Глобално здравје - фармацевтски комплекс - медицинско меѓународно
Со Ковид-19, полемиката околу истражувањето и развојот на основните лекови се враќа: сцената е СЗО.
Од д-р. Андреас Вулф
Лековите се борат против патогените микроорганизми, го продолжуваат животот, помагаат при хронични заболувања, ја ублажуваат болката, го намалуваат стравот, некои ве прават еуфорични, други прават косата повторно да расте или помагаат да изгубите тежина. Порано се зборуваше дека има билка против секоја болест. Денес има апчиња за секој проблем. Но, постои и друга страна на светот на фармаколошкото чудо: масивни активности за рекламирање за зголемување на продажбата на проблематични препарати за комбинирање, сомнително проширување на областите на примена на лекови кои имаат смисла сами по себе, иновации со само минимални дополнителни придобивки, истражувачка ориентација на профитабилни пазари наместо итни здравствени проблеми за луѓето без купувачка моќ и болести на сиромаштија Ова повикува на орган како Светската здравствена организација (СЗО), кој треба да внимава на здравствените потреби на сите луѓе.
Навистина, споровите помеѓу СЗО и комерцијалната фармацевтска индустрија се важен дел од нивната работа најдоцна од 1970-тите. Големите корпорации уште од самиот почеток се бореа против развојот на концептот на СЗО за „незаменливи лекови“, со кој за прв пат се расветли светлината во џунглата на комбинирани препарати и супстанции кои диво се размножуваат. Идејата дека списокот со неколку стотици супстанции што може да се контролира треба да биде доволен за најважните човечки болести, ги одведе корпорациите до барикадите. И покрај целата научна експертиза што СЗО ја понуди во своите двегодишни комисии за редовно понатамошно развивање на „Модел список на основни лекови“, тие го осудија концептот како „минимален лек за сиромашните луѓе во сиромашните земји“.
Недоверба во генериката
И покрај тоа што 140 земји сега создадоа свои национални „позитивни листи“ за нивните јавни здравствени услуги врз основа на овој модел, фармацевтската индустрија успеа да ги спречи, особено на пазарите со високи цени на индустриските земји. Дури и Хорст Зехофер не успеа во 90-тите години на минатиот век како министер за здравство со таков проект на Федералниот совет, во кој фармацевтското лоби му се закануваше на силниот премиер на СПД со намалување на работните места. Дури и нов обид во 2003 година со политички обратен знак беше неуспешен.
Втора линија на одбрана на фармацевтските лобисти беше намерно посеаната недоверба кон производителите на генерички производи кои репродуцираат успешни лекови по ниски цени. Ратиофарм исто така мораше да се бори против овие предрасуди во Германија. Меѓународните производители, особено од Индија, се потешко погодени. Со овие, не само квалитетот на производите постојано се доведува во прашање. Тие исто така систематски се доведуваат во близина на „пиратерија на брендот“ и фалсификувани лекови. Целта е да се запре ерозијата на фармацевтските пазари, особено во земјите во развој. Транснационалните фармацевтски компании се презадоволни што ги чуваат непријатните генерички производи, а со тоа и конкуренцијата со СЗО, како и со големите земји со донации на лекови.
Класичен пример е програмата за донации на Новартис за нејзиниот иновативен лек за леукемија Иматиниб (Гливец) во раните 2000-ти. Со годишна цена од 150 000 долари, не само што не беше платена за пациентите во најсиромашните земји, туку и за земјите во развој со среден приход. Додека Новартис се обидуваше, и покрај силните меѓународни критики, да добие заштита на патент за својот лек во Индија, со цел да спречи генеричко производство од тамошните фармацевтски компании, основаше добротворна фондација. Ова го направи лекот достапен за сиромашните пациенти во 80 земји. Компаниите испробаа слична стратегија истовремено со „Глобалниот фонд за борба против сидата, туберкулозата и маларијата“, на кој им понудија обемни донации за лекови со цел успешно развиените конкурентни производи на индиските компании да не бидат финансирани од Глобалниот фонд. Повторно беа испробани квалитетни аргументи. Со цел да се спротивстави на ова, СЗО започна своја програма за претквалификација, со која оттогаш ги подложува генеричките производители на широки проверки на квалитетот што им ги доставува стоките на програмите за третман финансирани со средства од Фондот.
Заинтересиран за патенти
Сепак, фармацевтската индустрија води најупорна борба за својот „иновативен модел“ на правата на интелектуална сопственост. Само преку овие права обезбедени со системот за патенти може да се постигнат високи монополски цени, кои овозможуваат „блокбастер“ модел на тековно фармацевтско истражување и производство: Неколку успешни производи масовно се рекламираат и брзо се туркаат на пазарот со цел да се постигне максимален профит за кратко време . Списоците и дивидендите на акциите зависат од тоа. Иако високите трошоци за истражување и бројните неуспеси до новиот „блокбастер“ лек се дадени како оправдување за овој модел, големите корпорации повеќе не прават свои истражувања. Наместо тоа, тие ги користат огромните профити за шопинг патувања и спојувања: мали биотехнолошки компании кои Може да докажат ветувачки резултати од истражувањето, штом тие во голема мера го презедоа ризикот за развој од „големите“, проголтани.
