GammaCore - неинвазивен уред одобрен од ФДА за третман на мигрена кај возрасни - Извештај
ФДА (Администрација за храна и лекови) одобри употреба на гамаЦор уред за лекување на болка во мигрена кај возрасни. GammaCore делува на неинвазивен начин, пренесувајќи електрични сигнали до вагусниот нерв и со тоа ги елиминира симптомите.
GammaCore е првиот неинвазивен уред развиен за брзо и ефикасно лекување на болка предизвикана од мигрена и епизоди на главоболка кај возрасни пациенти. Користи технологија nVNS (неинвазивна стимулација на вагусниот нерв) и може да се користи едноставно од секој пациент.
„Со одлуката на ФДА да користи гама-јадро за мигрена, пациентите ќе имаат пристап до ефикасна и безбедна терапија, која може да се само-администрира при акутно лекување на болка во мигрена. - Стивен Д. Силберстајн, Д-р, професор по неврологија и директор на Центарот за главоболка на Универзитетот Томас ffеферсон.
GammaCore е пренослив уред што може да го користи секој без да мора да биде поврзан на извор на енергија. Кога се става во близина на вагусниот нерв во вратот, ослободува електричен стимул на аферентните нервни влакна.
Студиите PRESTO, ACT1 и ACT2 покажаа дека тие ја третираат болката брзо и многу ефикасно. Покрај тоа, уредот не предизвикува никакви несакани ефекти ако соодветно се следат упатствата за употреба.
Резултати од рандомизирана проспективна студија на nVNS за акутен третман на мигрена (ПРЕСТО) играше голема улога во одлуката на ФДА. Овие го потенцираа фактот дека третманот со гама-основи е нето супериорен плацебо третман при целосно намалување на болката по 30, 60 и 120 минути. Исто така, беше откриена прилично мала инциденца на негативни ефекти од уредот.
„Податоците од студијата ПРЕСТО сугерираат дека гамаЦор е ефикасен за многу кратко време, многу добро толериран и многу практичен за акутно лекување на мигрена“ - вели главниот истражувач Кристина Тасорели, директор на Центарот за наука за главоболка при Националниот невролошки институт Ц.Мондино, Италија.
Студијата ПРЕСТО опфати 243 пациенти со епизоди на мигрена. Во споредба со пациентите кои примале плацебо, значителен број на пациенти кои имале пристап до гамаЦор третман (12,7%) не покажале знаци на болка по 30 минути. Уште поголем процент на оние кои примале nVNS (21%) не покажале знаци на болка по 60 минути. Меѓутоа, кога беше поставено прашањето за заздравување на болката, по 120 минути не беа забележани значајни статистички податоци.
Извршени се студии ACT1 и ACT2 за да се демонстрира ефективноста на гама-јадрото во лекувањето на епизоди на акутна главоболка. Двајцата доведоа до првично одобрување на уредот од страна на ФДА во април 2017 година. Повеќе детали за ова може да најдете овде.
Уредот ќе важи за продажба на крајот на 2018 година. Програмерите додаваат дека безбедноста и ефикасноста на третманот заснован само на употребата на овој уред сè уште не е докажан во случај на акутен третман на главоболки или профилактички третман на хронична мигрена.
Контраиндикации. Овој тип на терапија не е индициран за деца, бремени жени, пациенти со активни импланти, пациенти со состојби како што се каротидна атеросклероза, хипертензија или брадикардија/тахикардија, ниту за луѓе со метални импланти како што се стентови, завртки или коскени плаки близу вратот. Исто така, не треба да се користи истовремено со мобилен телефон или други преносни електронски уреди.
Во САД, мигрена влијае на повеќе од 37 милиони луѓе, а нивното влијание не е само локално, врз пациентот, туку и социјално и економски. Постојат многу фактори кои можат да предизвикаат овие мигрена: хормонални, еколошки, диететски, физички фактори, итн.
Неодамна се покажа дека генетските фактори и финансискиот стрес се комбинацијата што создава најмногу мигрена. Целиот напис може да се прочита тука.