Гастрични лекови со активна состојка ранитидин потсетуваат

Европската агенција за лекови потсети на блокаторите на гастрична киселина со потенцијално канцерогени соединенија. Ова се лекови со активна состојка ранитидин, информираше Федералната канцеларија за здравствена безбедност (БАСГ). Лековите што содржат ранитидин се користат за металоиди, за третман на таканаречена рефлуксна болест и за профилакса на чиреви на желудник.

лекови

Според BASG, не постои акутен ризик за пациентите. Од денешна перспектива, нема остра потреба да се спушти отворен пакет, информираше БАСГ.

Соодветно на тоа, повлечени се сите групи лекови кои содржат активна состојка ранитидин произведени од производителот Saraca Laboratories Limited. Постојат индикации дека активната состојка од други производители исто така може да биде засегната од контаминацијата. Во Австрија, според БАСГ, лековите Ранитидин 1А Фарма 300 mg филм-обложени таблети, Ranic Hexal 150 mg филм-обложени таблети и 300 mg филм-обложени таблети се под влијание на можна контаминација и се повлекуваат на ниво на аптека. Во оваа земја, тековно одобрените лекови се достапни само на рецепт.

Истражувањата откриле контаминација со N-нитрозодиметиламин (NDMA), попознат како нитрозамин. Според BASG, NDMA е класифицирана како веројатна канцерогена супстанција за луѓето врз основа на експерименти врз животни. Исто така, се наоѓа во мали количини во некои видови храна и резерви на вода, но НДМА не се очекува да предизвика штета ако се проголта во многу мали количини, напиша БАСГ.

Пациентите кои имаат загриженост за терапијата врз основа на достапните откритија треба да контактираат со лекар или фармацевт. Други лекови или алтернативи се одобрени за истите области на третман како и ранитидинот, информираше БАСГ.

НДМА и сродните супстанции се пронајдени кај некои лекови за крвен притисок (познати и како блокатори на рецептори на ангиотензин II или „сартани“) во 2018 година. Ова доведе до потсетувања низ цела Европа и последователно на строги нови барања за производство на лекови што содржат сартан. Како последица на тоа, здравствените власти ширум светот испитуваат и други лекови како мерка на претпазливост за нитрозамини, вклучувајќи лекови што содржат ранитидин.