Лекот за хепатит Ц, софосбувир (Совалдиќ) од фармацевтскиот гигант Гилеад беше толку значаен успех. Во Европа, третманот сè уште чини повеќе од 43.000 евра, додека меѓународната генеричка конкуренција ја зголеми цената на лекот на под 100 евра. Таа беше развиена од мал британски почетен фармасет, проценети се трошоците за развој во времето на преземањето помеѓу 43 милиони (само за софосбувир) и 271 милиони (вклучувајќи неуспешни кандидати). Во битката за преземање меѓу гигантите во 2013 година, американската компанија Гилеад конечно беше успешна со 11 милијарди долари. Треба да вреди. По само две години, лекот заработи 35 милијарди.
Друга драматична последица на оваа структура на пазарот е систематското нарушување на приоритетите за истражување и развој. Големите компании првенствено вршат истражувачки напори каде што може да се реализира посакуваната продажба. Фокусот е ставен на новите лекови за третман на рак, ментални заболувања, дијабетес и други хронични заболувања кај луѓе чии социјални, осигурителни и здравствени системи носат огромни трошоци. Спротивно на тоа, истражувањето на антибиотици во голема мера е прекинато, бидејќи краткорочните циклуси на третман ветуваат помал профит.
Мали корекции на системот, како што се надежите за иновации за ретки болести преку проширување на ексклузивноста на пазарот за такви „лекови за сирачиња“ од страна на американската американска или европската агенција за лекови, нема да ја сменат оваа нерамнотежа. Consistentе биде потребно постојано одвојување на трошоците за истражување и развој од цените. Само на овој начин иновациите можат да бидат достапни за секого брзо и што е можно поевтино. СЗО е исто така вистинската фаза за оваа дебата. Тука може да се докаже во својата единствена функција како мултилатерален актер на глобалната здравствена политика со мандат да преговара за обврзувачки меѓународни договори. Сепак, ова се случува премногу ретко, сегашните исклучоци се договорите од Договорот за контрола на тутунот и Меѓународните здравствени регулативи, кои ја регулираат соработката на земјите-членки во случај на глобални здравствени итни случаи. Пандемијата на коронавируси е токму таква итна состојба.
Тоа беше во 2012 година, кога по една деценија анализа и преговори во Комисијата на СЗО за права на интелектуална сопственост, иновации и јавно здравје, Стручната консултативна работна група за истражување и развој даде предлог за Стави маса. Предвидеше обврзувачки рамковен договор за „Иновација на отворено знаење“, со кој треба да се договори заедничко финансирање на јавно истражување од земјите-членки на СЗО во согласност со нивните економски перформанси. Ова би ги ставило генерираното знаење, производи, па дури и лиценци под јавна контрола. На овој начин, лековите може да се репродуцираат ефтино од сите. Истата година овој предлог пропадна на Светското здравствено собрание, дури ниту тогашниот генерален директор Маргарет Чан не го поддржа.
Патенпул помага
Со оптимистички поглед, пандемијата на коронавируси може да биде вистинската можност да се направи нов почеток. Со новиот базен за патенти за пристап до технологија Covid-19, кој беше претставен од Костарика и СЗО на крајот на мај, достапен е модел во кој знаењето за вирусот и алатките за борба против него ќе бидат спакувани и достапни за сите во процесот на бесплатно лиценцирање. Со ова, блокадата што траеше со децении, може да се надмине, барем за сегашната криза. Сепак, од 36 влади кои го поддржуваат базенот, досега само пет се од помалите европски земји (Луксембург, Португалија, Белгија, Холандија, Норвешка). Канцеларката сега може да сака да зборува за „глобални јавни добра“: Германската влада, како и големите Велика Британија, Русија и Кина, одлучно се воздржува на потегот што би го гарантирал токму ова.
Во кампањата за собирање „Коронавирус глобален одговор“ иницирана од ЕУ на почетокот на мај, Германија вети 525 милиони евра, кои треба да влезат во разни иницијативи за дијагностика, истражување на вакцини и лекови и производство и дистрибуција на производи - значителен финансиски придонес. Но, политиката не се прави само со чековникот. Структурните услови се од суштинско значење. Базенот Covid19 ќе биде соодветен пристап за да се овозможи конкретно спроведување и достапност на ваквите иновации. Тоа би ги спречило големите приватни играчи уште еднаш да одредуваат цени за нивните патентирани производи и да спречи јавните инвестиции веднаш да се претворат во приватна добивка. За ова е важно да се расправаме во блиска иднина.
Ретко стана јасно како денес колку е важно активно да се залагаме за еднаков пристап до здравјето на глобално ниво. Вмрежувањето помеѓу локалните здравствени иницијативи, кои водат кампања за правото на здравје и јавната инфраструктура во нивните соодветни региони и земји, и здравствените работници и активисти во глобалното здравствено движење, кои исто така се активни во врска со Светската здравствена организација, е медицинско за многу години централна грижа. Ние сме член на Движењето за народно здравје од 2000 година и, благодарение на вашата донација, сме едни од главните спонзори на ова глобално движење. Посветеноста кон здравствените интереси на исклучената светска популација која не е застапена е многу посложена од лобистичката политика на глобалната фармацевтска индустрија, која само ги брани своите профитни интереси.
Овој напис првпат се појави во медицинскиот циркулар 2/2020. Со задоволство ќе ви го испратиме циркулаторот бесплатно. Претплати се сега!