Флуоксетин (на пр.

Антидепресивни лекови (SSRI) | Трговски имиња: Флуктин, Мутан и разни генерики

дневна доза

Генерални информации

Флуоксетин го разви и патентираше Ели Лили. Тој беше одобрен на американскиот пазар во 1988 година под трговско име Прозак. Во 1990 година беше одобрен во ЕУ. Лекот се продава првенствено под трговските имиња Флуктин и Мутан. Други имиња се Флуксет, Фелициум, Флоцин, Флуоцим, Флуоксифар, НуФлуо и Позитивум. Исто така, постојат различни генерики.

Флуоксетин е антидепресив од групата „селективни инхибитори на повторното внесување на серотонин“ (SSRI). Тој е одобрен за третман на депресија и булимија и е одобрен за возраст од 18 години и повеќе. Опсесивно-компулсивно нарушување е уште една индикација, но само во Германија. Флуоксетин може да го оневозможи возењето или користењето машини. Не се познати интеракции со алкохол, но се препорачува претпазливост.

Со флуоксетин, Ели Лили направи чекор напред во современиот третман со лекови против депресија. Тоа беше првиот селективен инхибитор на повторното навлегување на серотонин на пазарот во ЕУ. Само Швајцарија одобри различен SSRI (флувоксамин) уште во 1984 година, кој, сепак, главно се користеше за третман на опсесивно-компулсивни нарушувања (и сè уште се користи).

Индикации
  • Депресија (вклучително и спречување на релапс)
  • булимија
  • Опсесивно-компулсивно нарушување (одобрено само во Германија)
Дозирање и примена

Потрошувачка: 1x дневно наутро, без оглед на оброците.
Исклучоци: Ако телесната тежина е мала или дневната доза е поголема од 20 mg, поделете се на 2 дози.
Мора да се зема секој ден (не само кога е потребно).

Целна доза: 20-80мг (дневно)

Дозата спомената овде се однесува на возрасни на возраст од 18 до 65 години без физички ограничувања, чиј третман е амбулантски. Во принцип, дозата мора да ја утврди индивидуално лекар. Затоа може да отстапи од информациите споменати овде.

Антидепресивите полека „лазат“. Ова значи дека најниската доза се дава на почетокот, а потоа (по неколку дена/недели) постепено се зголемува до целната доза. Ако одговорот на лекот е позитивен, внесувањето треба да се продолжи најмалку 6 месеци откако ќе се смират сите симптоми. Доколку последователно не е неопходна профилакса на повторување (внес на претпазливост за да се спречи релапс), антидепресивот може постепено да се прекине под медицински надзор.

Никогаш не менувајте ја дозата самостојно (ниту зголемувајте, ниту намалувајте), дури и ако вашата здравствена состојба е променета. Секогаш прво консултирајте се со вашиот лекар!

Фармакокинетика

максимална концентрација во плазмата: по 6 часа

Пола живот: 4-6 дена

Биорасположивост: приближно 72%

Почеток на дејството: по 2-5 недели дневна употреба

Овие вредности треба да се сметаат за просечни вредности. Во зависност од возраста, потрошувачката на храна и комбинацијата со други лекови, овие вредности може да варираат (понекогаш силно).

Несакани ефекти

Многу често (повеќе од 10%): замор, главоболка, несоница, дијареја, гадење.

Често (1-10%): Намален апетит (вклучувајќи губење на апетит), губење на тежината, вознемиреност, нервоза, немир, напнатост, сексуална дисфункција (вклучително и губење на либидото), абнормални соништа, нарушено внимание, вртоглавица, изменето чувство на вкус, летаргија, поспаност, треперење (тремор) ), Нарушувања на видот, палпитации, продолжување на интервалот QT во EKG, црвенило, зевање, повраќање, варење, сува уста, треска, гинеколошко крварење, често мокрење, осип, осип на коприва, чешање, потење, абнормални тестови на функцијата на црниот дроб.

