Франција забранува пилули за контрацепција Дајан 35; Исцелување пракса
Франција забранува апчиња за контрацепција „Дајан 35“ од фармацевтскиот производител Баер
Пилулите за контрацепција „Дајан 35“ се сомничат дека предизвикале опасни тромби. Четири смртни случаи во Франција се поврзани со подготовката на германската фармацевтска компанија Баер. Како што објави францускиот регулатор на лекови во средата, одобрението за ставање во промет на лекот треба да биде суспендирано со преоден рок од три месеци.
Лекарите повеќе не треба да препишуваат „Дајан 35“ како апчиња за контрацепција
Од понеделникот, лекарите во Франција се повикани да престанат да препишуваат Дајан 35 како контрацепција, откако смртта на четири жени беше поврзана со употребата на лекот. Подготовката е одобрена како лек против акни во Франција од 1987 година. Сепак, исто така се препишува како апчиња за контрацепција поради нејзините превентивни ефекти. Според францускиот надзорен орган за лекови (ANSM), лекот засега е забранет со преоден рок од три месеци. Во овој период, сите пакувања „Дајан 35“ ќе бидат повлечени од оптек, објави во понеделникот првиот човек на АНСМ, Доминик Мараниничи. Оваа одлука влијае и на таканаречените генерики, поевтината имитација. Марањичи ги советуваше жените кои земаат Дајан 35 да не престануваат да земаат лек веднаш, туку прво да се консултираат со својот лекар.
Четири смртни случаи поврзани со тромб од апчиња за контрацепција Дајан 35
Од 1987 година, се вели дека најмалку четири смртни случаи се резултат на земање на Дајан 35. Според шефот на АНСМ, жените починале како резултат на венска тромбоза. Во 125 други случаи, исто така, постои поврзаност со препаратот. Кај овие жени, нефатални згрутчување на крвта се пронајдени во вените или артериите. Забраната на „Дајан 35“ служи за заштита на пациентите. „Постојат бројни други опции за терапија“, нагласи Мараничи. Околу 315.000 жени минатата година испиле таблети за контрацепција или генерички лек во Франција.
„Дајан 35“ е одобрен во 135 земји во светот, вклучувајќи ја и Германија. Како што објави производителот Баер, лекот може да се препише само за третман на акни. Нема препорака како контрацепција. Покрај тоа, додатокот за пакет „Дајан 35“ експресно се однесува на ризикот од тромбоза. Според портпаролот на групата Астрид Кранц, фармацевтската компанија била изненадена од забраната на францускиот орган за лекови. Според Канц, Баер известил за новинската агенција „ДПА“ дека нема нови научни наоди „што би го довеле во прашање позитивниот профил на ризик-корист“. АНСМ ниту доставил извештај до Баер ниту испратил други информации соопштение за јавноста дозна за забраната за „Дајан 35“.
Федералниот институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) во Бон нагласи во понеделникот дека назначувањето на „Дајан 35“ во Германија само за контрацепција „веќе не е можно“ и дека е „многу ограничувачко“.
Земањето апчиња за контрацепција го зголемува ризикот од тромбоза
Фактот дека со земање апчиња за контрацепција се зголемува ризикот од тромбоза е познато уште од 1960 година, кога првата таблета беше одобрена во САД. Тромбозите се згрутчување на крвта што може да доведе до белодробна емболија и мозочен удар и се предизвикани од естрогените, како што се етинилестрадиол и гестагени во апчиња за контрацепција. Додека апчиња за контрацепција првично содржеа многу етинилестрадиол, апчињата сега се многу пониски во дозата. Многу од нив содржат прогестини, бидејќи тие се ефикасни против кожни болести како акни.
На барање на АНСМ, Европската агенција за лекови Ема сега ги испитува и овие апчиња за контрацепција со пониски дози, кои содржат комбинации на активни состојки слични на „Дајан 35“. Според агенцијата, помеѓу 20 и 40 од 100.000 жени кои пијат таблети за контрацепција, ќе развијат тромб во рок од една година. Особено жените кои користат еден од новите препарати се изложени на ризик. ЕМА во моментов истражува дали апчиња за контрацепција сè уште можат да се препишуваат со малку грижи и до кој степен несаканите ефекти и ризиците се соодветно посочени во упатствата на пакетот. Сепак, жените не треба да се чувствуваат принудени целосно да престанат да пијат апчиња за контрацепција. Ако имате било каква загриженост, погодените треба да контактираат со својот лекар, според надзорниот орган. (sb)
Информации за авторот и изворот
Важна белешка:
Овој напис е наменет само за општи упатства и не треба да се користи за само-дијагностицирање или само-третман. Тој не може да ја замени посетата на лекар.