Гордокс, раствор за инјектирање
Леток Гордокс, раствор за инјектирање
Што е Гордокс и за што се користи
индикации
За терапевтски цели: акутен панкреатит, некроза на панкреас. Хроничен рекурентен панкреатит. Неспецифични акутни постоперативни заушки. Ангионевротичен едем. тежок шок од различна генеза (ендотоксичен, трауматски, согорување, хеморагичен). Широко и длабоко оштетување на ткивото. Примарни хиперфибринолитички хеморагии и нарушувања на коагулацијата поврзани со секундарна хиперфибринолиза, миокарден инфаркт.
Во премедикација: при хирургија на панкреас, за време на инструментални истражувања на панкреас, сексеротомии, отстранување на цисти на панкреас, интервенции во случај на карцином на глава на панкреас, операција во аденом на островите Лангерханс, хируршки третман на трауми на панкреас, кај панкреатектомии.
За профилактички цели: при операции на органи во непосредна близина на панкреасот, по операција на жолчен канал извршена со холангиографија, во чир на желудник или дуоденум со продирање во панкреас, делумна ресекција на панкреас, за време на спленектомија за да се спречи постоперативен панкреатит. За да се заштитат перипанкреасните органи од ензимска агресија во случај на панкреасна автолиза. Во случај на операции во горните делови на абдоминалната празнина â ? за заштита на хируршки конци.
За профилакса на белодробна емболија и постоперативни крварења, профилакса на постоперативни нарушувања на заздравувањето на раните. Во случај на политраума, особено фрактури на долните екстремитети и коските на черепот â ? за профилакса на масна емболија.
Метод на администрација
Третманот со Гордокс треба да се започне со висока доза на препаратот, администриран интравенски, полека (максимум 5 ml/мин), пациентот да биде сместен во хоризонтална положба. За да се одржи нивото на серумот на препаратот, се продолжува со неговата администрација во бавна бавна интравенска инфузија. Ако продолжената интравенска инфузија е невозможна, препаратот се инјектира поткожно на секои 2-3 часа. Гордокс може да се даде во големи дози веднаш штом ќе се посомнева во ензимско нарушување.
За куративни цели: Почетната доза е 500 000 IUU администрирана интравенски бавно, а потоа на секој час 50 000 IUU се администрира со бавна интравенска инфузија. во следните денови, како што се подобрува состојбата на пациентот, дозата се намалува на 300.000 â ? 500 000 IUK/ден. Во случај на коагулопатии поврзани со секундарна хиперфибринолиза, потребни се поголеми дози на подготовка â ? 1 милион УИК и повеќе. при постојани бавни хеморагии се препорачува локална употреба на Gordox (100,000 UIK), со нанесување на газа натопена со 10 ml раствор.
Во постоперативниот период и за профилактички цели: Непосредно пред операцијата, 200.000 IU се администрира полека интравенски. Во првите 2 дена од постоперативниот период, 100000 интравенски УИК се администрираат на секои 6 часа бавно или во бавна интравенска инфузија.
Кај деца: Ниски дози се препорачуваат и прилагодени на телесната тежина на детето, пресметани врз основа на препорачаните дози за возрасни (поставени за 70 кг телесна тежина).
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
- преосетливост на апротинин или на кој било од ексципиенсите на производот. - дисеминирана интраваскуларна коагулопатија (ЦИД), освен за главна реакција на фибринолиза. - прв триместар од бременоста.
Односот на ризик/корист мора да се процени во следниве случаи:
1. Кај пациенти кои претходно примиле третман со апротинин - затоа што повторената администрација на апротинин го зголемува ризикот од алергиски реакции. Активната супстанција е од протеинско потекло и има полипептидна структура, затоа делува како антиген, може да предизвика анафилактичен шок.
Пациентите кои претходно примале апротинин во период од 15 дена до 6 месеци пред третманот се изложени на ризик.
Кај овие пациенти: - треба да се администрира тест доза од 1 ml раствор за инјектирање (види Дози и начин на администрација) најмалку 10 минути пред остатокот од терапевтската доза. - администрација на H1 антагонисти (антихистаминици) i.v. и H2 антагонисти (на пр. циметидин) непосредно пред употребата на терапевтската доза.
2. Пациенти со алергиска дијатеза може да се третираат со апротинин само под строг надзор на лекар, поради псевдоалергиските реакции што можат да се појават.
Исто така, кај овие пациенти: - треба да се даде тест доза од 1 ml раствор за инјектирање најмалку 10 минути пред терапевтската доза. - администрација на H1 антагонисти (антихистаминици) i.v. и H2 антагонисти (на пр. циметидин) непосредно пред употребата на терапевтската доза.
Администрација на терапевтска доза може да предизвика хиперсензитивни (анафилактички) реакции дури и ако не се забележани алергиски реакции со тест-дозата. Во овој случај, апротининот треба веднаш да се прекине и да се започнат соодветни терапевтски мерки.
За да се тестира преосетливост, треба да се примени тест доза од 1 ml раствор за инјектирање (10.000 IU апротинин) i.v. најмалку 10 минути пред остатокот од дозата.
Гордокс не треба да се користи кај пациенти кои имале било каква алергиска реакција на тест-дозата, бидејќи земањето на терапевтската доза може да предизвика анафилактички реакции.
Овој производ содржи 85 mg NaCl/шишенце; се препорачува претпазливост кога се администрира истовремено со антихипертензиви или кај лица кои бараат строг режим на хипосодиум.
Интеракции со лекови
Апротининот има зависен од дозата инхибиторен ефект врз дејството на тромболитичките агенси: урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза. Не администрирајте истовремено со инфузии на декстран (реакциите на нетолеранција може да бидат засилени).
Бременост и доење
Нема докажано тератогени или други ембриотоксични ефекти на апротинин кај лабораториски животни.
Нема достапни податоци за ризикот од употреба на производот кај бремени жени и доилки, па затоа Гордокс е контраиндициран во првиот триместар од бременоста. Во вториот и третиот триместар, како и за време на доењето, производот ќе се администрира само по проценка на мајчината корист/потенцијал на ризик кај фетусот или доенчето.
Возење и управување со машини
Нема достапни податоци за влијанието на овој производ врз способноста за управување или управување со машини.
Можни несакани ефекти
Подготовката практично не предизвикува несакани ефекти. Активната супстанција во Гордокс има полипептидна структура, па затоа може да дејствува како антиген. Индивидуална преосетливост на препаратот може да се утврди со кожен тест пред да се започне третманот.