Laboratoires Servier Industrie 905 траса де Саран

Сервиер (Ирска) Индустрис Дооел (СИИ)

Арклоу - Ко. Виклов - Ирска

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Варшава

Laboratorios Servier S.L. Авенида де лос Мадронос, 33 28043 Мадрид - Шпанија

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

FLUDEXAM®, таблети со модифицирано ослободување

ФЛУТЕНСИФ®, таблетки со изменено освобождаване

FLUTENSIF®, компримирање на модификација на либерацијата

FLUTENSIF® таблети со модифицирано ослободување

ФЛУТЕНСИФ®, дискία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

INDAXAM® módosított hatóanyagleadású таблета

ФЛУТЕНСИФ®, компресирај рилацио-модификато

ФЛУТЕНСИФ®, таблети со варбас

ФЛУТЕНСИФ®, таблети за модификација апалаидавимо

FLUTENSIF®, таблети со регулирачка земја, отровни

ФЛУТЕНСИФ®, споредба на слободата на модата

ФЛУДЕКСАМ®, компримирајте го модерниот стил на eliberareă

ФЛУТЕНСИФ®, табела со радијамен увозованим

FLUTENSIF® comprimidos de liberación modificada

Овој леток последен пат е ревидиран во ноември 2015 година.