Повремено (0,1-1%): малаксаност, непријатност, чувство на топло, студ, болно мокрење, трајно опаѓање на косата, зголемена тенденција за модринки, ладна пот, нарушувања при голтање, отежнато дишење, низок крвен притисок, ангина пекторис, срцев удар, трчање на срце, големи ученици, чувство на нереалност и отуѓување (Деперсонализација/дереализација), зголемено расположение, еуфорично расположение, абнормални мисли, мелење заби, психомоторен немир, нарушување на секвенците на движење и координација на движењето, нарушувања на рамнотежата, грчеви на мускулите, магии.

Ретки (0,01-0,1%): Промени во вредностите на крвта (тромбоцитопенија, леукопенија, панцитопенија, хипонатремија, хиперпролактинемија), анафилактична реакција, преосетливост на имунитетниот систем (серумска болест), манија/хипоманија, халуцинации, немир, напади, немир на моторот на срцето, срцеви аритмии, проширување на крвните садови, тромбоза, воспаление на фаринксот, болка во хранопроводот, ангиоедем, крварење на кожата, реакции на фотосензитивност на кожата, задржување на урина, васкулитис, проток на млеко без бременост/лактација.

Понатаму (Многу ретки несакани ефекти/изолирани случаи/зачестеност на фреквенцијата непозната): Несоодветна секреција на ADH, ниско ниво на шеќер во крвта, хипокалемија (крвна слика), конфузија, нарушувања на меморијата, серотонински синдром, крварење од носот, воспаление на панкреасот, поплаки од дигестивниот тракт (крварење, воспаление, чиреви), хепатитис, Тешко мокрење, постојана ерекција, самоубиствени идеи, симптоми на повлекување, зголемен ризик од фрактури на коските.

Луѓето со депресија и/или анксиозни нарушувања честопати автоматски претпоставуваат дека ги имаат сите и/или најтешките несакани ефекти. Оваа претпоставка е објективно неоснована. Типично, повеќето (не сите) од непожелните ефекти се трошат или исчезнуваат со текот на времето. Меѓутоа, ако има сериозни компликации, мора да се консултира лекар.

Контраиндикации и интеракции

Пред да земате лекови, секогаш прашајте го вашиот лекар или фармацевт за несакани ефекти, контраиндикации (контраиндикации) и интеракции со други (дури и без рецепт) лекови.

Не смеете да земате флуоксетин:

  • Ако сте алергични на некоја од состојките во вашиот додаток на флуоксетин.
  • Ако земате МАОИ во исто време или сте ги земале во изминатите 14 дена. Овие вклучуваат селегилин (кој се користи за лекување на Паркинсонова болест), моклобемид или транлилципромин (кој се користи за лекување на депресија) и линезолид (антибиотик кој се користи за лекување на најсериозни, комплицирани инфекции).
  • Во акутна манија.

Треба да се внимава кога се зема флуоксетин ...

  • Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите.
  • Ако имате дијабетес.
  • Ако имате епилепсија (нарушувања на нападите) или сте имале напади во минатото.
  • Ако имате проблеми со крвниот притисок.
  • Ако имате проблеми со срцето.
  • Ако имате зголемена тенденција за крварење и/или модринки.
  • Ако имате проширување на зениците (мидријаза).

Флуоксетин треба да се користи со претпазливост со следниве лекови:

  • Други антидепресиви (вклучувајќи кантарион)
  • Лекови за мигрена (триптани)
  • литиум
  • Триптофан
  • Бензодијазепини и З-лекови
  • Анти-епилептични лекови
  • Разредувачи на крв или агенси кои влијаат на згрутчување на крвта како што се ацетилсалицилна киселина, нестероидни антиинфламаторни лекови, итн.
  • Лекови за неправилно чукање на срцето (антиаритмици)
  • Антипсихотици/невролептици
  • Антималарични лекови

Оваа листа одговара на моментално достапните информации, но понатамошните интеракции и контраиндикации не можат да се исклучат! Осигурете се да разговарате со вашиот лекар за постоечките болести и промените во вашите лекови (исто така важи и за препарати без рецепт), дури и ако не се дадени информации на оваа листа.

Предозирање

Максималната препорачана дневна доза на флуоксетин е 80 mg, но може да се надмине во индивидуални случаи со медицински надзор. Следниве симптоми се можни со предозирање:

  • гадење
  • Повраќај
  • Епилептични напади
  • Тркачко срце
  • Срцеви аритмии
  • Пролонгирање на интервалот QT во ЕКГ
  • Torsade de pointes
  • Простор застој
  • Белодробна дисфункција
  • возбуда
  • кома
  • Серотонински синдром
  • Итн.

Не е познат специфичен противотров за флуоксетин. Контрамерките може да се преземат само ориентирани кон симптоми (снабдување со кислород, гастрична лаважа, употреба на активен јаглен, следење на срцевите функции, итн.).

Во случај на сериозни предозирање или сериозни симптоми, контактирајте го вашиот лекар или, доколку е потребно, службите за итни случаи.

Информациите споменати овде се ограничени на флуоксетин. Во случај на мешана потрошувачка со други супстанции - дури и ако се земени во количина пропишана од лекар - може да се применат други вредности.

Бременост и доење

Флуоксетин треба да се дава за време на бременоста само доколку е јасно потребно.

По земањето на флуоксетин или други SSRI на крајот на бременоста, кај некои новороденчиња се појавија следниве симптоми на повлекување: нарушувања во исхраната и спиењето, тешкотии при дишењето, синкаста промена на бојата на кожата, прекинато дишење, напади, флуктуации на температурата, премногу ниски нивоа на шеќер во крвта, треперења, абнормална мускулна тензија, зголемена подготвеност за рефлекс, Повраќање, абнормална раздразливост, напнатост, летаргија, поспаност и продолжено плачење.

Изложеноста на SSRI на крајот на бременоста може да го зголеми ризикот од постојана пулмонална хипертензија кај новороденото (PPHN).

Флуоксетин се излачува во мајчиното млеко. Доколку е неопходен третман со флуоксетин, доењето мора да се прекине.

Студии

Многу студии за флуоксетин се спроведени во Северна Америка, претежно амбулантски пациенти со големо депресивно нарушување се избрани. Како по правило, ова беа пациенти со умерени или тешки депресивни симптоми на егзогена или ендогена причина. Ефективноста беше оценета со користење на скали за оценување (на пр. „Скала за рангирање на Хамилтон“).

во споредба со Плацебо: Две контролирани со плацебо студии со фиксни дневни дози покажуваат дека дозата на флуоксетин се зголеми непотребно брзо во досега споменатите студии: дневна доза од 20 mg е подеднакво ефикасна како и дневна доза од 40 или 60 mg во споредба со плацебо. Помала доза (5 mg/ден) е исто така поефикасна од плацебо на некој начин. Достапните студии не дозволуваат никаква сигурна изјава за најниската ефективна доза или за можната корист од зголемувањето на дозата кај одредени пациенти.

Во голема повеќецентрична студија со 372 лица, флуоксетин (во фиксни дневни дози од 20, 40 или 60 мг) не покажа значително подобар ефект од плацебо кај пациенти со лесни депресивни симптоми. До денес, нема резултати од контролирани студии за ефикасноста на флуоксетин со долготрајна употреба.

во споредба со Имипрамин: Студиите кои ја документираат антидепресивната ефикасност на флуоксетин траеја по пет или шест недели. Во голема студија - во пет центри - ефектите на флуоксетин, имипрамин и плацебо беа споредувани кај вкупно 540 лица. Пациентите третирани со флуоксетин, скоро сите примале 60 или 80 mg на ден; соодветните дози на имипрамин беа 125-300 мг/ден. По шест недели, флуоксетин и имипрамин не се разликуваа едни од други во целокупната проценка, но и двајцата беа значително подобри антидепресиви од плацебо. Сепак, флуоксетинот не влијаеше на нарушувањата на спиењето и вознемиреноста подобро од плацебо.

во споредба со Амитриптилин: Флуоксетин се споредува со амитриптилин во бројни други студии. Секоја од овие студии опфаќаше од 30 до 100 пациенти и беа спроведени според слични протоколи како и студијата со имипрамин спомената погоре. Почетна дневна доза од 20 mg обично се зголемуваше на 60-80 mg во рок од две до три недели. Во целокупната проценка, немаше значителни разлики помеѓу флуоксетин и амитриптилин. Нарушувањата на спиењето, сепак, биле помалку под влијание на флуоксетин отколку на компараторниот лек. Сепак, според мислењето на пациентот, амитриптилин бил поефикасен лек.

во споредба со Пароксетин: Во повеќецентрична студија, 178 хоспитализирани пациенти примале 20 мг пароксетин или 20 мг флуоксетин дневно. И двајцата инхибитори на повторното внесување на серотонин (ССРИ) имале слични антидепресивни ефекти.

во споредба со Ребоксетин: На 128 лица им беше препишан ребоксетин (8-10 мг на ден) или флуоксетин (20 до 40 мг на ден) осум недели. Со ребоксетин, депресивните симптоми се подобрија за 19,2 поени на скалата ХАМ-Д, со флуоксетин за 16,8 поени; оваа разлика не е значајна. Стапките на одговор и ремисија беа исто исти во обете групи.

Во друга, плацебо-контролирана студија со 381 лице, ребоксетин (8-10 мг на ден) и флуоксетин (20 до 40 мг на ден) исто така беа практично еквивалентни. Сепак, студијата се смета за контроверзна бидејќи производителите на ребоксетин ја користеле сопствената скала на депресија.

во споредба со Сертралин: Во вашата осумнеделна двојно слепа студија, 48 лица примаа сертралин (средна доза: 72 мг на ден) и 40 лица флуоксетин (средна доза: 28 мг на ден). И во двете групи може да се утврди јасно подобрување на депресијата по само една недела. Немаше значајна разлика помеѓу флуоксетин и сертралин во текот на целото истражување.

во споредба со Венлафаксин: Венлафаксин се спореди со флуоксетин во повеќецентрична, двојно слепа студија. За оваа студија беа избрани 68 хоспитализирани пациенти со „меланхолична“ депресија. Овие пациенти примале или 200 мг венлафаксин или 40 мг флуоксетин дневно. Проценката се засноваше на трите скали MADRS, HAM-D и CGI; пациентите биле третирани вкупно шест недели и прегледани седум пати во ова време. Во споредба со првичните вредности, може да се покаже јасно подобрување по неколку дена со двата лека. Венлафаксин беше супериорен во однос на флуоксетинот во сите тест податоци; сепак, оваа разлика не достигна статистичко значење дури по четири и шест недели. Значи, се чини дека венлафаксин - сличен на трицикличните антидепресиви - е поефикасен од флуоксетинот во оваа особено тешка форма на депресија.

во споредба со Агомелатин: Во 8-неделна двојно слепа студија со 515 пациенти, флуоксетин (20-40 мг/ден) беше споредуван со агомелатин (25-50 мг на ден). Во оваа студија немаше плацебо група. На крајот на студијата, вредноста на HAM-D17 со агомелатин беше - статистички значајна - 1,49 пониска отколку со флуоксетин. Немаше значајна разлика помеѓу двете групи во однос на бројот на испитаници. Агомелатинот особено имал корисни ефекти врз спиењето.

во споредба со Милнаципран: Во компаративна студија помеѓу милнаципен (100 мг/ден) и флуоксетин (20 мг/ден), повеќе луѓе реагирале на милнаципран. Поточно, тоа беше 61% и со флуоксетин само 49%.

во споредба со Тианептин: Една студија покажа споредлива ефикасност помеѓу флуоксетин и тианептин.

Студија од нордискиот центар Кохран: Нордискиот центар Кохран е финансиран од данската држава и законски му е забрането да прифаќа средства од фармацевтската индустрија. Ова е да се гарантира најголема можна независност. До јуни 2019 година, центарот процени 522 објавени студии контролирани со плацебо за антидепресиви воопшто. Ова се клинички студии во кои учествувале вкупно 116.477 лица во депресија. Покрај тоа, центарот консултираше 19 необјавени клинички студии од фармацевтската индустрија. Со други зборови, студии што фармацевтските компании не сакаа да ги објават, но мораа да бидат доставени до властите кога се аплицира лекот. Истражувачите откриле дека антидепресивите се само малку подобри од плацебо. Ова е разлика од само 1,97 поени на скала од 52 поени.

Забележете дека овие студии не даваат никакви информации за ефективноста во одделни случаи.

Авторот нема никакви односи со производителите и не учествува во продажба на споменатите производи.
Овој лек бара рецепт. Внесувањето мора да го следи лекар.